Tôi có câu hỏi là việc phân tích rủi ro trong nhập khẩu vắc xin và chế phẩm sinh học dùng trong thú y phải đáp ứng yêu cầu chung như thế nào? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.P đến từ Đồng Tháp.
Tôi có thắc mắc như sau, tôi công ty tôi đang kinh doanh phòng tiêm chủng tư nhân, hiện nay muốn nhập khẩu vắc xin từ nước ngoài về cần đáp ứng điều kiện gì? Cần chuẩn bị hồ sơ gì? Quy trình, thủ tục như thế nào? Rất mong nhận được câu trả lời từ Thư Viện Pháp luật, tôi xin cảm ơn.
Tôi muốn hỏi loại thuốc thú y nào được phép nhập khẩu vào Việt Nam? Nếu tôi thực hiện hoạt động nhập khẩu thuốc thú y thì phải đáp ứng điều kiện nào? Có phải thực hiện xin cấp Giấy phép nào không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Tôi có thắc mắc là nguyên liệu thuốc thú y được nhập khẩu trong các trường hợp nào? Bên cạnh đó thì lĩnh vực thú y nghiêm cấm sử dụng nguyên liệu thuốc thú y để làm gì? Đây là câu hỏi của anh Q.A đến từ Cà Mau.
sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trừ trường hợp 10, 11 dưới đây.
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn vắc xin, sinh phẩm.
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc
Tôi đang sống ở nơi có dịch Covid-19 cấp độ 3, cụ thể là quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh và tôi là sinh viên đang ở nhà trọ để đi học. Tôi muốn hỏi, tôi có thuộc diện được ưu tiên tiêm vắc xin phòng chống Covid-19 không?
Công ty chị là doanh nghiệp nước ngoài, sản xuất và kinh doanh các mặt hàng hoá chất. Nay Công ty muốn nhập khẩu thuốc, hàng dược phẩm (là sản phẩm của cùng tập đoàn nhưng công ty ở nước khác) và bán luôn cho đại lý. Bên chị có nghe nói rằng theo quy định của pháp luật Việt Nam, nếu bên chị là doanh nghiệp nước ngoài thì cần bắt buộc có kho dược
Cho tôi hỏi vắc xin bị thu hồi trong những trường hợp nào? Vắc xin sau khi bị thu hồi phải được xử lý như thế nào theo quy định pháp luật? Trách nhiệm thu hồi và báo cáo kết quả thu hồi vắc xin được quy định thế nào? Câu hỏi của anh T (Long An).
chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn vắc xin, sinh phẩm phải có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập
chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định tại Khoản 2 và Khoản 3 Điều này.
2. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm a, b hoặc d Khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
3
Bán vắc xin thuộc chương trình tiêm chủng mở rộng thì nhà thuốc bị xử phạt như thế nào? Thời hiệu xử phạt vi phạm hành chính trong trường hợp này là bao lâu? Đây là câu hỏi của anh T.P đến từ Quảng Ninh.
Tôi có thắc mắc là thuốc hiếm chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được cấp phép nhập khẩu thì có được nhập khẩu không? Mong ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm! Đây là câu hỏi của anh T.H đến từ Khánh Hòa.
Tôi được biết để mẫu vắc xin được lưu hành phải trải qua quá trình kiểm nghiệm đánh giá chất lượng, an toàn và hiệu lực vắc xin. Vậy phải chuẩn bị hồ sơ như thế nào và gửi đến đâu để được kiểm nghiệm chất lượng vắc xin là huyết thanh chứa kháng thể, dẫn xuất của máu và huyết tương người? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
Xin hỏi, yêu cầu tổ chức mua vắc xin tiêm chủng mở rộng theo đúng quy định, đảm bảo tiết kiệm, hiệu quả, kịp thời và an toàn phải không? anh Trọng Hoàng - Quảng Bình.
Có phải công khai giá giá vắc xin tiêm chủng cho trẻ em theo quy định pháp luật hay không? Cho hỏi Bệnh viện tôi có mở thêm dịch vụ tiêm chủng cho trẻ em. Vì vậy tôi muốn hỏi xem có văn bản nào quy định về giá và việc công khai giá dịch vụ tiêm chủng hay không? Tôi cảm ơn!
Tôi nghe nói trong Nghị quyết 38/NQ-CP ban hành Chương trình phòng, chống dịch Covid-19 có đề cập đến việc tiêm vắc xin Covid-19 cho người dân. Vậy khi nào chúng tôi mới được tiêm mũi 4?
"Cho tôi hỏi tại TP. Hồ Chí Minh hiện nay thì việc triển khai tiêm vắc xin phòng Covid-19 cho trẻ từ 5 đến dưới 18 tuổi tại các trường học như thế nào?" Câu hỏi của anh Đình Mạnh đến từ Cần Thơ.
Mẫu đơn đề nghị đăng ký lưu hành vắc xin, kháng thể dùng trong thú y hiện nay được quy định như thế nào? Hồ sơ đăng ký lưu hành vắc xin, kháng thể dùng trong thú y có cần các số liệu dịch tễ học chứng minh sự có mặt của tác nhân gây bệnh không? Ngôn ngữ trong hồ sơ đăng ký lưu hành vắc xin, kháng thể dùng trong thú y là tiếng Anh được không? Câu
doanh dược như sau:
1. Các đơn vị sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tăng cường nghiên cứu, cập nhật xu thế nghiên cứu sản xuất thuốc điều trị và vắc xin phòng bệnh đậu mùa khỉ trên thế giới, tiếp cận nguồn cung cấp nguyên liệu làm thuốc nêu trên, nhập khẩu về Việt Nam để chủ động nghiên cứu và sản xuất thuốc.
2. Các đơn vị nhập khẩu thuốc, nguyên
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Việc phân tích rủi ro trong nhập khẩu vắc xin và chế phẩm sinh học dùng trong thú y phải đáp ứng yêu cầu chung như thế nào?
15:50 | 26/01/2024
.jpg)
