Do thiếu hụt đơn hàng, chúng tôi có nhận được đơn hàng gia công khẩu trang y tế cho đối tác nước ngoài theo hình thức nhập gia công nguyên phụ liệu (vải, miếng chống khuẩn); quy trình gia công: cắt, may, đóng gói; xuất thành phẩm: khẩu trang-miếng chống khuẩn. Đây là lần đầu tiên chúng tôi gia công mặt hàng này nên công ty chúng tôi không rõ mặt
Công ty mình dự định nhập mặt hàng: Kính hiển vi phẫu thuật để bàn, chỉ dùng để nghiên cứu, đào tạo dành cho bác sỹ chứ không dùng cho bệnh viện và bệnh nhân. Nếu công ty nhập về để nghiên cứu, đào tạo thì cần xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không? Việc phân loại trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Nguyên tắc phân loại
Xin cho hỏi bán khẩu trang y tế thế nào để không phạm pháp? Quy định về việc bán khẩu trang y tế phải đảm bảo những gì? Sản xuất, kinh doanh khẩu trang y tế có cần phải niêm yết giá hay không? Nếu bán khẩu trang y tế không rõ nguồn gốc xuất xứ bị xử phạt hành chính như thế nào? Mong nhận được tư vấn, xin cảm ơn.
Tôi thắc mắc không biết giá của trang thiết bị y tế cần công khai những nội dung gì? Công ty tôi vừa nhận được quyết định xử phạt vì không kê khai giá trang thiết bị y tế. Vậy cho tôi hỏi ai có trách nhiệm thực hiện kê khai giá trang thiết bị y tế? Hành vi vi phạm liên quan đến việc kê khai giá trang thiết bị y tế bị xử lý như thế nào?
Tôi nghe nói khi thực hiện hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế thì phải kê khai giá. Vậy ai có trách nhiệm làm việc này? Có thể thực hiện kê khai giá trang thiết bị y tế thông qua phương thức trực tuyến không? Thủ tục kê khai giá trang thiết bị y tế cần thực hiện đối với những nội dung nào?
Cho tôi hỏi đối với khẩu trang y tế phòng độc hóa chất, yêu cầu kỹ thuật cụ thể cần tuân thủ là gì? Khẩu trang này có tác dụng gì? Khi tiến hành phương pháp thử đối với hơi benzen, việc thực hiện tiến hành như thế nào? - Câu hỏi của chị Kiều Trinh (Bắc Kạn)
Tôi muốn hỏi rằng hiện nay tôi có thắc mắc về việc một người ở nước ngoài mà muốn mua hàng cụ thể ở đây là (thuốc, mỹ phẩm hay thiết bị y tế) tại Việt Nam thì pháp luật có quy định như thế nào về trường hợp xuất khẩu hàng ra nước ngoài? Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn!
Cho anh hỏi, sắp tới anh dự định mở công ty kinh doanh mua bán trang thiết bị y tế là máy xông khí kiểu tinh dầu thì có cần phải đáp ứng điều kiện gì hay không? Nếu nhập khẩu về thì có cần giấy phép nhập khẩu hay không? - Câu hỏi của anh Trọng Huỳnh (Tp.HCM).
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề vận hành trang thiết bị y tế. Cho tôi hỏi người vận hành trang thiết bị y tế không theo đúng hướng dẫn của chủ sở hữu trang thiết bị y tế thì bị xử phạt thế nào? Câu hỏi của anh Quang Vinh ở Bình Dương.
Cho tôi hỏi Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế thuộc Bộ Y tế thực hiện những chức năng gì? Vụ hoạt động theo cơ chế nào? Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế là cơ quan thường trực Hội đồng tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế của Bộ Y tế đúng không? Câu hỏi của anh N.M.T (An Giang).
Tôi muốn biết máy máy siêu âm chẩn đoán có phải là trang thiết bị y tế không? Có cần phải xin giấy phép nhập khẩu không? Hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế như thế nào? Tôi là giám đốc công ty TNHH X chuyên kinh doanh các loại hàng hóa nhập khẩu. Nay tôi muốn mở rộng kinh doanh lĩnh vực y tế, nên tôi nhập máy siêu âm
Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau thiết bị y tế có phiếu công bố loại B rồi thì khi nhập khẩu cần giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế cấp nữa không? Thiết bị y tế loại B là gì? Thiết bị y tế được phân loại dựa trên cơ sở nào? Câu hỏi của anh Q.P.A đến từ TP.HCM.
Nhập khẩu thiết bị y tế thì áp dụng thuế giá trị gia tăng như thế nào? Nhập khẩu thiết bị y tế phải chịu những loại thuế nào? - Câu hỏi của anh Hiệp từ Thanh Hóa
Cho tôi hỏi công ty tôi có phải đáp ứng điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế khi tiến hành hoạt động sản xuất khẩu trang y tế không? Nếu có thì cụ thể các điều kiện đó được quy định thế nào? Việc đăng ký sản xuất khẩu trang y tế có phải thực hiện thủ tục đăng ký hay thủ tục nào khác không? Mong nhận được tư vấn, xin cảm ơn.
Cho em hỏi vấn đề như sau: em đang định xuất khẩu một số trang thiết bị y tế sang Hàn Quốc thì không biết quy định về xuất khẩu trang thiết bị y tế sang Hàn Quốc như thế nào? Trang thiết bị y tế cần được quản lý như thế nào?
Tôi muốn hỏi về kế hoạch lựa chọn nhà thầu trang thiết bị y tế được lập dựa theo các căn cứ gì? Hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu trang thiết bị y tế được xây dựng thế nào? Khi lập dự toán giá gói thầu trang thiết bị y tế cơ sở y tế có cần tham khảo giá trúng thầu trước đó hay không? Câu hỏi của anh Minh Kỳ (Tp.HCM).
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế nào được cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do? Hồ sơ và thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu và xuất khẩu thực hiện như thế nào? Mong nhận được tư vấn, xin cảm ơn.
Trang thiết bị y tế tham dự thầu phải được cung cấp như thế nào? Cho hỏi rằng trang thiết bị y tế tham dự thầu phải được cung cấp từ cá nhân hoặc tổ chức nào? Và giá gói thầu trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Phát Huy đến từ Đồng Tháp.
Công ty tôi chuyển nhập khẩu trang thiết bị y tế, như máy đo huyết áp, nhiệt kế. Vì giấy phép nhập khẩu sắp hết hạn nên tôi muốn biết cần phải làm thủ tục gì để có thể tiếp tục sử dụng giấy phép này? Tôi cần gia hạn hay điều chỉnh nội dung của giấy phép? Thủ tục cụ thể thực hiện và hồ sơ cần chuẩn bị là gì?