Cho tôi hỏi là quy định nào hướng dẫn việc xin cấp giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm và giấy chứng nhận lưu hành tự do sản phẩm dược vậy? Và đối với sản phẩm chưa có số đăng ký thì được áp dụng quy định nào?
Xin hỏi người nộp đơn xin cấp phép lưu hành dược phẩm có được phép yêu cầu giữ bí mật dữ liệu thử nghiệm về dược phẩm của mình hay không? Theo quy định mới nhất, hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành dược phẩm trong bao lâu? - Câu hỏi của anh Hồng Ân (Hà Nội).
Muốn xuất khẩu dược phẩm có chứa các chất gây nghiện cần đáp ứng điều kiện gì? Thủ tục xuất khẩu đối với xuất khẩu dược phẩm có chứa chất gây nghiện là gì? Mong sớm nhận được câu trả lời, tôi xin cảm ơn.
Chị nhập khẩu dược phẩm từ pháp về không dùng với mục đích thương mại, chỉ có ngày SX và tháng mấy hết hạn thôi không có ngày hết hạn; Việt Nam yêu cầu trên nhãn phụ phải để ngày tháng hết hạn; chị không biết lấy ngày đầu hay ngày cuối của tháng đó; hồi xưa có 2 lần chị đọc 2 văn bản lúc bảo lấy ngày đầu tháng, lúc bảo lấy ngày cuối tháng chị muốn
Xử phạt đối với hành vi hành nghề dược không đúng với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi trong chứng chỉ hành nghề dược. Cho tôi hỏi trong chứng chỉ hành nghề dược sẽ có quy định về phạm vi được hành nghề của người đó có đúng không? Vậy nếu người hành nghề không thực hiện đúng theo phạm vi hoạt động đã ghi trong chứng chỉ hành nghề dược thì có bị xử
Đơn đề nghị xác nhận thủ tục đăng ký lưu hành dược phẩm lần đầu bị chậm được quy định tại Nghị định 65/2023/NĐ-CP như thế nào? anh T.N - TP. Hồ Chí Minh
Giấy chứng nhận CPP là gì?
Căn cứ theo quy định tại khoản 8 Điều 2 Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc như sau:
Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm (CPP) là giấy chứng nhận được cấp theo Hệ thống chứng nhận chất lượng các sản phẩm dược phẩm lưu hành trong thương mại quốc tế của Tổ chức Y tế thế
Điều kiện được kinh doanh dược ra sao?
Căn cứ Điều 33 Luật Dược 2016 quy định về điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược như sau:
- Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự được quy định như sau:
+ Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có địa Điểm, nhà xưởng sản xuất, phòng kiểm nghiệm, kho bảo quản thuốc
Em muốn hỏi thêm về việc công ty dược phẩm có đầy đủ chứng nhận GDP mà muốn bán thực phẩm bảo vệ sức khoẻ thì có cần làm giấy phép an toàn vệ sinh thực phẩm hay không ạ? Giấy phép này có hiệu lực trong bao lâu? Đối với nhãn của thực phẩm bảo vệ sức khỏe thì phải ghi nhãn thế nào mới đúng?
Công ty chị là doanh nghiệp nước ngoài, sản xuất và kinh doanh các mặt hàng hoá chất. Nay Công ty muốn nhập khẩu thuốc, hàng dược phẩm (là sản phẩm của cùng tập đoàn nhưng công ty ở nước khác) và bán luôn cho đại lý. Bên chị có nghe nói rằng theo quy định của pháp luật Việt Nam, nếu bên chị là doanh nghiệp nước ngoài thì cần bắt buộc có kho dược
Mặt hàng dược phẩm nào phải có phiếu an toàn hóa chất? Công ty đang tính sản xuất kinh doanh dược phẩm nhưng chị không biết là công ty chị có cần phải làm phiếu an toàn hóa chất vì trong khi sản xuất thì có sử dụng, nhập khẩu một số loại hóa chất. Cho chị hỏi văn bản pháp luật quy định các mặt hàng dược phẩm nào phải có phiếu an toàn hóa chất? Nhờ
Anh chị cho tôi hỏi, trong trường hợp chủ Bằng độc quyền sáng chế đã nộp phí sử dụng văn bằng bảo hộ cho khoảng thời gian cấp phép lưu hành dược phẩm bị xem là chậm, số phí đã nộp sẽ được xử lý như thế nào?
Đền bù cho chủ sở hữu sáng chế vì sự chậm trễ trong việc cấp phép lưu hành dược phẩm được quy định như thế nào tại Nghị định 65/2023/NĐ-CP? anh N.T.T - Hồ Chí Minh.
Cho tôi hỏi những thủ tục hành chính nào trong lĩnh vực dược phẩm được áp dụng cơ chế một cửa quốc gia theo quy định? Cục Công nghệ thông tin có trách nhiệm gì về việc thực hiện thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược phẩm? Câu hỏi của chị Như từ Hà Tĩnh.
Tôi có thắc mắc: Dược phẩm thải không có thành phần gây độc tế bào là loại chất thải nào? Đơn vị tính khối lượng dược phẩm thải không có thành phần gây độc tế bào là gì? - câu hỏi của anh Bảo (Hậu Giang).
Anh có câu hỏi là công ty có vốn đầu tư nước ngoài được quyền phân phối dược phẩm tại Việt Nam theo quy định hiện nay không? Anh mong mình nhận được câu trả lời sớm. Anh cảm ơn. Câu hỏi của anh Đ.L đến từ Bình Dương.
TCVN ISO 15378:2019 yêu cầu phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng đối với bao bì đóng gói sơ cấp dược phẩm như thế nào? Câu hỏi của bạn T.Q ở Hà Nội.
Tôi có câu hỏi là tên giống cây trồng lâm nghiệp có được trùng với dược phẩm không? Việc khảo nghiệm giống cây trồng lâm nghiệp gồm các nội dung nào? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.L đến từ Đồng Nai.
Cho tôi hỏi trường hợp chưa xác định được vụ tai nạn thuộc phạm vi bồi thường thiệt hại thì doanh nghiệp bảo hiểm có bồi thường bảo hiểm trách nhiệm xe cơ giới đối với người mua không? Thời hạn bồi thường bảo hiểm trách nhiệm xe cơ giới không được phép quá bao nhiêu ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ bảo hiểm? Câu hỏi của anh Toàn từ TP.HCM.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do sản phẩm dược phẩm và giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm như thế nào?
08:58 | 08/07/2022
