Tôi có thắc mắc là thuốc hiếm chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được cấp phép nhập khẩu thì có được nhập khẩu không? Mong ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm! Đây là câu hỏi của anh T.H đến từ Khánh Hòa.
Cho tôi hỏi là thời gian thực hành để được cấp chứng chỉ hành nghề dược có tính thời gian bán thuốc ở nhà thuốc tây hay không? Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược ở cơ sở bán buôn thuốc có bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề dược không? Câu hỏi của chị P đến từ Nghệ An.
Tiêu chuẩn chất lượng thuốc trên nhãn bao bì ngoài của thuốc kê đơn được ghi như thế nào theo quy định hiện nay? Trên nhãn bao bì ngoài của thuốc kê đơn phải ghi ký hiệu gì tại góc bên trái của tên thuốc? Nội dung bắt buộc trên nhãn bao bì ngoài của thuốc kê đơn phải bao gồm quy cách đóng gói đúng không?
Lập hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá cần chuẩn bị các giấy tờ và tài liệu gì? Có mẫu hướng dẫn không? Nếu có thì mẫu đó được thể hiện thế nào? Thủ tục cấp giấy phép thực hiện ra sao? Câu hỏi của chị Oanh (Lâm Đồng).
Theo Nghị định 54/2017/NĐ- CP, thì người phụ trách đảm bảo chất lượng của cơ sở sản xuất có được mở nhà thuốc tư nhân không? Trên chứng chỉ hành nghề có ghi rõ phạm vi hành nghề bao gồm cả hai vị trí công tác này không? Mong sớm nhận được câu trả lời, tôi xin cảm ơn!
Tôi muốn biết thuốc hướng thần có phải là thuốc kích thích đang được sử dụng trái phép trên thị trường không? Nếu đây là một loại thuốc được sử dụng trong y tế thì cơ sở bảo quản cần đáp ứng yêu cầu gì? Người quản lý thuốc chịu trách nhiệm bảo quản thuốc hướng thần phải đáp ứng yêu cầu gì về trình độ?
TVPL xin gửi giúp tôi quy định nào đề cập: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc cổ truyền có bắt buộc phải có thời gian thực hành chuyên môn tại cơ sở dược ít nhất 01 năm? Chân thành cảm ơn. Câu hỏi đến từ anh G.D sống ở Bình Dương.
Xin hỏi, thuốc tiền chất được hiểu như thế nào? Và thuốc tiền chất bao gồm các loại thuốc nào theo quy định hiện nay? Mong ban tư vấn hỗ trợ giải đáp nhanh! Đây là câu hỏi của anh T.D đến từ Bình Dương.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề quá cảnh lãnh thổ Việt Nam chất gây nghiện. Cho tôi hỏi việc bảo quản thuốc gây nghiện khi quá cảnh lãnh thổ Việt Nam được quy định thế nào? Hoạt động quá cảnh lãnh thổ Việt Nam thuốc gây nghiện phải tuân thủ quy định nào? Câu hỏi của anh Minh Lương ở Hà Giang.
Tôi muốn mở nhà thuốc tây để kinh doanh dược. Tôi đã có Chứng chỉ hành nghề dược và đã có mặt bằng để mở nhà thuốc. Tôi muốn hỏi, điều kiện để mở nhà thuốc kinh doanh dược được cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược?
Trường hợp thuốc hướng thần được phát cho người bệnh, nhưng sau đó người bệnh chết đi thì số thuốc đó có bị hủy đi hay không? Đồng thời, liên quan đến việc giao nhận và vận chuyển thuốc hướng thần, các cá nhân, tổ chức liên quan cần đáp ứng yêu cầu gì? Trường hợp nào phải báo cáo đột xuất về thuốc hướng thần lên Bộ Y tế?
Trách nhiệm kê khai giá thuốc đối với cơ sở kinh doanh dược được quy định như thế nào? Cho anh hỏi tại Điều 133 Nghị định 54/2017/NĐ-CP có quy định về việc cơ sở kinh doanh dược phải kê khai giá thuốc vậy việc kê khai này có áp dụng với các cơ sở bán lẻ thuốc không?
Thay đổi cơ sở sản xuất đối với thuốc đã đăng ký lưu hành thì cần phải thực hiện thủ tục như thế nào? Thời hạn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc là bao lâu? Mong ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm! Đây là câu hỏi của anh A.H đến từ Kiên Giang.
Công ty chị là doanh nghiệp nước ngoài, sản xuất và kinh doanh các mặt hàng hoá chất. Nay Công ty muốn nhập khẩu thuốc, hàng dược phẩm (là sản phẩm của cùng tập đoàn nhưng công ty ở nước khác) và bán luôn cho đại lý. Bên chị có nghe nói rằng theo quy định của pháp luật Việt Nam, nếu bên chị là doanh nghiệp nước ngoài thì cần bắt buộc có kho dược
Người có văn bằng chuyên môn thạc sĩ tổ chức quản lý dược có được giảm 1/2 thời gian thực hành chuyên môn khi làm hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề dược đối với lĩnh vực bán buôn thuốc, xuất nhập khẩu thuốc không? Cơ sở thực hành chuyên môn về dược gồm những cơ sở nào? Câu hỏi đến từ anh G.K ở Bình Phước.
Bên bạn có thể cho mình hỏi nếu bên mình muốn nhập khẩu thuốc dùng để chửa bệnh cho người, từ 1 công ty nước ngoài về Việt Nam thì cần chuẩn bị những gì theo quy định của pháp luật VN vậy ạ?
Tôi có thắc mắc liên quan đến Danh mục thuốc hiếm. Cho tôi hỏi Danh mục thuốc hiếm được xây dựng dựa trên những nguyên tắc nào? Tiêu chí lựa chọn thuốc vào Danh mục thuốc hiếm được quy định thế nào? Câu hỏi của anh Bình Quân ở Hà Nội.
Cho tôi hỏi thuốc cổ truyền đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc thì được miễn thử lâm sàng khi nào? Tài liệu chứng minh miễn thử lâm sàng cho thuốc này như thế nào? Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền miễn thử lâm sàng được thực hiện như thế nào? - Câu hỏi của anh Thành (Bình Dương)
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thuốc hiếm chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được cấp phép nhập khẩu thì có được nhập khẩu không?
15:50 | 28/09/2023
