Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế theo quy định pháp luật
Căn cứ Điều 9 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế như sau:
Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế gồm:
- Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất.
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất
điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế gồm:
- Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất.
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật.
- Các giấy tờ chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Nghị định này.
Yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản
Việt thì phải dịch ra tiếng Việt. Bản dịch phải được chứng thực theo quy định của pháp luật.
- Yêu cầu đối với một số giấy tờ trong bộ hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất:
+ Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực hoặc bản sao có xác nhận của cơ sở đề nghị công bố đủ điều kiện sản xuất đối với Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng.
+ Bản gốc
Tôi có câu hỏi là mức thu tiền cấp quyền khai thác tài nguyên nước đối với tổ chức khai thác nước dùng sản xuất thủy điện là bao nhiêu? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.H đến từ Bình Dương.
Dạo gần đây anh có đọc được tin tức về việc 1 em học sinh lớp 9 đánh bạn vì bạn nhặt được 500.000 đồng nhưng không chịu trả. Vậy trong trường hợp này em học sinh lớp 9 có thể bị đuổi học không em? Đây là câu hỏi của anh T.D đến từ Khánh Hòa.
kiện hoạt động giám định sở hữu công nghiệp, được sửa đổi theo Thông tư 04/2009/TT-BKHCN và 18/2011/TT-BKHCN do Bộ Khoa học và Công nghiệp ban hành
Thông tư 04/2009/TT-BKHCN sửa đổi Thông tư 01/2008/TT-BKHCN hướng dẫn cấp, thu hồi Thẻ giám định viên sở hữu công nghiệp và Giấy chứng nhận tổ chức đủ điều kiện hoạt động giám định sở hữu công nghiệp do
Tôi có thắc mắc liên quan đến nguồn phóng xạ. Cho tôi hỏi khai báo không đầy đủ thông tin của nguồn phóng xạ thì tổ chức bị xử phạt vi phạm hành chính thế nào? Câu hỏi của anh Trí Trung ở Lâm Đồng.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề xây nhà có cửa sổ nhìn thẳng vào nhà người khác. Cho tôi hỏi có được xây nhà có cửa sổ nhìn thẳng vào nhà người khác hay không? Nếu không được thì khi vi phạm sẽ bị xử phạt thế nào? Câu hỏi của chị Hồng Loan ở Đồng Nai.
Những đồ vật nào bị hạn chế mang lên tàu bay? Túi đựng đồ vật phục vụ trên tàu bay sau khi kiểm tra có cần niêm phong an ninh không? Câu hỏi đến từ anh L.G sống ở Bình Phước. Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn!
Hai tháng trước, tôi bị móc túi lấy mất các giấy tờ tùy thân, trong đó có hộ chiếu phổ thông. Nay tôi đi làm lại hộ chiếu thì bị xử phạt 1.250.000 đồng vì tôi không thông báo khi bị mất hộ chiếu. Tôi thấy nhiều bạn bè của tôi cũng bị mất hộ chiếu nhưng khi đi làm lại hộ chiếu thì không bị xử phạt. Vậy xin hỏi việc tôi bị xử phạt là có đúng pháp
Tôi có một câu hỏi như sau: Người điều khiển xe không kính chiếu hậu thì có thể bị xử phạt vi phạm hành chính bao nhiêu tiền? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh N.T.H ở Đồng Nai.
Tôi có câu hỏi là phương án tăng mức vốn điều lệ của Ngân hàng hợp tác xã gồm những nội dung nào? Hồ sơ đề nghị thay đổi Điều lệ đến cơ quan nào? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh T.H đến từ Đồng Nai.
Tôi có câu hỏi là giống gốc dược liệu đối với cây lâu năm là gì? Giống gốc dược liệu đối với cây lâu năm được hỗ trợ đầu tư thì phải đáp ứng các điều kiện nào? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh T.K đến từ Đồng Nai.
Tôi có một câu hỏi như sau: Thông báo tuyển sinh không đủ thời gian theo quy định thì cơ sở giáo dục bị xử phạt vi phạm hành chính thế nào? Tôi mong mình sẽ nhận được câu trả lời trong khoảng thời gian sớm nhất có thể. Câu hỏi của anh Quang Duy ở Lâm Đồng.
Tôi có một câu hỏi như sau: Chiến sĩ Bộ đội Biên phòng có được quyền nổ súng quân dụng vào tàu thuyền có chở người hay không? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Thanh Tú ở Đồng Nai.
Tôi có một câu hỏi liên quan đến vật liệu nổ công nghiệp. Cho tôi hỏi người cố tình làm sai lệch kết quả thử nghiệm vật liệu nổ công nghiệp thì bị xử phạt bao nhiêu tiền? Câu hỏi của anh N.T.H ở Đồng Nai.
Đăng ký phương tiện trong lĩnh vực giao thông đường thủy nội địa
Tại Điều 3 Thông tư 75/2014/TT-BGTVT quy định về đăng ký phương tiện như sau:
- Phương tiện có đủ hồ sơ theo quy định sẽ được cơ quan đăng ký phương tiện có thẩm quyền quy định tại Điều 8 Thông tư này đăng ký vào Sổ đăng ký phương tiện thủy nội địa và cấp Giấy chứng nhận đăng ký
có thể thực hiện động tác chào theo Điều lệnh Công an nhân dân hoặc chào bằng lời nói, giới thiệu cấp bậc, họ tên, chức vụ, đơn vị công tác; thông báo lý do, nội dung kiểm soát và yêu cầu chấp hành việc kiểm soát; tiến hành kiểm soát theo quy định;
- Nội dung và phương pháp kiểm soát trên phương tiện:
+ Kiểm soát giấy tờ của phương tiện, thuyền
và điểm b của khoản này, tổ chức, cá nhân vi phạm có thể bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dịch vụ kiểm toán, chứng chỉ kiểm toán viên, Giấy chứng nhận đăng ký hành nghề kiểm toán, đình chỉ đăng ký hành nghề hoặc cấm tham gia hoạt động kiểm toán độc lập.
..."
Như vậy, doanh nghiệp vi phạm về kiểm toán, cụ thể là nộp chậm báo cáo
Bộ luật tố tụng dân sự năm 2015;
c) Tài liệu, chứng cứ do cơ quan, tổ chức, cá nhân được yêu cầu cung cấp cho Tòa án theo điểm g khoản 2 Điều 97 Bộ luật tố tụng dân sự năm 2015.
5. Tập tài liệu về hoạt động nghiệp vụ của Viện kiểm sát ở cấp phúc thẩm (Tập 5), gồm các loại tài liệu sau:
a) Quyết định phân công, thay đổi Kiểm sát viên, Kiểm sát
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Quy định pháp luật về yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hiện nay ra sao?
15:36 | 04/05/2022
