Bản mô tả tóm tắt về thiết bị y tế đối với con người được thử lâm sàng phải đưa ra các thông tin nào?
Bản mô tả tóm tắt về thiết bị y tế đối với con người được thử lâm sàng phải đưa ra các thông tin được quy định tại tiểu mục 4.4 Mục 4 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7740-2:2007 (ISO 14155-2:2003) như sau:
Yêu cầu
...
4.4. Nhận biết và mô tả thiết
rượu vang trong hoặc sau quá trình sản xuất, có bổ sung cacbon dioxit (CO2) nội sinh, có thể sử dụng phụ gia thực phẩm. Sản phẩm có sủi bọt khi mở nắp chai do quá trình giải phóng cacbon dioxit.
Theo Phụ lục A ban hành kèm Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13988:2024 về Truy xuất nguồn gốc - Yêu cầu đối với chuỗi cung ứng rượu vang giải thích:
- Chuỗi cung
Tôi có câu hỏi là: Sản phẩm nông nghiệp hữu cơ là gì? Sản phẩm nông nghiệp hữu cơ được đánh giá phù hợp TCVN theo phương thức nào? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.N đến từ Bình Dương.
Tôi có một câu hỏi như sau: Đài Tiếng nói Việt Nam là đài phát thanh quốc gia đúng không? Lãnh đạo Đài Tiếng nói Việt Nam gồm những ai? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị N.N.H ở Đồng Tháp.
Nghị định số 107/2016/NĐ-CP;
d) Bản sao hệ thống các tài liệu kỹ thuật, tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật áp dụng, phương pháp và quy trình, thủ tục giám định phù hợp với tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) ISO 17020 tương ứng với phạm vi đăng ký chỉ định;
đ) Bản sao chứng chỉ công nhận năng lực giám định do tổ chức công nhận hợp pháp cấp (nếu có).
...
Như
Kho chứa hàng dự trữ quốc gia được xây dựng như thế nào? Bảo quản hàng dự trữ quốc gia bằng trang thiết bị, công cụ nào? Quản lý chất lượng hàng dự trữ quốc gia bao gồm những nội dung gì? Câu hỏi đến từ anh T.L ở Long Thành.
Cho anh hỏi những người sản xuất tại cơ sở chế biến cà phê rang xay phải đáp ứng những yêu cầu gì về sức khỏe và vệ sinh cá nhân để đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm vậy? Có bắt buộc họ phải có Giấy xác nhận kiến thức an toàn thực phẩm không? - Anh Văn Toàn (Gia Lai).
Tôi có câu hỏi là giải thưởng quốc gia về chất lượng bệnh viện được xét tặng theo nguyên tắc nào? Giải thưởng quốc gia về chất lượng bệnh viện có bao nhiêu giải? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.L đến từ Ninh Thuận.
Em ơi cho anh hỏi: Đánh giá kết quả quan trắc, giám sát chất lượng nước trong công trình thủy lợi gồm những nội dung nào? Và được thực hiện bằng những phương pháp gì? Đây là câu hỏi của anh Minh Mẫn đến từ Long An.
Cho tôi hỏi chuyên gia trong lĩnh vực Phân loại hàng hóa phải đảm bảo những yêu cầu gì về năng lực chuyên môn? Những kỹ năng nào phải có ở một chuyên gia trong lĩnh vực Phân loại hàng hóa? Chuyên gia trong lĩnh vực Phân loại hàng hóa bắt buộc phải có trình độ đại học đúng hay không? Câu hỏi của chị Hoa (Long An).
Quá trình vô khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe là gì?
Quá trình vô khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe được giải thích theo tiểu mục 3.4 Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8026-1:2010 (ISO 13408-1:2008) về Quá trình vô khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Phần 1: Yêu cầu chung như sau:
Quá trình vô khuẩn (aseptic processing)
Việc xử lý sản phẩm, bình
Phương tiện tiếp nhận của cảng là gì? Chất thải kiểm dịch là gì?
Theo quy định tại tiểu mục 3.7, 3.8 Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11465:2016 (ISO 16304:2013) về Tàu biển và công nghệ hàng hải - Bảo vệ môi trường biển - Bố trí, quản lý các phương tiện tiếp nhận chất thải của cảng:
Phương tiện tiếp nhận của cảng (port reception facility) - PRF
:
a) Có hoặc thuê địa điểm, cơ sở hạ tầng, trang thiết bị theo tiêu chuẩn quốc gia về phương pháp sản xuất giống cây trồng lâm nghiệp; trường hợp chưa có tiêu chuẩn quốc gia thì áp dụng tiêu chuẩn cơ sở;
b) Sản xuất giống của loài cây trồng lâm nghiệp chính phải sử dụng vật liệu nhân giống từ giống, nguồn giống được công nhận.
2. Tổ chức, cá nhân
Việc chống nứt đối với kết cấu bê tông phải đảm bảo những yêu cầu nào?
Căn cứ theo Mục 4 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 9345:2012 được quy định như sau:
Yêu cầu chống nứt đối với kết cấu bê tông và bê tông cốt thép
Kết cấu không được có vết nứt bề mặt trong những giờ đầu đóng rắn (sau từ 3 h đến 8 h).
Kết cấu không được có các vết nứt (ở đây là các
Tôi cần một vài thông tin sau, trong công tác chuẩn bị quy hoạch cảng hàng không thì nguồn dữ liệu thông tin có thể thu thập từ các cơ quan nào? Quy hoạch cảng hàng không chia làm mấy giai đoạn và từng giai đoạn có thời hạn quy hoạch là bao lâu? Anh Tượng (Hải Phòng) đặt câu hỏi.
Tải về bảng mô tả khung trình độ quốc gia Việt Nam mới nhất? Cấu trúc khung trình độ quốc gia Việt Nam được quy định thế nào? Ai quyết định phê duyệt khung trình độ quốc gia Việt Nam? Nội dung quản lý nhà nước về giáo dục gồm những gì?
Yêu cầu về hệ thống quản lý của phòng thí nghiệm như thế nào?
Yêu cầu về hệ thống quản lý của phòng thí nghiệm (Hình từ Internet)
Tại tiểu mục 8.1.1 Mục 8 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025:2017 (ISO/IEC 17025:2017) về Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn có nêu khái quát về yêu cầu đối với hệ thống quản lý phòng
Cho tôi hỏi để tiến hành phương pháp ELISA để chẩn đoán bệnh sán lá gan ở bò thì cần chuẩn bị những gì? Mẫu huyết thanh dùng cho việc chẩn đoán cần phải lấy bao nhiêu thì mới đủ để thực hiện phương pháp? Câu hỏi của anh Tùng từ Đồng Nai
Đầu vào và đầu ra đối việc xem xét của lãnh đạo tổ chức chứng nhận năng lực cá nhân được yêu cầu thế nào? Tổ chức chứng nhận năng lực cá nhân phải thiết lập các thủ tục cho các cuộc đánh giá nội bộ ra sao? Tổ chức chứng nhận năng lực cá nhân phải có các hành động khắc phục và phòng ngừa thế nào? Câu hỏi của chị Chi (Tp.HCM).
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Bản mô tả tóm tắt về thiết bị y tế đối với con người được thử lâm sàng phải đưa ra các thông tin nào?
10:05 | 16/11/2023
