Các thay đổi nào đối với Giấy chứng nhận Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc phải thực hiện thủ tục điều chỉnh?
Căn cứ khoản 1 Điều 11 Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định các trường hợp phải thực hiện điều chỉnh giấy chứng nhận thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc như sau:
- Cơ sở
Lời chúc dành cho cha ngày 19 11? Ngày 19 11 có phải ngày nghỉ lễ, tết lao động nam được nghỉ hưởng nguyên lương không? Ngày Quốc tế Nam giới ngày 19 11 có phải là ngày lễ lớn của nước ta hay không? 04 cách xin nghỉ ngày 19 11 dành cho lao động nam?
Dược - Bộ Y tế Việt Nam.
- Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Cập nhật nhãn thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
sở hoặc thông tin liên lạc hành chính của tổ chức hỗ trợ nghiên cứu.
Hồ sơ đăng ký hoạt động kiểm tra nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng gồm những gì?
Theo Điều 11 Thông tư 08/2014/TT-BYT thì tổ chức đăng ký hoạt động kiểm tra nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng gửi hồ sơ đăng ký bao gồm:
- Đơn đăng ký hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại
hoạt động xét nghiệm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng gồm những gì?
Theo Điều 11 Thông tư 08/2014/TT-BYT thì tổ chức đăng ký hoạt động xét nghiệm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng gửi hồ sơ đăng ký bao gồm:
- Đơn đăng ký hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam theo Mẫu số 01 ban hành kèm theo Thông tư 08/2014/TT-BYT.
- Bản sao có
trên cùng địa bàn tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thì phải triển khai áp dụng quy định tại Phụ lục VI và Phụ lục VII Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc và phải được đánh giá theo quy định của Thông tư này.
Theo đó, chế biến vị thuốc cổ truyền
gồm những gì?
Theo khoản 2 Điều 11 Thông tư 21/2018/TT-BYT (sửa đổi bởi khoản 13 Điều 1 Thông tư 39/2021/TT-BYT) thì tài liệu chứng minh bài thuốc cổ truyền đáp ứng tiêu chí miễn thử lâm sàng gồm:
- Bản sao chứng thực hoặc có đóng dấu của cơ sở Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền.
Trường hợp nộp bản sao có đóng dấu của cơ sở thì phải có bản chính
sàng của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu khi lưu hành phát hiện thêm các tác dụng không mong muốn và phản ứng có hại của thuốc.
Tài liệu chứng minh miễn thử lâm sàng cho thuốc cổ truyền đã được cấp giấy đăng ký lưu hành như thế nào?
Theo khoản 8, 9 Điều 11 Thông tư 21/2018/TT-BYT (sửa đổi bởi khoản 13 Điều 1
trực thuộc trung ương thì phải triển khai áp dụng quy định tại Phụ lục VI và Phụ lục VII Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc và phải được đánh giá theo quy định của Thông tư này.
Theo đó, chế biến vị thuốc cổ truyền theo phương pháp cổ truyền phải
Chai chứa khí bằng thép không hàn được đưa vào kiểm tra và thử định kỳ khi nào?
Chu kỳ kiểm tra và thử định kỳ của chai chứa khí bằng thép không hàn theo Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 10363:2014 (ISO 6406:2005) cụ thể:
Chu kỳ kiểm tra và thử định kỳ
Một chai chứa khí phải được đưa vào kiểm tra và thử định kỳ sau khi hết hạn thời gian tính từ
Luật Thương mại 2005 quy định về khuyến mại như thế nào?
Về khái niệm khuyến mại, tại Điều 88 Luật Thương mại 2005 quy định cụ thể như sau:
- Khuyến mại là hoạt động xúc tiến thương mại của thương nhân nhằm xúc tiến việc mua bán hàng hoá, cung ứng dịch vụ bằng cách dành cho khách hàng những lợi ích nhất định.
- Thương nhân thực hiện khuyến mại
Tổng hợp văn bản Luật về pháp luật Thương mại đang có hiệu lực?
(1) Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của 11 Luật có liên quan đến quy hoạch 2018: có hiệu lực ngày 01/01/2019.
(2) Luật Cạnh tranh 2018: có hiệu lực ngày 01/07/2019.
(3) Luật Chuyển giao công nghệ 2017: có hiệu lực ngày 01/07/2018.
(4) Luật Quản lý ngoại thương 2017: có hiệu lực
Để xác định định tính và định lượng một số loại thuốc trừ cỏ trong đất bằng phương pháp HPLC thì cần dùng mẫu đất như thế nào?
Phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) là phương pháp để xác định định tính và định lượng một số loại thuốc trừ cỏ trong đất.
Tại Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8883:2011 (ISO 11264:2005) về Chất lượng đất - Xác
định trên, Hiệp hội Chăn nuôi gia súc lớn Việt Nam vẫn được quyền xuất bản tạp chí chăn nuôi gia súc lớn.
Nguyên tắc tổ chức của Hiệp hội Chăn nuôi gia súc lớn Việt Nam được quy định thế nào?
Căn cứ Điều 11 Điều lệ của Hiệp hội Chăn nuôi gia súc lớn Việt Nam ban hành theo Quyết định 58/2005/QĐ-BNV quy định về nguyên tắc tổ chức của Hiệp hội như sau
hiểm được quy định bao gồm 4 mức: 0,1; 0,2; 0,3 và 0,4 so với mức lương tối thiểu chung.
Hướng dẫn cụ thể quy định này, căn cứ Mục II Thông tư 07/2005/TT-BNV có quy định như sau:
II. MỨC PHỤ CẤP VÀ CÁCH TÍNH TRẢ PHỤ CẤP
1. Mức phụ cấp:
Phụ cấp độc hại, nguy hiểm gồm 4 mức: 0,1; 0,2; 0,3 và 0,4 so với mức lương tối thiểu chung. Theo mức lương tối
Điện áp định mức đầu ra cung cấp cho mạng điện phương tiện thủy nội địa không được lớn hơn các trị số nào?
Điện áp định mức đầu ra cung cấp cho mạng điện phương tiện thủy nội địa không được lớn hơn các trị số được quy định tại tiết 2.1.2.1 tiểu mục 2.1.2 Mục 2.1 Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 5801-4:2005 như sau:
Quy định chung
2.1.1 Phạm vi áp dụng
lộ được quy định như thế nào? Thành phần Hội đồng tư vấn về đặt tên đại lộ gồm những ai? (Hình từ Internet)
Tên đại lộ được quy định như thế nào?
Tên đại lộ được quy định tại Điều 11 Quy chế đặt tên, đổi tên đường, phố và công trình công cộng Ban hành kèm theo Nghị định 91/2005/NĐ-CP như sau:
Thủ đô Hà Nội, thành phố Hồ Chí Minh và các thành phố
.
Nguyên tắc tổ chức của Hội Môi trường giao thông vận tải Việt Nam là gì?
Theo Điều 11 Điều lệ của Hội Môi trường giao thông vận tải Việt Nam phê duyệt kèm theo Quyết định 106/2005/QĐ-BNV quy định về nguyên tắc tổ chức của Hội như sau:
Nguyên tắc tổ chức của Hội
1. Hội Môi trường Giao thông vận tải Việt Nam được tổ chức và hoạt động theo nguyên tắc tự
Hành vi cạnh tranh không lành mạnh trong sở hữu trí tuệ được quy định như thế nào?
Căn cứ quy định tại Điều 130 Luật Sở hữu trí tuệ 2005 (được sửa đổi bổ sung bởi khoản 50 Điều 1 Luật Sở hữu trí tuệ 2022) về hành vi cạnh tranh không lành mạnh trong sở hữu trí tuệ như sau:
- Các hành vi sau đây bị coi là hành vi cạnh tranh không lành mạnh
)
Khoản dự phòng có được ghi nhận khi doanh nghiệp có nghĩa vụ liên đới hay không?
Nguyên tắc ghi nhận các khoản dự phòng được quy định tại Mục 11 Chuẩn mực kế toán số 18 Ban hành và công bố theo Quyết định 100/2005/QĐ-BTC như sau:
Nguyên tắc ghi nhận
Các khoản dự phòng
11. Một khoản dự phòng chỉ được ghi nhận khi thỏa mãn các điều kiện sau:
a
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thủ tục điều chỉnh Giấy chứng nhận Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP) như thế nào? Việc đánh giá định kì thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc thực hiện bao lâu một lần?
08:25 | 23/06/2022
