chức hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng như sau:
Kiểm tra hoạt động của tổ chức hỗ trợ nghiên cứu
1. Bộ Y tế tổ chức kiểm tra định kỳ hoặc đột xuất đối với hoạt động của các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu tại Việt Nam.
2. Trình tự tiến hành kiểm tra hoạt động của tổ chức hỗ trợ nghiên cứu:
a) Bộ Y tế gửi thông báo trước 10 ngày làm việc khi thực
Bộ Y tế ủy quyền Cục trưởng Cục Quản lý Y, dược cổ truyền cấp, không cấp giấy đăng ký lưu hành dược liệu hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung theo đề nghị của Hội đồng tư vấn.
4. Trường hợp hồ sơ chưa đạt yêu cầu theo quy định tại các Điều 24, 25, 26 Thông tư này, trong thời hạn xem xét hồ sơ đăng ký, cơ quan tiếp nhận phải kịp thời có văn bản hướng dẫn
, quyết định theo đa số, hoạt động theo Điều lệ và chấp hành pháp luật của Nhà nước.
2. Hội hoạt động trong phạm vi cả nước, chịu sự quản lý nhà nước của Bộ Y tế và các Bộ, ngành liên quan về lĩnh vực Hội hoạt động. Hội Tâm thần học Việt Nam là thành viên của Tổng hội Y học Việt Nam (sau đây gọi là Tổng hội).
3. Hội có tư cách pháp nhân, con dấu, tài
sinh học cấp III phải tổ chức diễn tập phòng ngừa và khắc phục sự cố an toàn sinh học theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Theo đó, việc phòng ngừa sự cố an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm được thực hiện theo quy định tại Điều 19 nêu trên.
Khắc phục hậu quả sự cố an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm được thực hiện thế nào?
Theo quy định tại
Đại học Y, trường Đại học Y Dược của nhà nước hoặc tư nhân; của Trung tâm Điều phối Quốc gia về ghép bộ phận cơ thể người (sau đây viết tắt là ngân hàng mô thuộc cơ sở y tế).
2. Ngân hàng mô có cơ cấu tổ chức độc lập của nhà nước hoặc tư nhân (sau đây viết tắt là ngân hàng mô độc lập)
Theo quy định trên, ngân hàng mô được tổ chức theo hai loại hình
giai đoạn nghiên cứu lâm sàng nhằm so sánh sinh khả dụng và chứng minh tính tương đương sinh học của 02 thuốc.
2. Thuốc generic phải thử tương đương sinh học khi có dược chất, dạng bào chế thuộc danh mục dược chất, dạng bào chế phải thử tương đương sinh học do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
Theo quy định trên, thuốc generic phải thử tương đương sinh
nhà nước hoặc các nguồn khác được quy định như sau:
a) Bộ trưởng Bộ Y tế chịu trách nhiệm phê duyệt các chương trình, dự án có quy mô hoạt động từ hai tỉnh trở lên;
b) Bộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan ngang Bộ có chức năng liên quan đến phòng, chống HIV/AIDS chịu trách nhiệm phê duyệt các chương trình, dự án có quy mô hoạt động trong phạm vi thuộc
bị mắc bệnh tâm thần hoặc mắc bệnh khác mà không thể nhận thức, làm chủ được hành vi của mình; không bị nhiễm HIV.
2. Tự nguyện cho tinh trùng, cho noãn và chỉ cho tại một cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được Bộ Y tế công nhận được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm.
3. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không được cung cấp tên, tuổi, địa chỉ và hình
lưu hành phải có số đăng ký lưu hành do Bộ Y tế cấp.
2. Thuốc kháng HIV thuộc danh mục thuốc thiết yếu, danh mục thuốc phải kê đơn và bán thuốc theo đơn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
3. Thuốc kháng HIV mua từ nguồn ngân sách nhà nước hoặc do các tổ chức, cá nhân trong nước và nước ngoài tài trợ được cung cấp miễn phí cho người nhiễm HIV quy định
đưa tác nhân sinh học đến mục tiêu.
Vũ khí sinh học (Hình từ Internet)
Cơ quan nào có trách nhiệm thực hiện Công ước Cấm vũ khí sinh học?
Căn cứ Điều 35 Nghị định 81/2019/NĐ-CP quy định về trách nhiệm của Bộ Y tế như sau:
Trách nhiệm của Bộ Y tếBộ Y tế trong phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn của mình và thực hiện Công ước Cấm vũ khí sinh học có
lý
1. Hội có tư cách pháp nhân, con dấu, tài khoản tại ngân hàng. Hội chịu sự quản lý nhà nước của Bộ Y tế và các bộ, ngành khác có liên quan về lĩnh vực Hội hoạt động.
2. Trụ sở chính của Hội: số 12, Ngô Tất Tố, Đống Đa, Hà Nội; điện thoại: 84-4- 62732099; fax: 84-4-62732039; email: Vanphong@vahp.org.vn.
Tùy theo nhu cầu hoạt động, Hội có thể
nhận:
1. Bằng chứng nhận thành tích về công tác phòng, chống lao và bệnh phổi của Bộ trưởng Bộ Y tế theo mẫu tại Phụ lục số 1 ban hành kèm Quy chế này;
2. Biểu trưng (vật lưu niệm) theo mẫu tại Phụ lục số 1 ban hành kèm Quy chế này;
3. Tiền thưởng từ nguồn kinh phí của Giải thưởng Phạm Ngọc Thạch;
4. Ghi tên trong Sổ vàng giải thưởng.
Theo quy
kiện xét tặng giải thưởng cho cá nhân như sau:
Tiêu chuẩn xét tặng cho cá nhân
...
2. Xét tặng Giải thưởng Phạm Ngọc Thạch cho cá nhân ngoài ngành y tế và người nước ngoài đạt 2 tiêu chuẩn sau:
a) Có nhiều đóng góp đặc biệt xuất sắc cho sự phát triển công tác phòng, chống lao và bệnh phổi tại Việt Nam được cơ quan có thẩm quyền cấp Bộ, tỉnh, thành
) ban hành kèm theo Quyết định 1991/QĐ-BYT năm 2019 quy định như sau:
Quyền của Thành viên Tổ công tác 6116
1. Được cung cấp tài liệu, thông tin liên quan đến nội dung cần tư vấn, hỗ trợ khi các nhà đầu tư, doanh nghiệp, địa phương đề xuất để phục vụ các phiên họp của Tổ công tác 6116.
2. Được mời tham dự các Hội nghị, cuộc họp, làm việc của Bộ Y tế
Bệnh vi khuẩn ăn thịt người là một loại bệnh thế nào? Ai có nguy cơ cao mắc bệnh vi khuẩn ăn thịt người?
Theo Mục I Hướng dẫn chẩn đoán, điều trị bệnh Whitmore do Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định 6101/QĐ-BYT năm 2019 quy định như sau:
I. ĐẠI CƯƠNG
Bệnh Whitmore là một bệnh nhiễm trùng ở người và động vật do vi khuẩn Burkholderia
nhiệm của tổ chức, cá nhân được tặng Giải thưởng
1. Quyền lợi của doanh nghiệp, doanh nhân:
a) Doanh nghiệp được tặng Biểu tượng, nhận Giấy chứng nhận giải thưởng và Bằng khen của Bộ Y tế.
b) Doanh nghiệp được sử dụng những hình ảnh liên quan đến chương trình giải thưởng, Iô-gô giải thưởng để sử dụng vào mục đích truyền thông, quảng bá thương hiệu
dưỡng bằng hiện vật cho người lao động theo quy định của pháp luật về lao động.
Trước khi thực hiện quan trắc môi trường lao động, tổ chức quan trắc môi trường lao động đảm bảo những yêu cầu gì? (Hình từ Internet)
Tổ chức hoạt động quan trắc môi trường lao động phải báo cáo kết quả hoạt động về Bộ Y tế trước ngày nào?
Thời hạn báo cáo kết quả hoạt
vi quản lý Nhà nước của Bộ Y tế.
Quyền và trách nhiệm của các cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc trong việc thực hiện quy định về kê khai, kê khai lại giá thuốc được quy định tại Điều 132 Nghị định 54/2017/NĐ-CP sửa đổi bởi Điều 5 Nghị định 155/2018/NĐ-CP.
Theo đó, Nghị định 88/2023/NĐ-CP đã sửa đổi quy định về quyền và trách nhiệm của các cơ
Lao ngoài phổi là gì? Tiêu chí chẩn đoán lao ngoài phổi được xác định dựa trên những tiêu chí nào?
Căn cứ tiểu mục 3.1 Mục 3 Hướng dẫn chẩn đoán điều trị và dự phòng bệnh lao ban hành kèm theo Quyết định 1314/QĐ-BYT năm 2020 do Bộ Y tế ban hành giải thích lao ngoài phổi là thể lao khó chẩn đoán - do vậy để tiếp cận chẩn đoán, người thầy thuốc
lý về tiêm chủng tuyến huyện, tuyến tỉnh tổng hợp gửi Sở Y tế trước ngày 30 tháng 11 hằng năm để chỉ đạo cấp vắc xin theo kế hoạch.
3. Căn cứ dự kiến nhu cầu vắc xin của các cơ sở tiêm chủng, Sở Y tế có trách nhiệm tổng hợp, gửi kế hoạch về Bộ Y tế trước ngày 15 tháng 12 hằng năm để phê duyệt kế hoạch cung ứng vắc xin và phân phối trên cơ sở kế
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Để được hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thì tổ chức hỗ trợ nghiên cứu phải đáp ứng điều kiện như thế nào?
17:48 | 12/01/2023
