Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GMP được thực hiện bao lâu 1 lần?
Căn cứ khoản 1 Điều 9 Thông tư 35/2018/TT-BYT có quy định như sau về thời gian đánh giá việc duy trì đáp ứng GMP tại cơ sở sản xuất:
Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc
1. Thời gian định kỳ đánh giá việc duy trì đáp ứng
y tế về điều kiện sức khỏe hiện tại của người đăng ký khám sức khỏe và theo quy định tại khoản 1 Điều 31 Thông tư 32/2023/TT-BYT, việc khám sức khỏe được thực hiện tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023.
Xin cấp giấy khám sức khỏe ở đâu?
Theo Điều
Thời hạn gửi báo cáo tình hình thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu tập trung thuốc từ 17/5/2024 là khi nào?
>> Tải Mẫu báo cáo Thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu cung cấp các thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung mới nhất: Tải
Căn cứ Điều 36, Điều 37 Thông tư 07/2024/TT-BYT, thời hạn gửi báo cáo tình hình thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu
thay thế biệt dược gốc.
Gói thầu thuốc generic được chia thành bao nhiêu nhóm? Tiêu chuẩn phân chia các nhóm Gói thầu thuốc generic là gì?
Ngày 17/05/2024, Bộ Y tế ban hành Thông tư 07/2024/TT-BYT quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập.
Trong đó, 5 nhóm Gói thầu thuốc generic như sau:
Gói thầu thuốc generic có thể có một hoặc
Mẫu hồ sơ mời thầu gói thầu thuốc biệt dược gốc mới nhất 2024 là mẫu nào?
Căn cứ theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 14 Thông tư 07/2024/TT-BYT hồ sơ mời thầu gói thầu thuốc biệt dược gốc được áp dụng theo mẫu quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư 07/2024/TT-BYT cụ thể:
>>Tải về mẫu hồ sơ mời thầu gói thầu thuốc biệt dược gốc
Mẫu Thỏa thuận khung áp dụng đối với mua sắm tập trung trong đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập?
Mẫu Thỏa thuận khung áp dụng đối với mua sắm tập trung trong đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập là Mẫu số 13 (b) Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư 07/2024/TT-BYT:
Tải về Mẫu Thỏa thuận khung áp dụng đối với mua sắm tập trung trong
khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
- Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm
Xây dựng phương án đàm phán giá đối với thuốc căn cứ vào thời gian lưu hành tại Việt Nam được không?
Căn cứ theo điểm d khoản 1 Điều 5 Thông tư 05/2024/TT-BYT quy định như sau:
Phương án đàm phán giá
1. Việc xây dựng phương án đàm phán giá đối với thuốc căn cứ vào một hoặc một số hoặc toàn bộ các thông tin sau đây:
a) Số lượng giấy đăng ký
GCP trong lĩnh vực y tế là gì?
Căn cứ theo khoản 4 Điều 2 Thông tư 32/2023/TT-BYT quy định như sau:
Giải thích từ ngữ
...
4. Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng (Good Clinical Practice - GCP) là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn cho việc thiết kế, tổ chức triển khai, thực hiện, giám sát, kiểm tra, ghi
Về những nội dung bắt buộc phải được thể hiện trên nhãn thuốc anh có thể xem quy định chi tiết tại Mục I Chương II Thông tư 01/2018/TT-BYT, cụ thể như sau:
Nhãn bao bì ngoài của thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải thể hiện những nội dung nào?
Ghi nhãn thuốc
Theo Điều 7 Thông tư 01/2018/TT-BYT quy định về nhãn bao bì ngoài của thuốc, nguyên
Danh mục thiết bị y tế xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số HS mới nhất?
Căn cứ Điều 2 Thông tư 19/2024/TT-BYT quy định như sau:
Ban hành danh mục
Ban hành kèm theo Thông tư này danh mục thiết bị y tế xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số HS theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam.
Dẫn chiếu đến Phụ lục Danh mục
Mẫu hồ sơ mời thầu mua thuốc qua mạng theo Thông tư 07 mới nhất áp dụng phương thức một giai đoạn một túi hồ sơ?
Ngày 17/05/2024 Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư 07/2024/TT-BYT quy định về đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập.
Thông tư 07/2024/TT-BYT quy định về hoạt động đấu thầu thuốc sử dụng nguồn vốn ngân sách nhà nước, nguồn quỹ
Bột ngũ cốc dinh dưỡng dùng cho trẻ tập ăn phải đáp ứng yêu cầu về năng lượng như thế nào?
Căn cứ tiểu mục 1.2 Mục II QCVN 11-4:2012/BYT Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với sản phẩm dinh dưỡng chế biến từ ngũ cốc cho trẻ từ 6 đến 36 tháng tuổi ban hành kèm theo Thông tư 23/2012/TT-BYT quy định về năng lượng trong bột ngũ cốc dinh dưỡng dùng cho
Danh sách các bệnh viện tuyến trung ương bao gồm những bệnh viện nào?
Theo Điều 6 Thông tư 40/2015/TT-BYT được hướng dẫn bởi Công văn 978/BYT-BH năm 2016 về bệnh viện tuyến trung ương và tương đương như sau:
- Bệnh viện chuyên khoa và Viện chuyên khoa trực thuộc Bộ Y tế (không có Phòng khám đa khoa)
- Bệnh viện chuyên khoa, Viện chuyên khoa
Phiếu sức khỏe nghĩa vụ tham gia Công an nhân dân gồm có bao nhiêu phần nội dung?
Phiếu sức khỏe nghĩa vụ tham gia Công an nhân dân gồm có 03 phần nội dung được quy định tại khoản 2 Điều 7 Thông tư 45/2019/TT-BCA như sau:
(1) Phần I - Sơ yếu lý lịch và tiền sử bệnh tật:
Phần Sơ yếu lý lịch do Công an cấp huyện ghi;
Tiền sử bệnh tật: do Trạm y
Cách phân loại sức khỏe thực hiện nghĩa vụ quân sự 2024 như thế nào?
(1) Căn cứ phân loại sức khỏe:
Theo khoản 1 Điều 9 Thông tư liên tịch 16/2016/TTLT-BYT-BQP, tiêu chuẩn sức khỏe được căn cứ vào Bảng số 1, Bảng số 2 và Bảng số 3 Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư liên tịch 16/2016/TTLT-BYT-BQP.
Trong đó:
- Bảng số 1: Tiêu chuẩn phân loại
-CP (được bổ sung bởi điểm c khoản 2 Điều 1 Nghị định 17/2013/NĐ-CP).
Với mức lương cơ sở hiện tại là 1.490.000 đồng thì mức lương của Kiểm soát viên chất lượng sản phẩm, hàng hóa (công chức loại A1) như sau:
Hệ số lương
Công chức loại A1
Mức lương từ ngày 01/7/2019
(Đơn vị tính: VND)
Bậc 1
2.34
3.486.600
Bậc 2
2.67
3
:
Cách tính thuế đối với cá nhân có tiền lương, tiền công theo phương pháp tính thuế lũy tiến được quy định tại khoản 3 Điều 7 Thông tư 111/2013/TT-BTC như sau:
Căn cứ tính thuế đối với thu nhập chịu thuế từ kinh doanh, từ tiền lương, tiền công
...
3. Cách tính thuế
Thuế thu nhập cá nhân đối với thu nhập từ kinh doanh, từ tiền lương, tiền công là
định tại khoản 1, 2 Điều 100 Luật BHXH; khoản 1, 2 Điều 21 Thông tư số 56/2017/TT-BYT và khoản 2 Điều 15 Nghị định số 143/2018/NĐ-CP, gồm Danh sách 01B-HSB do đơn vị SDLĐ lập và hồ sơ nêu dưới đây:
...
2.1.3. Trường hợp người lao động hoặc con của người lao động khám, chữa bệnh ở nước ngoài thì hồ sơ nêu tại tiết 2.1.1 và 2.1.2 điểm này được thay
quan đến khoản vay nước ngoài không phải thông qua tài khoản vay, trả nợ nước ngoài trừ các trường hợp trả nợ, rút vốn không thực hiện qua tài khoản vay, trả nợ nước ngoài, trả nợ nước ngoài theo quy định tại Điều 34 Thông tư 03/2016/TT-NHNN.
Ngoài ra, khi Thông tư 12/2022/TT-NHNN có hiệu lực, quy định về nội dung này tại Điều 27 Thông tư 12/2022/TT
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định mới nhất như thế nào?
09:08 | 22/11/2022
