Thời gian đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc của cơ sở phân phối là bao lâu?
Theo khoản 1 Điều 2 Thông tư 03/2018/TT-BYT giải thích phân phối thuốc là hoạt động phân chia và di chuyển, bảo quản thuốc trong quá trình di chuyển từ kho của cơ sở sản xuất thuốc, nhập khẩu thuốc hoặc từ cơ sở phân phối cho đến người
Hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối nguyên liệu làm thuốc của cơ sở phân phối gồm những giấy tờ gì?
Căn cứ theo quy định tại khoản 7 Điều 9 Thông tư 03/2018/TT-BYT về hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GDP như sau:
Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc
Có các phương pháp giám sát trọng điểm về HIV nào?
Căn cứ theo quy định tại Điều 12 Thông tư 07/2023/TT-BYT quy định có các phương pháp giám sát trọng điểm như sau:
- Giám sát trọng điểm HIV/AIDS;
- Giám sát trọng điểm bệnh giang mai;
- Giám sát trọng điểm HIV lồng ghép phỏng vấn hành vi.
Trong đó, tại khoản 3 Điều 2 Thông tư 07/2023/TT-BYT
bệnh nghề nghiệp đối với người lao động làm công việc nặng nhọc độc hại bao gồm những gì?
Hồ sơ khám phát hiện bệnh nghề nghiệp đối với người lao động làm công việc nặng nhọc độc hại được quy định tại Điều 8 Thông tư 28/2016/TT-BYT bao gồm:
- Phiếu khám sức khỏe trước khi bố trí làm việc theo mẫu quy định tại Phụ lục 2 ban hành kèm theo Thông tư này
Người lao động mắc bệnh nghề nghiệp được nghỉ theo chế độ thì người sử dụng lao động có phải chuẩn bị hồ sơ khám định kỳ nữa không?
Căn cứ Căn cứ Điều 12 Thông tư 28/2016/TT-BYT quy định về hồ sơ khám định kỳ đối với người lao động mắc bệnh nghề nghiệp như sau:
Hồ sơ khám định kỳ cho người lao động mắc bệnh nghề nghiệp
1. Người sử dụng lao
Hội đồng xét tặng Giải thưởng Hải Thượng Lãn Ông về công tác y dược cổ truyền hoạt động dựa trên nguyên tắc nào?
Giải thưởng Hải Thượng Lãn Ông (Hình từ internet)
Theo khoản 3 Điều 10 Thông tư 16/2020/TT-BYT quy định như sau:
Hội đồng xét tặng giải thưởng
....
3. Nguyên tắc hoạt động của Hội đồng
a) Hội đồng làm việc theo nguyên tắc công
Trong việc bào chế thuốc cổ truyền cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền có trách nhiệm gì?
Căn cứ theo khoản 3 Điều 7 Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
Tổ chức thực hiện
...
3. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền có trách nhiệm:
a) Thực hiện các quy định tại Thông tư này.
b) Tiến hành tự đánh giá tiêu chuẩn
Chế biến vị thuốc cổ truyền theo phương pháp cổ truyền phải đáp ứng những tiêu chuẩn gì?
Căn cứ Điều 3 Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
Tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền
1. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền có tổ chức chế biến dược liệu, vị thuốc cổ truyền triển khai áp dụng tiêu chuẩn quy định tại Phụ lục I
Việc miễn thử lâm sàng một số giai đoạn đối với thuốc cổ truyền đã sử dụng điều trị tại cơ sở khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền khi nào?
Miễn thử lâm sàng một số giai đoạn đối với thuốc cổ truyền đã sử dụng điều trị tại cơ sở khám chữa bệnh (Hình từ Internet)
Căn cứ khoản 3 Điều 8 Thông tư 21/2018/TT-BYT (sửa đổi bởi khoản 11 Điều 1 Thông
Tiêu chuẩn chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền là gì?
Căn cứ tại khoản 5 Điều 3 Thông tư 38/2021/TT-BYT định nghĩa tiêu chuẩn chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền
Tiêu chuẩn chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền là đặc tính kỹ thuật của dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền
Cập nhật kiến thức y khoa liên tục bằng hình thức tham gia các khóa đào tạo, bồi dưỡng ngắn hạn như thế nào?
Căn cứ theo khoản 1 Điều 4 Thông tư 32/2023/TT-BYT có nêu rõ cập nhật kiến thức y khoa liên tục bằng hình thức tham gia các khóa đào tạo, bồi dưỡng ngắn hạn bao gồm:
- Khóa đào tạo, bồi dưỡng ngắn hạn về khám bệnh, chữa bệnh là các khoá
Mẫu đơn đề nghị thực hiện thử tương đương sinh học của thuốc hiện nay được quy định như thế nào?
Căn cứ tại Mẫu số 01 ban hành kèm theo Thông tư 10/2020/TT-BYT, có quy định về mẫu đơn đề nghị thực hiện thử tương đương sinh học của thuốc như sau:
Tải mẫu đơn đề nghị thực hiện thử tương đương sinh học của thuốc: TẠI ĐÂY.
Mẫu đơn đề nghị thực
Truyền máu tự thân được hiểu như thế nào?
Theo Điều 53 Thông tư 26/2013/TT- BYT, quy định về nguyên tắc thực hiện truyền máu tự thân như sau:
Nguyên tắc thực hiện truyền máu tự thân
1. Phải có các quy trình truyền máu tự thân phù hợp với các quy định hiện hành và điều kiện của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Các quy trình chọn lựa, xét nghiệm
.
Gói thầu thuốc biệt dược gốc có thể có nhiều thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu không? (Hình từ Internet)
Gói thầu thuốc biệt dược gốc có thể có nhiều thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu không?
Căn cứ Điều 5 Thông tư 07/2024/TT-BYT quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định
Hình thức đàm phán giá được áp dụng cho những loại thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm nào theo quy định pháp luật?
Hình thức đàm phán giá áp dụng cho những loại thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được quy định tại Điều 2 Thông tư 05/2024/TT-BYT cụ thể như sau:
Danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm
3 nhóm Gói thầu bán thành phẩm dược liệu có dạng bào chế cao, cốm, bột, dịch chiết, tinh dầu, nhựa, gôm, thạch đã được tiêu chuẩn hóa ra sao?
Căn cứ Điều 10 Thông tư 07/2024/TT-BYT quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định Gói thầu bán thành phẩm dược liệu có dạng bào chế cao, cốm, bột, dịch
Giới hạn ô nhiễm vi sinh vật trong sữa bột dành cho trẻ em dưới 12 tháng tuổi là bao nhiêu?
Căn cứ theo quy định tại tiểu mục 9 QCVN 11-1:2012/BYT Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia đối với sản phẩm dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổi ban hành kèm theo Thông tư 20/2012/TT-BYT và Mục II.1 QCVN số 8-3:2012/BYT Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối
Thời gian làm việc của giáo viên tiểu học trong năm học được quy định như thế nào?
Căn cứ khoản 1 Điều 5 Quy định về chế độ làm việc đối với giáo viên phổ thông ban hành kèm theo Thông tư 28/2009/TT-BGDĐT, được bổ sung bởi khoản 3 Điều 1 Thông tư 15/2017/TT-BGDĐT quy định về thời gian làm việc của giáo viên tiểu học như sau:
Thời gian làm việc
internet)
Định mức tiết dạy hiện nay của hiệu trưởng cấp 1, cấp 2, cấp 3 ra sao?
Định mức tiết dạy hiện nay của giáo viên phổ thông được căn cứ theo quy định tại Thông tư 15/2017/TT-BGDĐT và Thông tư 28/2009/TT-BGDĐT.
Căn cứ theo quy định tại Điều 6 Thông tư 28/2009/TT-BGDĐT được bổ sung bởi khoản 5 Điều 1 Thông tư 15/2017/TT-BGDĐT quy định về định mức
(nếu đơn vị nhập khẩu không phải là chủ sở hữu số lưu hành).
- Trang thiết bị y tế thuộc loại B có mức độ rủi ro trung bình thấp sẽ bổ sung thêm tài liệu gồm Giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế theo Thông tư 30/2015/TT-BYT; Bản phân loại trang thiết bị y tế
- Trang thiết bị y tế thuộc loại C có mức độ rủi ro trung bình cao sẽ bổ sung thêm tài liệu gồm
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc của cơ sở phân phối gồm những giấy tờ gì?
17:25 | 20/08/2022
