Nhập khẩu thiết bị y tế đã có số lưu hành phải có kho và phương tiện vận chuyển đáp ứng yêu cầu gì?
Căn cứ Điều 47 Nghị định 98/2021/NĐ-CP và khoản 7 Điều 147 Nghị định 96/2023/NĐ-CP quy định về xuất khẩu, nhập khẩu thiết bị y tế như sau:
Xuất khẩu, nhập khẩu thiết bị y tế
...
2. Tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu thiết bị y tế đã có số lưu
chuyên môn, nghiệp vụ ngành Toà án, ngành Kiểm sát ban hành kèm theo Nghị quyết 730/2004/NQ-UBTVQH11. Theo đó, Thư ký Tòa án đươc áp dụng mức lương của công chức loại A1.
Từ ngày 01/7/2023, mức lương cơ sở là 1,8 triệu đồng (theo Nghị định 24/2023/NĐ-CP).
Do đó, bảng lương của Thư ký Tòa án hiện nay như sau:
Bậc lương
Hệ số
Mức lương
(Đơn
Doanh nghiệp muốn tiến hành sản xuất trang thiết bị y tế thì cần đảm bảo đạt tiêu chuẩn hệ thống ISO nào?
Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế được quy định tại Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, cụ thể:
"1. Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485.
2. Đối với cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có
Số lưu hành của trang thiết bị y tế thuộc loại A được thể hiện thông qua yếu tố nào?
Tại khoản 1 Điều 21 Nghị định 98/2021/NĐ-CP có quy định như sau:
"Điều 21. Số lưu hành của trang thiết bị y tế
1. Số lưu hành của trang thiết bị y tế là:
a) Số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B;
b) Số giấy chứng nhận đăng
Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Căn cứ Điều 9 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế như sau:
Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế gồm:
- Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất;
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp
Có giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 có đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hay không?
Căn cứ Điều 9 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế như sau:
Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế gồm:
- Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất.
- Giấy
Thông tin về trang thiết bị y tế
Căn cứ Điều 61 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về thông tin về trang thiết bị y tế như sau:
- Thông tin về trang thiết bị y tế nhằm mục đích hướng dẫn sử dụng trang thiết bị y tế hợp lý, an toàn cho cán bộ y tế và người sử dụng trang thiết bị y tế.
- Thông tin về trang thiết bị y tế phải đầy đủ, khách quan
Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế cần những gì?
Căn cứ Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như sau:
- Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485.
- Đối với cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền
Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế theo quy định pháp luật
Căn cứ Điều 9 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế như sau:
Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế gồm:
- Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất.
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất
Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế cần những gì?
Căn cứ Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như sau:
- Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485.
- Đối với cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền
Về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế cần những điều kiện gì?
Căn cứ Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như sau:
- Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485.
- Đối với cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền
Điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế đối với doanh nghiệp được quy định thế nào?
Căn cứ Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về điều kiện về quản lý chất lượng của doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế như sau:
"Điều 8. Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế
1. Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng
Điều kiện để thành lập cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế cần đáp ứng những gì?
Về điều kiện để thành lập cơ sở sản xuất thiết bị y tế thì phải thông qua điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế được quy định tại Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP cụ thể như sau:
"Điều 8. Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản
Cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế phải đạt các điều kiện gì?
Căn cứ Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế phải tuân thủ theo tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485.
Tuy nhiên đối với các cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất còn phải đáp ứng thêm các yêu cầu sau
Hợp đồng liên kết gắn sản xuất với tiêu thụ sản phẩm nông nghiệp là hợp đồng như thế nào?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị định 98/2018/NĐ-CP giải thích thì hợp tác, liên kết gắn sản xuất với tiêu thụ sản phẩm nông nghiệp (sau đây gọi chung là liên kết) là việc thỏa thuận, tự nguyện cùng đầu tư, sản xuất và tiêu thụ sản phẩm nông nghiệp của
Khen thưởng theo thủ tục đơn giản được hướng dẫn thực hiện theo quy định mới nhất 2024 như thế nào?
Căn cứ theo quy định tại Điều 40 Nghị định 98/2023/NĐ-CP thì khen thưởng theo thủ tục đơn giản được hướng dẫn thực hiện như sau:
Các trường hợp xét khen thưởng theo thủ tục đơn giản được thực hiện theo quy định tại Điều 85 Luật Thi đua, khen
Mẫu đơn đề nghị cấp lại hiện vật khen thưởng cấp Nhà nước của cá nhân, hộ gia đình là mẫu nào?
Mẫu đơn đề nghị cấp lại hiện vật khen thưởng cấp Nhà nước của cá nhân, hộ gia đình là Mẫu 4.4 Phụ lục II.4 ban hành kèm theo Nghị định 98/2023/NĐ-CP:
Tải về Mẫu đơn đề nghị cấp lại hiện vật khen thưởng cấp Nhà nước của cá nhân, hộ gia đình.
Mẫu
Các danh hiệu thi đua, hình thức khen thưởng nào được công bố, trao tặng và đón nhận?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 24 Nghị định 98/2023/NĐ-CP về trao tặng danh hiệu thi đua, hình thức khen thưởng:
Theo đó, các danh hiệu thi đua, hình thức khen thưởng quy định tại Luật Thi đua, khen thưởng 2022 được công bố, trao tặng và đón nhận theo quy định
Báo cáo thành tích đề nghị khen thưởng dành do cá nhân có thành tích xuất sắc đột xuất là mẫu nào?
Báo cáo thành tích đề nghị khen thưởng dành do cá nhân có thành tích xuất sắc đột xuất là Mẫu số 07 ban hành kèm theo Nghị định 98/2023/NĐ-CP.
Tải về Mẫu báo cáo thành tích đề nghị khen thưởng dành do cá nhân có thành tích xuất sắc đột xuất
Lưu
phát lại, quản tài viên trong phạm vi cả nước.
- Cấp phép thành lập cơ sở đào tạo nghề luật sư; quy định chương trình khung đào tạo nghề luật sư, nghề công chứng, nghề đấu giá, nghề thừa phát lại.
Bộ Tư pháp có cơ cấu tổ chức như thế nào?
Căn cứ Điều 3 Nghị định 98/2022/NĐ-CP có quy định về cơ cấu tổ chức của Bộ Tư pháp hiện nay như sau:
- Vụ Các
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Nhập khẩu thiết bị y tế đã có số lưu hành phải có kho và phương tiện vận chuyển đáp ứng yêu cầu gì?
09:15 | 20/06/2024
