Đơn vị nhập khẩu trang thiết bị y tế không còn được ủy quyền của chủ sở hữu thì có được tiếp tục sử dụng giấy phép nhập khẩu không?
Về vấn đề này tại khoản 1 Điều 18 Thông tư 30/2015/TT-BYT có quy định:
Thu hồi giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
1. Các trường hợp bị thu hồi giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
a) Đơn vị nhập khẩu giả
khoản 1 Điều 9 Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định về tiêu chí để được phân loại như sau:
Tiêu chí phân loại và các trường hợp công bố biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu
1. Tiêu chí phân loại biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu
a) Thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phân loại là biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu khi đáp ứng đồng
Các cơ quan, đơn vị nào được quyền góp ý, sửa đổi các văn bản quy định về chế độ báo cáo định kỳ thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế?
Căn cứ Điều 9 Thông tư 38/2019/TT-BYT quy định về trách nhiệm thi hành như sau:
Trách nhiệm thi hành
1. Văn phòng Bộ Y tế có trách nhiệm:
a) Hướng dẫn, theo dõi, đôn đốc, kiểm tra việc thực hiện Thông tư này;
b
lục II kèm theo Thông tư 11/2018/TT-BYT có nêu về mức độ vi phạm thuốc như sau:
"II. Thuốc vi phạm mức độ 2: là thuốc có bằng chứng không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng, thuộc một trong
Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do sản phẩm dược phẩm và giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm như thế nào?
Thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (FSC) hoặc Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm (CPP) căn cứ theo Điều 23 Thông tư 47/2010/TT-BYT hướng dẫn hoạt động xuất, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc do Bộ
Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm được quy định như thế nào?
Theo quy định thì để quảng cáo mỹ phẩm thì phải có phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của pháp luật về y tế.
Căn cứ theo Điều 6 Thông tư 09/2015/TT-BYT quy định về điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm như sau:
"1. Mỹ phẩm phải đủ điều kiện quảng cáo quy
Nhiễm HIV do tai nạn rủi ro nghề nghiệp thì người lao động có được hưởng bảo hiểm xã hội không?
Căn cứ theo khoản 32 Điều 3 Thông tư 15/2016/TT-BYT quy định như sau:
Danh mục bệnh nghề nghiệp được bảo hiểm và hướng dẫn chẩn đoán, giám định
...
26. Bệnh viêm da tiếp xúc nghề nghiệp do crôm và hướng dẫn chẩn đoán giám định quy định tại Phụ lục
Không gửi dữ liệu điện tử khi kết thúc đợt khám bệnh bảo hiểm y tế cho người bệnh có vi phạm pháp luật không?
Căn cứ khoản 1 Điều 6 Thông tư 48/2017/TT-BYT quy định về hời điểm gửi dữ liệu điện tử để phục vụ quản lý khám chữa bệnh bảo hiểm y tế
Trình tự gửi dữ liệu điện tử và phản hồi việc tiếp nhận dữ liệu điện tử để phục vụ quản lý khám bệnh
Có bao nhiêu hình thức cấp Thẻ công chức thanh tra chuyên ngành y tế?
Theo khoản 2 Điều 7 Thông tư 34/2021/TT-BYT quy định về mẫu Thẻ công chức thanh tra chuyên ngành y tế như sau:
Thẻ công chức thanh tra chuyên ngành y tế
1. Thẻ công chức thanh tra chuyên ngành y tế (sau đây gọi tắt là thẻ) có hình chữ nhật, rộng 61mm; dài 87mm gồm phôi thẻ
Thời gian đào tạo để cấp Chứng chỉ đào tạo nghiệp vụ giám định pháp y cho người học tối đa bao nhiêu tháng?
Thời gian và hình thức đào tạo để cấp Chứng chỉ đào tạo nghiệp vụ giám định pháp y được quy định tại Điều 3 Thông tư 06/2019/TT-BYT như sau:
Thời gian và hình thức đào tạo
1. Thời gian đào tạo: Từ đủ 03 tháng trở lên.
2. Hình thức đào
Mẫu Chứng chỉ đào tạo nghiệp vụ giám định pháp y mới nhất hiện nay là mẫu nào? Kích thước chứng chỉ?
Mẫu Chứng chỉ đào tạo nghiệp vụ giám định pháp y được quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư 06/2019/TT-BYT.
Kích thước Chứng chỉ đào tạo nghiệp vụ giám định pháp y: 19x27 cm - khổ ngang.
TẢI VỀ mẫu Chứng chỉ đào tạo nghiệp vụ giám
Để trở thành giám định viên, thành viên Hội đồng giám định y khoa cần đáp ứng những tiêu chuẩn nào?
Căn cứ tại Điều 14 Thông tư 01/2023/TT-BYT quy định về tiêu chuẩn giám định viên, thành viên Hội đồng giám định y khoa như sau:
Đối với giám định viên:
- Có trình độ chuyên môn là bác sĩ đang công tác tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của Nhà
Gói thầu thuốc generic Nhóm 2 phải đáp ứng các tiêu chí nào?
Gói thầu thuốc generic Nhóm 2 phải đáp ứng các tiêu chí được quy định tại khoản 2 Điều 7 Thông tư 15/2019/TT-BYT, được sửa đổi bởi khoản 4 Điều 1 Thông tư 06/2023/TT-BYT như sau:
Gói thầu thuốc generic
Gói thầu thuốc generic có thể có một hoặc nhiều thuốc generic, mỗi danh mục thuốc
Bảng tỷ lệ thương tật mới nhất (do thương tích) 2024?
Tỷ lệ thương tật hay tỷ lệ tổn thương cơ thể hiện nay được xác định dựa trên quy định tại Thông tư 22/2019/TT-BYT quy định về tỷ lệ phần trăm tổn thương cơ thể sử dụng trong giám định pháp y, giám định pháp y tâm thần.
Theo đó, bảng tỷ lệ thương tật mới nhất (do thương tích) hiện nay thực
Tiêu chuẩn đối với cô đỡ thôn, bản thế nào?
Căn cứ tại Điều 2 Thông tư 27/2023/TT-BYT, quy định về tiêu chuẩn đối với cô đỡ thôn, bản như sau:
(1) Trình độ chuyên môn, đào tạo: Cô đỡ thôn, bản phải đáp ứng một trong các tiêu chí sau đây:
- Hoàn thành chương trình (được cấp chứng chỉ) theo nội dung đào tạo chuyên môn, nghiệp vụ quy định sau
Nội dung đào tạo chuyên môn, nghiệp vụ từ nhân viên y tế thôn, bản làm kiêm nhiệm vụ cô đỡ thôn, bản như thế nào?
Căn cứ tại Phụ lục 05 ban hành kèm theo Thông tư 27/2023/TT-BYT, quy định về nội dung đào tạo chuyên môn, nghiệp vụ từ nhân viên y tế thôn, bản làm kiêm nhiệm vụ cô đỡ thôn, bản gồm có như sau:
STT
Tên nội dung chuyên môn
Nội dung đào tạo chuyên môn, nghiệp vụ đối với nhân viên y tế thôn, bản từ 01/01/2024 như thế nào?
Căn cứ tại Phụ lục 03 ban hành kèm theo Thông tư 27/2023/TT-BYT quy định về nội dung đào tạo chuyên môn, nghiệp vụ đối với nhân viên y tế thôn, bản gồm có như sau:
STT
Tên nội dung chuyên môn, nghiệp vụ
1
Đại cương giải phẫu - Sinh
Hồ sơ làm căn cứ để đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phòng thí nghiệm đối với cơ sở thử nghiệm không vì mục đích thương mại gồm những gì?
Căn cứ tại khoản 2 Điều 5 Thông tư 04/2018/TT-BYT, được sửa đổi bởi khoản 1 Điều 1 Thông tư 08/2020/TT-BYT, có quy định về hồ sơ làm căn cứ để đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phòng thí nghiệm như sau:
Hồ sơ làm
giấy chứng nhận người có phương pháp chữa bệnh gia truyền ra sao? (Hình từ internet)
Mẫu bản thuyết minh về phương pháp chữa bệnh gia truyền mới nhất hiện nay?
Căn cứ theo quy định tại khoản 2 Điều 21 Thông tư 02/2024/TT-BYT thì bản thuyết minh về phương pháp chữa bệnh gia truyền mới nhất hiện nay được quy định theo mẫu số 03 Phụ lục II ban hành kèm
gì?
Căn cứ theo Điều 26 Thông tư 32/2023/TT-BYT quy định như sau:
Kiểm soát thay đổi
1. Trong khoảng thời gian giữa các đợt đánh giá định kỳ, cơ sở nhận thử phải thực hiện thủ tục đề nghị đánh giá đáp ứng GCP hoặc báo cáo thay đổi theo Mẫu số 05 quy định tại Phụ lục số XXIII ban hành kèm theo Thông tư này nếu thuộc một trong các trường hợp sau
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Đơn vị nhập khẩu trang thiết bị y tế không còn được ủy quyền của chủ sở hữu thì có được tiếp tục sử dụng giấy phép nhập khẩu không?
21:22 | 26/11/2022
