Tôi có thắc mắc liên quan đến nguyên liệu làm thuốc. Cho tôi hỏi nguyên liệu làm thuốc lưu hành trên thị trường phải đáp ứng những yêu cầu nào? Trường hợp nào nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi? Câu hỏi của anh Thanh Tuấn ở Đồng Nai.
Cho tôi hỏi dược liệu được xem xét rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành dược liệu trong trường hợp nào? Việc cấp giấy đăng ký lưu hành dược liệu đối với trường hợp được rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký được thực hiện thế nào? - Câu hỏi của anh Chánh (Ninh Thuận)
Tôi có câu hỏi là nhập khẩu thuốc thú y thì đăng ký lưu hành trước hay đăng ký đủ điều kiện nhập khẩu trước theo quy định? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị Đ.L đến từ Bình Dương.
Mẫu đơn đăng ký lưu hành thuốc thú y sản xuất gia công, san chia như thế nào? Cơ quan nào cấp giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y sản xuất gia công, san chia? Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y sản xuất gia công, san chia gồm những thành phần nào? Câu hỏi của anh N.M.T (Long An).
Cho tôi hỏi thuốc đối chứng được Cơ quan quản lý dược chặt chẽ phê duyệt thì có cần thêm Giấy đăng ký lưu hành để được chọn dùng trong thử tương đương sinh học không? Tài liệu chứng minh xuất xứ của thuốc đối chứng gồm những giấy tờ gì? Câu hỏi của anh Công từ Hà Nội
Cho tôi hỏi bài thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng khi đáp ứng tiêu chí gì? Tài liệu chứng minh bài thuốc cổ truyền đáp ứng tiêu chí miễn thử lâm sàng gồm những gì? - Câu hỏi của anh Thanh (Khánh Hòa)
Cho tôi hỏi số đăng ký lưu hành được quy định như thế nào? Trang thiết bị y tế thuộc loại A thì thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng hay đăng ký lưu hành? Thủ tục thực hiện được quy định như thế nào? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Tôi có thắc mắc liên quan đến thuốc gia công. Cho tôi hỏi thuốc gia công là gì? Mẫu đơn đăng ký thuốc gia công mới nhất hiện nay được quy định như thế nào? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị N.T.P ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Quảng cáo thuốc thú y phải có các nội dung gì? Quảng cáo thuốc thú y bằng phương tiện giao thông công cộng có được dán ở mặt sau của phương tiện đó không? Băng-rôn quảng cáo thuốc bảo vệ thực vật có được che khuất bảng chỉ dẫn công cộng không? Quảng cáo thuốc thú y không đúng nội dung ghi trong Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành bị xử phạt bao nhiêu
Cho tôi hỏi là quy định nào hướng dẫn việc xin cấp giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm và giấy chứng nhận lưu hành tự do sản phẩm dược vậy? Và đối với sản phẩm chưa có số đăng ký thì được áp dụng quy định nào?
Cho tôi hỏi mẫu đơn gia hạn giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y hiện nay được quy định như thế nào? Cơ quan nào thực hiện gia hạn giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y? Hồ sơ đề nghị gia hạn giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y gồm những thành phần nào? Câu hỏi của anh N.T,T (Long An).
Tôi đã có Chứng chỉ hành nghề lưu trữ giờ muốn đăng ký hoạt động dịch vụ lưu trữ thì cần phải đến cơ quan nào để đăng ký vậy ạ? Hồ sơ để đăng ký hoạt động dịch vụ lưu trữ bao gồm những loại giấy tờ nào? Xin cảm ơn! - Câu hỏi của chị Thu Ngân (An Giang).
Cho tôi hỏi việc miễn thử lâm sàng một số giai đoạn đối với thuốc cổ truyền đã sử dụng điều trị tại cơ sở khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền khi nào? Tài liệu chứng minh gồm những gì? - Câu hỏi của anh Trí (Long An)
Tôi có một vài trường hợp về chứng chỉ hành nghề dược muốn hỏi. Cho tôi hỏi rằng nếu tôi bị tước chứng chỉ hành nghề dược, giấy phép kinh doanh thuốc mà vẫn hoạt động thì bị xử lý hành chính ra sao theo quy định của pháp luật hiện hành?
Cho tôi hỏi mẫu đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y được quy định thế nào? Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y được cấp lại trong trường hợp nào? Câu hỏi của chị N.H.T.D từ Bình Định.
Tôi hiện đang kinh doanh cơ sở bán lẻ thuốc dưới dạng quầy thuốc. Tôi muốn hỏi việc bán thuốc thuộc danh mục thuốc không kê đơn của tôi là hợp pháp đúng không? Trước đây tôi có bán thuốc tra mắt, thành phần là acid boric. Nhưng nay tôi nghe nói thuốc này không thuộc danh mục thuốc không kê đơn nữa. Vậy phải xử lý như thế nào?
Tôi xin hỏi khi nào phải thử tương đương sinh học đối với thuốc generic? Nhà nước có tạo điều kiện để nộp đơn đăng ký lưu hành thuốc generic sắp hết hạn bằng sáng chế hoặc độc quyền có liên quan đầu tiên hay không? Câu hỏi của anh H đến từ (TPHCM)
Cho hỏi trong thời gian tới thì quy định về sản xuất, đăng ký lưu hành thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất có gì thay đổi không? Câu hỏi của chị Tâm đến từ Hà Nội.