chức hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng như sau:
Kiểm tra hoạt động của tổ chức hỗ trợ nghiên cứu
1. Bộ Y tế tổ chức kiểm tra định kỳ hoặc đột xuất đối với hoạt động của các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu tại Việt Nam.
2. Trình tự tiến hành kiểm tra hoạt động của tổ chức hỗ trợ nghiên cứu:
a) Bộ Y tế gửi thông báo trước 10 ngày làm việc khi thực
giai đoạn nghiên cứu lâm sàng nhằm so sánh sinh khả dụng và chứng minh tính tương đương sinh học của 02 thuốc.
2. Thuốc generic phải thử tương đương sinh học khi có dược chất, dạng bào chế thuộc danh mục dược chất, dạng bào chế phải thử tương đương sinh học do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
Theo quy định trên, thuốc generic phải thử tương đương sinh
bị mắc bệnh tâm thần hoặc mắc bệnh khác mà không thể nhận thức, làm chủ được hành vi của mình; không bị nhiễm HIV.
2. Tự nguyện cho tinh trùng, cho noãn và chỉ cho tại một cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được Bộ Y tế công nhận được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm.
3. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không được cung cấp tên, tuổi, địa chỉ và hình
lý về tiêm chủng tuyến huyện, tuyến tỉnh tổng hợp gửi Sở Y tế trước ngày 30 tháng 11 hằng năm để chỉ đạo cấp vắc xin theo kế hoạch.
3. Căn cứ dự kiến nhu cầu vắc xin của các cơ sở tiêm chủng, Sở Y tế có trách nhiệm tổng hợp, gửi kế hoạch về Bộ Y tế trước ngày 15 tháng 12 hằng năm để phê duyệt kế hoạch cung ứng vắc xin và phân phối trên cơ sở kế
mô từ các nguồn nào?
Căn cứ Điều 5 Nghị định 56/2008/NĐ-CP quy định về nguồn lấy mô như sau:
Nguồn lấy mô
Ngân hàng mô được tiếp nhận mô từ các nguồn sau:
1. Từ cơ sở y tế có chức năng lấy mô, bộ phận cơ thể người chuyển tới.
2. Từ ngân hàng mô khác.
3. Từ hợp tác hoặc viện trợ quốc tế.
Như vậy, ngân hàng mô được tiếp nhận mô từ cơ sở y tế có
cho hoạt động đóng gói và dán nhãn, phải được phân cách cơ học để phòng tránh sự lẫn lộn của sản phẩm và bao bì đóng gói. Các mẫu nhãn và mẫu của bao bì đã được in ấn phải được lưu giữ trong hồ sơ tài liệu.Tất cả dược liệu, vị thuốc cổ truyền đều phải được nhận dạng và dán nhãn theo quy định về ghi nhãn thuốc và nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế
chức, cán bộ
- Quyết định thẩm tra, xác minh cán bộ, đảng viên thuộc diện cấp ủy cơ sở, cấp ủy cấp huyện quản lý khi có vấn đề cần xem xét về chính trị và một số vấn đề khác (tuổi, bằng cấp, học hàm, học vị, tài sản, thu nhập...) theo quy định để báo cáo ban thường vụ xem xét, kết luận theo thẩm quyền.
- Chuẩn y kết quả bầu cử cấp ủy, ủy ban kiểm
Cho tôi hỏi Hội Văn nghệ dân gian Việt Nam có tư cách pháp nhân và con dấu riêng không? Hội có quyền tham gia ý kiến vào các văn bản quy phạm pháp luật không? Mong được giải đáp. Câu hỏi của anh Thanh đến từ Nha Trang.
Cho hỏi hôm nay tôi có thể xem chương trình trực tiếp bắn pháo hoa chào mừng ngày kỷ niệm 70 năm chiến thắng Điện Biên Phủ ở đâu? Vào lúc mấy giờ? Những khẩu hiệu tuyên truyền kỷ niệm 70 năm Chiến thắng Điện Biên Phủ đáng chú ý bao gồm những câu nào? Câu hỏi của T.H (Cần Thơ).
Mục tiêu tổng quát đối với hoạt động thanh toán không dùng tiền mặt trong nền kinh tế?
Căn cứ theo quy định tại tiểu mục 1 Mục II Điều 1 Quyết định 1813/QĐ-TTg năm 2021 quy định về mục tiêu tổng quát đối với hoạt động thanh toán không dùng tiền mặt trong nền kinh tế bao gồm:
- Tạo sự chuyển biến tích cực về thanh toán không dùng tiền mặt trong
Cho tôi hỏi, cơ quan chủ quản báo chí hay Bộ Thông tin và Truyền thông là cơ quan bổ nhiệm người đứng đầu cơ quan báo chí? Hành vi quy kết tội danh khi chưa có bản án của Tòa án có phải là hành vi bị cấm trong lĩnh vực báo chí? Câu hỏi của anh P.B (Hà Nội).
Giao thừa là gì và ý nghĩa của đêm giao thừa? Ngày giao thừa Dương lịch có được xem là ngày lễ lớn trong nước không?
Giao thừa là thời điểm chuyển giao giữa năm cũ và năm mới, bước sang ngày đầu tiên của năm mới đánh dấu kết thúc năm cũ, bắt đầu từ thời khắc 0 giờ : 0 phút : 0 giây.
Một năm có 2 ngày giao thừa
(1) Giao thừa Dương lịch: Giao
Tổng hợp 06 Mẫu chứng từ kế toán Tài sản cố định theo TT 200 chi tiết? Hướng dẫn lập chứng từ kế toán Tài sản cố định theo TT 200? Một số lưu ý khi sử dụng mẫu chứng từ kế toán Tài sản cố định theo TT 200?
Cho tôi hỏi việc xây dựng, ban hành văn bản quy phạm pháp luật của Bộ Quốc phòng phải đảm bảo tuân thủ những nguyên tắc nào? Chương trình xây dựng văn bản quy phạm pháp luật của Bộ Quốc phòng bao gồm những gì? Câu hỏi của chị N.M.T từ Phan Thiết.
khai lại giá thuốc quy định ra sao?
Căn cứ theo quy định tại khoản 3 Điều 131 Nghị định 54/2017/NĐ-CP thì thẩm quyền như sau:
- Bộ Y tế tổ chức tiếp nhận và rà soát hồ sơ kê khai, kê khai lại giá thuốc nước ngoài nhập khẩu vào Việt Nam; hồ sơ kê khai giá thuốc sản xuất trong nước; hồ sơ đề nghị bổ sung, thay đổi thông tin của thuốc đã kê khai, kê
Thống nhất chuyển COVID-19 từ bệnh truyền nhiễm nhóm A xuống nhóm B đúng không?
Ngày 20/6/2023, Bộ Y tế vừa ban hành Hướng dẫn phòng và kiểm soát lây nhiễm COVID-19 trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo Quyết định 2609/QĐ-BYT năm 2023
Theo đó, tại Điều 1 Hướng dẫn phòng và kiểm soát lây nhiễm COVID-19 trong cơ sở khám bệnh, chữa
Cho tôi hỏi: Có phải Chính phủ thống nhất giảm độ tuổi hưởng trợ cấp hưu trí xuống 75 tuổi? Trách nhiệm của Bộ LĐ-TB&XH ra sao? - Câu hỏi của cô Hương (Lâm Đồng).
Hội đồng thẩm định định mức kinh tế kỹ thuật phải có ít nhất bao nhiêu thành viên? Yêu cầu thành viên của Hội đồng thẩm định định mức kinh tế kỹ thuật phải có bao nhiêu năm kinh nghiệm trở lên? Hội đồng tiến hành họp thẩm định định mức kinh tế kỹ thuật ra sao? Cây hỏi của anh Luân từ TP.HCM
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Để được hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thì tổ chức hỗ trợ nghiên cứu phải đáp ứng điều kiện như thế nào?
17:48 | 12/01/2023
