Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế nào được cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do? Hồ sơ và thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu và xuất khẩu thực hiện như thế nào? Mong nhận được tư vấn, xin cảm ơn.
Abutment có phải là trang thiết bị y tế không? Điều kiện kinh doanh Dịch vụ gia công cắt abutment như thế nào? Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế bao gồm những gì? - Câu hỏi của anh Văn Định đến từ Bình Dương
Tôi muốn hỏi mẫu báo giá áp dụng đối với gói thầu mua sắm trang thiết bị y tế; gói thầu mua sắm linh kiện, phụ kiện, vật tư thay thế trang thiết bị y tế là mẫu nào? - câu hỏi của chị Y (Huế).
Gói thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập nếu được chia thành nhiều phần thì giá gói thầu được tính như thế nào? Trong gói thầu trang thiết bị y tế thì hồ sơ đề nghị phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu phải có các loại giấy tờ nào? Câu hỏi của bạn Thiên đến từ Lâm Đồng.
Tôi muốn hỏi rằng hiện nay tôi có thắc mắc về việc một người ở nước ngoài mà muốn mua hàng cụ thể ở đây là (thuốc, mỹ phẩm hay thiết bị y tế) tại Việt Nam thì pháp luật có quy định như thế nào về trường hợp xuất khẩu hàng ra nước ngoài? Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn!
Tôi muốn hỏi rằng việc đăng ký cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế nhưng mới chỉ có giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 thì hồ sơ của tôi đã đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hay chưa? Có cần thêm điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế hay không? Yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều
Cho tôi hỏi Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế thuộc Bộ Y tế thực hiện những chức năng gì? Vụ hoạt động theo cơ chế nào? Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế là cơ quan thường trực Hội đồng tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế của Bộ Y tế đúng không? Câu hỏi của anh N.M.T (An Giang).
Điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế theo quy định hiện nay như thế nào? Ban tư vấn cho tôi hỏi rằng quy định về hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế yêu cầu những gì? Có quy định gì hay không? Tôi cảm ơn! Câu hỏi của bạn Văn đến từ Hậu Giang.
Tôi có câu hỏi là phân loại rác thải y tế được quy định như thế nào? Dụng cụ phân loại rác thải y tế được đặt tại đâu? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Xin cảm ơn. Câu hỏi của anh Đ.N đến từ Bình Dương.
Tôi muốn hỏi mẫu thông tin hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế loại B mới nhất năm 2023 ra sao? - câu hỏi của anh Thiện (Hà Giang)
Tôi muốn hỏi mẫu thông tin hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A mới nhất theo Thông tư 10/2023/TT-BYT? - câu hỏi của anh Minh (Bình Dương)
Mẫu tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu để thực hiện cấp giấy phép nhập khẩu mới nhất năm 2023 là mẫu nào? - câu hỏi của anh Nhân (Lâm Đồng)
Gói thầu trang thiết bị y tế được phân chia theo bao nhiêu nhóm? Cho tôi hỏi rằng gói thầu trang thiết bị y tế có mấy nhóm và việc xác định nước sản xuất trang thiết bị ̣y tế dựa vào thông tin trên giấy tờ như thế nào? Cảm ơn! Câu hỏi của bạn Phan Đăng đến từ Củ Chi.
Xin chào ban biên tập, hiện tại Công ty của tôi đang kinh doanh một số trang thiết bị y tế loại B. Tôi muốn quảng cáo những trang thiết bị y tế này để mở rộng thị trường nhằm phục vụ hoạt động kinh doanh tốt hơn. Ban biên tập cho tôi hỏi là hiện nay trang thiết bị y tế loại B có cần xin xác nhận quảng cáo không?
Mẫu văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu mới nhất ra sao? - câu hỏi của chị Yến (Tây Ninh)
Tôi muốn hỏi văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C,D thuộc trường hợp cấp nhanh như thế nào? - câu hỏi của chị T.N (Bình Định).
Tôi muốn hỏi mẫu văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D có dạng như thế nào? - câu hỏi của anh T.H.T (Hà Giang).
Tôi muốn hỏi thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B được thực hiện như thế nào? - câu hỏi của anh Q.T (Đơn Dương).
Tôi muốn hỏi về kế hoạch lựa chọn nhà thầu trang thiết bị y tế được lập dựa theo các căn cứ gì? Hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu trang thiết bị y tế được xây dựng thế nào? Khi lập dự toán giá gói thầu trang thiết bị y tế cơ sở y tế có cần tham khảo giá trúng thầu trước đó hay không? Câu hỏi của anh Minh Kỳ (Tp.HCM).