Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Nhập khẩu vắc xin?

Pháp luật Khi nào phải thử tương đương sinh học đối với thuốc generic? Nhà nước có tạo điều kiện để lưu hành thuốc generic sắp hết hạn bằng sáng chế hay không? 16:50 | 08/04/2024
Tôi xin hỏi khi nào phải thử tương đương sinh học đối với thuốc generic? Nhà nước có tạo điều kiện để nộp đơn đăng ký lưu hành thuốc generic sắp hết hạn bằng sáng chế hoặc độc quyền có liên quan đầu tiên hay không? Câu hỏi của anh H đến từ (TPHCM)
Pháp luật Không có khu thử cường độc riêng biệt đối với vắc xin, vi sinh vật thì cơ sở kiểm nghiệm thuốc thú y có bị đình chỉ hoạt động không? 08:30 | 01/07/2023
Tôi có một câu hỏi như sau: Không có khu thử cường độc riêng biệt đối với vắc xin, vi sinh vật thì cơ sở kiểm nghiệm thuốc thú y có bị đình chỉ hoạt động không? Câu hỏi của chị Ngọc Duyên ở Lâm Đồng.
Pháp luật Để giảm tỷ lệ mắc bệnh truyền nhiễm và tử vong do các bệnh truyền nhiễm, Bộ Y tế đã đặt ra những chỉ tiêu thực hiện như thế nào? 22:30 | 15/02/2024
chuyên môn, kỹ thuật như sau: - Duy trì thành quả thanh toán bại liệu, loại trừ uốn ván sơ sinh; - Tỷ lệ tiêm chủng đầy đủ vắc xin trong Chương trình tiêm chủng mở rộng cho trẻ em dưới 1 tuổi đạt từ 90% quy mô cấp xã; - Tỷ lệ phụ nữ có thai được tiêm chủng đủ mũi vắc xin uốn ván đạt trên 85%; - 100% đối tượng kiểm dịch y tế biên giới được giám sát
Pháp luật Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc là dược chất phải đáp ứng điều kiện gì? 19:01 | 10/01/2024
nang phải có văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a hoặc điểm đ khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 03 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp; c) Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm và nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a, b hoặc d
Pháp luật Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do sản phẩm dược phẩm và giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm như thế nào? 08:58 | 08/07/2022
Cho tôi hỏi là quy định nào hướng dẫn việc xin cấp giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm và giấy chứng nhận lưu hành tự do sản phẩm dược vậy? Và đối với sản phẩm chưa có số đăng ký thì được áp dụng quy định nào?
Pháp luật Điều kiện để mở cửa hàng nhỏ chăm sóc thú y cần thực hiện những gì? Nếu Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y bị tẩy xóa thì có được cấp lại hay không? 10:00 | 10/05/2022
điều kiện bảo quản ghi trên nhãn của sản phẩm; có nhiệt kế, ẩm kế theo dõi điều kiện bảo quản sản phẩm. Đối với cơ sở buôn bán vắc xin, chế phẩm sinh học phải có tủ lạnh, tủ mát hoặc kho lạnh; có nhiệt kế để kiểm tra điều kiện bảo quản; có máy phát điện dự phòng, vật dụng, phương tiện vận chuyển phân phối vắc xin bảo đảm điều kiện bảo quản ghi trên
Pháp luật Muốn mở cửa hàng bán thuốc thú y phải đáp ứng điều kiện nào? Quyền và nghĩa vụ của người bán thuốc thú y được quy định như thế nào? 01:00 | 06/04/2022
Tôi muốn mở cửa hàng bán thuốc thú y thì có phải đăng ký doanh nghiệp không? Bán thuốc thú ý thì có cần đáp ứng điều kiện nào không? Những loại thuốc thú y nào tôi có thể bán tại cửa hàng của mình? Mong nhận được tư vấn, xin cảm ơn.
Pháp luật Cơ sở tiêm chủng khám sàng lọc không đầy đủ cho đối tượng được tiêm chủng thì bị xử phạt vi phạm hành chính thế nào? 17:52 | 17/04/2023
Cơ sở tiêm chủng khám sàng lọc không đầy đủ cho đối tượng được tiêm chủng thì bị xử phạt vi phạm hành chính thế nào? Căn cứ điểm a khoản 3, khoản 7 Điều 9 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế như sau: Vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế ... 3. Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến
Pháp luật Tiêu chí xác định biến thể dịch COVID 19 mới nguy hiểm, bùng phát mạnh trên diện rộng, vượt quá năng lực của hệ thống y tế? 13:59 | 02/11/2023
tế bằng các tiêu chí như sau: (1) Về vi rút: biến thể mới của vi rút có sự tăng độc lực và ảnh hưởng tới hiệu quả của vắc xin, dịch bệnh có xu hướng gia tăng đột biến về số mắc, số trường hợp nặng và tử vong. (2) Vắc xin phòng COVID 19: vắc xin hiện tại giảm hoặc mất hiệu quả với biến thể mới của vi rút SARS-CoV-2 (3) Tình hình dịch: số mắc, số
Pháp luật Giấy chứng nhận CPP là gì? Trường hợp nào giấy chứng nhận CPP phải xác minh tính xác thực trước khi cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc? 10:56 | 10/09/2022
hành thực tế tại nước đó với các nội dung tối thiểu sau: tên thuốc, dược chất, nồng độ hoặc hàm lượng dược chất, dạng bào chế, tên và địa chỉ cơ sở sản xuất. - Đối với thuốc hóa dược mới, vắc xin, sinh phẩm nhập khẩu, trừ sinh phẩm probiotics: + Phải có 01 CPP được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất, xác nhận thuốc được cấp phép và lưu
Pháp luật Dự thảo các biện pháp phòng chống bệnh COVID-19: Vì sao chưa coi bệnh COVID-19 là bệnh lưu hành tại Việt Nam? 11:54 | 28/06/2022
COVID-19 là bệnh lưu hành (Thái Lan, Indonesia, Tây Ban Nha, Bồ Đào Nha, Úc) trên cơ sở thông qua các chỉ số như tỷ lệ tử vong thấp, tỷ lệ mắc bệnh nặng phải nhập viện giảm và độ bao phủ vắc xin cao tại nhiều độ tuổi đặc biệt ở đối tượng nguy cơ. - Indonesia quy định COVID-19 là bệnh lưu hành khi tỷ lệ sử dụng giường bệnh phải dưới 5% và tỷ lệ dương
Pháp luật Bộ Y tế ban hành Hướng dẫn quy trình 'làm sạch' dữ liệu tiêm chủng COVID-19 như thế nào? 10:48 | 11/05/2022
Tôi có câu hỏi mong được hỗ trợ giải đáp. Theo như tôi được biết thì Bộ Y Tế vừa ban hành hướng dẫn làm sạch dữ liệu tiêm chủng COVID-19. Vậy nên tôi muốn được hỏi về hướng dẫn quy trình "làm sạch" dữ liệu tiêm chủng COVID-19 theo quy định của pháp luật hiện hành? Mong sớm nhận được phản hồi. Xin cảm ơn.
CHỦ ĐỀ NỔI BẬT
ĐỌC NHIỀU NHẤT
Pháp luật
Cơ sở sản xuất có phát sinh chất thải rắn công nghiệp thông thường thì được chuyển giao cho các đối tượng nào?
Pháp luật
Trạm y tế có trách nhiệm tự đánh giá chất lượng hằng năm của cơ sở mình theo tiêu chuẩn chất lượng nào?
Pháp luật
Kiểm tra an ninh mạng có phải là một biện pháp bảo vệ an ninh mạng không? Thực hiện kiểm tra an ninh mạng theo trình tự thủ tục nào?
Pháp luật
Ưu đãi trong lựa chọn nhà thầu đối với nhà thầu là doanh nghiệp nhỏ áp dụng cho những gói thầu nào?
Pháp luật
Doanh nghiệp nhỏ và vừa sản xuất, kinh doanh những sản phẩm nào thì được xem là doanh nghiệp nhỏ và vừa khởi nghiệp sáng tạo?
Pháp luật
Cá nhân chăn nuôi trang trại quy mô lớn có được phép sử dụng kháng sinh trong thức ăn chăn nuôi để đích kích thích sinh trưởng không?
Pháp luật
Tổ chức đại diện người lao động tại cơ sở được thành lập trên cơ sở nào và thành lập nhằm mục đích gì?
Pháp luật
Khu nông nghiệp ứng dụng công nghệ cao có phải tổ chức hội chợ không? Có được Nhà nước có hỗ trợ xây dựng trụ sở điều hành không?
Pháp luật
Cá Hồi vân mẫn cảm với vi rút gây bệnh hoại tử cơ quan tạo máu ở giai đoạn nào? Cá Hồi vân bị bệnh hoại tử cơ quan tạo máu do EHVN có dấu hiệu bệnh tích như thế nào?
Pháp luật
Có bao nhiêu mức độ để xếp loại chất lượng hàng năm Kiểm soát viên doanh nghiệp do Nhà nước nắm giữ 100% vốn điều lệ?
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào