Ngày 03/03/2022, Bộ Y tế ban hành Công điện 286/CĐ-BYT năm 2022 về việc đảm bảo cung cấp trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch Covid-19. Tôi muốn biết việc đảm bảo cung cấp trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch Covid-19 được thực hiện như thế nào?
Cho tôi hỏi trong trường hợp cơ quan chức năng gian lận, làm giả bản kết quả phân loại trang thiết bị y tế, sau đó bản kết quả bị thu hồi, dẫn đến mức độ rủi ro của các thiết bị y tế bị thay đổi. Vậy cần xử lý như thế nào đối với trang thiết bị y tế này? Có tiêu hủy hay thu hồi không?
Tôi muốn hỏi trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu để sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ vốn ODA có yêu cầu giấy phép nhập khẩu không? - câu hỏi của anh Y (Huế)
Xin chào ban tư vấn của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Tôi có câu hỏi mong được ban tư vấn bên mình hỗ trợ giải đáp thắc mắc. Tôi muốn được hỏi rằng bộ phận, vật tư, phụ kiện chuyên dụng cho các trang thiết bị y tế có được tính thuế suất 5% không? Rất hy vọng được ban tư vấn bên mình giúp đỡ. Xin cảm ơn ban tư vấn.
Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau thiết bị y tế có phiếu công bố loại B rồi thì khi nhập khẩu cần giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế cấp nữa không? Thiết bị y tế loại B là gì? Thiết bị y tế được phân loại dựa trên cơ sở nào? Câu hỏi của anh Q.P.A đến từ TP.HCM.
Bệnh viện được phân loại đơn vị sự nghiệp y tế nhóm 2 theo Nghị định 60/2021/NĐ-CP có được phép vay vốn Ngân hàng Thương mại nếu có văn bản phê duyệt của Bộ trưởng Bộ Y tế hay không? Thẩm quyền phê duyệt dự án mua sắm trang thiết bị của các đơn vị sự nghiệp công lập như thế nào?
Tôi có một câu hỏi như sau: Bao cao su có phải thiết bị y tế hay không? Và cho tôi hỏi thêm là cơ sở kinh doanh có được quảng cáo bao cao su không? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh N.T.P ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Việc hỗ trợ y tế đối với nạn nhân mua bán người có tình trạng sức khỏe kém được thực hiện ra sao? Và có những hỗ trợ về y tế nào mà nạn nhân mua bán người sẽ được nhận? - Câu hỏi của anh Tấn (An Giang)
Nhập khẩu thiết bị y tế thì áp dụng thuế giá trị gia tăng như thế nào? Nhập khẩu thiết bị y tế phải chịu những loại thuế nào? - Câu hỏi của anh Hiệp từ Thanh Hóa
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế sau bán hàng có cần được quản lý nữa không? Trường hợp trang thiết bị y tế có cảnh báo về nguy cơ tiềm ẩn đe dọa nghiêm trọng đến sức khỏe cộng đồng hoặc có thể dẫn đến tử vong cho người sử dụng thì trang thiết bị y tế đó có bị thu hồi không? Trang thiết bị y tế xảy ra sự cố ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng thì
Cho hỏi trang thiết bị ̣y tế có giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 thì có biết được nơi sản xuất không? Hiện thì kế hoạch lựa chọn nhà thầu trang thiết bị y tế chuyên dùng được lập hàng năm ra sao? Mong được giải đáp, câu hỏi của bạn Tiến đến từ Tây Ninh.
Tôi muốn hỏi cho phép các cơ sở y tế áp dụng thí điểm hướng dẫn về xây dựng giá gói thầu trang thiết bị y tế trong năm 2023 đúng không? - câu hỏi của chị Việt Hà (Đơn Dương)
Tôi muốn biết trang thiết bị y tế được phân loại dựa trên nguyên tắc nào? Bởi vì mỗi loại thiết bị y tế sẽ có một mức độ rủi ro khác nhau, nên tôi nghĩ việc phân loại là vô cùng quan trọng. Vậy nếu kết quả phân loại trang thiết bị y tế sai thì phải xử lý như thế nào? Mức xử phạt vi phạm hành chính đối với hành vi vi phạm về phân loại trang thiết
Tôi đang tìm hiểu về việc quản lý trang thiết bị y tế. Vậy tôi muốn hỏi rằng hiện nay việc xử lý đối với trang thiết bị y tế có sử dụng kết quả phân loại bị thu hồi được quy định ra sao? Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như sau? Mong được giải đáp thắc mắc sớm nhất, xin cảm ơn!
Tôi muốn xin cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế để sử dụng tại cơ sở y tế, tuy nhiên trong hồ sơ lại yêu cầu phải có giấy lưu hành nhưng giấy lưu hành của những trang thiết bị đó lại bằng tiếng Pháp. Vậy cho tôi hỏi giấy lưu hành bằng tiếng Pháp thì có xin cấp giấy phép được không hay phải dịch ra tiếng Việt. Câu hỏi của anh Nam từ Đà
Tôi đang tìm hiểu về việc quản lý trang thiết bị y tế. Vậy tôi muốn hỏi rằng hiện nay việc xử lý đối với trang thiết bị y tế có sử dụng kết quả phân loại bị thu hồi được quy định ra sao? Mong được giải đáp thắc mắc sớm nhất, xin cảm ơn!
Cơ quan tôi (Đại học Đà Nẵng) có mua một số trang thiết bị y tế lắp đặt tại phòng thực hành của trường để phục vụ cho mục đích giảng dạy và học tập (không phục vụ khám chữa bệnh, không lưu hành trên thị trường). Như vậy có cần phải làm thủ tục đăng ký lưu hành theo quy định hay không? Có thể cung cấp giúp tôi thông tin về một số điều kiện lưu hành
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Quy định mới nhất năm 2022 về việc đảm bảo cung cấp trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch Covid-19 là gì?
17:53 | 16/03/2022
