Thiết bị sử dụng trong y học hạt nhân là thiết bị gì? Yêu cầu chung về bảo đảm an toàn đối với thiết bị sử dụng trong y học hạt nhân được quy định ra sao? Khi nào thì nhân viên bức xạ y tế được phép sử dụng thiết bị này? Câu hỏi của anh Tài (Huế).
Cho tôi việc nhập khẩu trang thiết bị y tế có cần đáp ứng điều kiện nào không? Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu phục vụ cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo thì có phải cấp Giấy phép nhập khẩu không? Hồ sơ và thủ tục cấp Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Mong nhận được tư vấn, xin cảm ơn.
Sở Y tế thực hiện tham mưu, giúp Ủy ban nhân dân cấp tỉnh quản lý nhà nước về các lĩnh vực nào trong y tế? Sở Y tế chịu sự chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra, thanh tra về chuyên môn, nghiệp vụ của đơn vị nào?
Mình muốn hỏi về trang thiết bị y tế bắt buộc phải kiểm định được quy định như thế nào? Nguyên tắc kiểm định là gì? Trang thiết bị y tế có kết quả kiểm định trước khi đưa vào sử dụng xếp loại không đạt thì có bị tiêu hủy hay không? Có trường hợp nào trang thiết bị y tế được miễn kiểm định hay không?
Xin hỏi, có bao nhiêu Tổ chuyên môn thuộc Tiểu ban Y tế thuộc Ban Chỉ đạo Quốc gia về phòng chống dịch COVID-19? Các Tổ chuyên môn thuộc Tiểu ban Y tế thuộc Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng chống dịch COVID-19 có nhiệm vụ như thế nào? Nội dung câu hỏi của anh Duy tại Lâm Đồng.
Tôi có một câu hỏi như sau: Người nhận thử lâm sàng trang thiết bị y tế đối với con người phải có trình độ chuyên môn như thế nào? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị N.T.P ở Lâm Đồng.
Xác nhận chất lượng lắp đặt đối với bao gói trang thiết bị y tế đã tiệt khuẩn thực hiện như thế nào? Đánh giá xác nhận quá trình bao gói trang thiết bị y tế đã tiệt khuẩn phải đảm bảo những quy định chung nào? Thắc mắc đến từ bạn L.K ở Bình Phước.
Nhập khẩu thiết bị y tế thì áp dụng thuế giá trị gia tăng như thế nào? Nhập khẩu thiết bị y tế phải chịu những loại thuế nào? - Câu hỏi của anh Hiệp từ Thanh Hóa
Cho tôi hỏi nghiên cứu viên chính của cơ sở nhận nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế phải có trình độ và năng lực thế nào? Trên nhãn trang thiết bị y tế nghiên cứu lâm sàng phải ghi dòng chữ gì? Câu hỏi của chị T.T.M.T từ Bắc Giang.
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu thì có được miễn kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng không? Mỗi quy trình kiểm định trang thiết bị y tế phải có tối thiểu bao nhiêu kiểm định viên? Câu hỏi của chị N.T.K.O từ Bình Phước.
Cho tôi hỏi điều kiện về cơ sở vật chất cho phép hoạt động đối với đoàn khám bệnh chữa bệnh nhân đạo trong nước được quy định ra sao? Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của đoàn khám bệnh chữa bệnh nhân đạo về nhân sự có cần có bác sỹ có chứng chỉ hành nghề khám bệnh chữa bệnh không? Hay bác sĩ chưa tốt nghiệp cũng được. Mong được giải đáp
Mẫu tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu để thực hiện cấp giấy phép nhập khẩu mới nhất năm 2023 là mẫu nào? - câu hỏi của anh Nhân (Lâm Đồng)
Cho tôi hỏi theo quy định hiện nay thì có các thủ tục hành chính nào thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế đã được phép áp dụng cơ chế một cửa quốc gia? Tôi cảm ơn. - Câu hỏi của chị Minh Phụng (Hưng Yên).
Cho tôi hỏi việc bảo đảm an toàn bức xạ trong y tế phải thực hiện theo các nguyên tắc gì? Các thiết bị và dụng cụ bảo vệ an toàn bức xạ mà cơ sở y học hạt nhân phải trang bị là gì? Khi lắp đặt các thiết bị bức xạ phải tuân thủ theo các yêu cầu gì? - Câu hỏi của anh Minh Viễn (Hà Nội).
Tôi có câu hỏi là theo quy định pháp luật hiện nay thì thời hạn để bổ sung hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế chưa hoàn chỉnh là bao lâu? Câu hỏi của anh Đăng Quang đến từ Quảng Ninh.
Nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao trên báo hình phải phù hợp với hồ sơ công bố tiêu chuẩn đúng không? Chủ sở hữu số lưu hành của trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao là ai? Ai có trách nhiệm đăng tải công khai quản lý trang thiết bị y tế nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo trên Cổng thông tin