nước” hoặc “Công thức sản xuất thuốc là bí mật gia truyền”;
d) Quy cách đóng gói;
đ) Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất;
e) Tên, địa chỉ của cơ sở nhập khẩu đối với thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu;
g) Số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu, số lô sản xuất, ngày sản xuất;
h) Hạn dùng của thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
i) Điều
đây:
a) Tên thuốc;
b) Dạng bào chế;
c) Thành phần, hàm lượng, khối lượng hoặc nồng độ của dược chất, dược liệu trong công thức thuốc;
d) Quy cách đóng gói;
đ) Chỉ định, cách dùng, chống chỉ định của thuốc;
e) Số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu (nếu có);
g) Số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng của thuốc, tiêu chuẩn chất
Cho hỏi hàng tạm nhập, tái xuất thì doanh nghiệp xin hoàn thuế tiêu thụ đặc biệt như thế nào? Mẫu đơn hoàn thuế tiêu thụ đặc biệt quy định thế nào? Câu hỏi của anh An đến từ Huế.
có số lưu hành, số đăng ký lưu hành, giấy chứng nhận đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu theo các quy định về quản lý trang thiết bị y tế hoặc trường hợp quy định tại điểm d khoản 2 Điều 76 Nghị định này, trừ các trường hợp sau đây:
- Bị thanh lý theo quy định pháp luật;
- Hết hạn sử dụng của sản phẩm;
- Không thể khắc phục được yếu tố lỗi gây
Thủ tục cấp phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc nhưng có chứa dược liệu đã từng sử dụng làm thuốc tại Việt Nam như thế nào? Câu hỏi của bạn An ở Huế.
Máy nghe tim thai là gì? Nhập khẩu máy nghe tim thai từ nước ngoài phải chịu thuế GTGT bao nhiêu %? Giá tính thuế GTGT hàng nhập khẩu máy nghe tim thai là giá nào? Anh cảm ơn. - câu hỏi của của anh H. (Tiền Giang).
tiêu chuẩn chất lượng nhưng tiêu chuẩn mới không thấp hơn tiêu chuẩn chất lượng của thuốc đã trúng thầu hoặc đã chào trong hồ sơ dự thầu, hồ sơ đề xuất;
(3) Thuốc generic có thay đổi số đăng ký lưu hành hoặc được cấp giấy phép nhập khẩu mới và các thông tin khác không thay đổi;
(4) Thuốc generic có thay đổi số đăng ký lưu hành hoặc được cấp giấy
Nguyên tắc tiến hành thủ tục hải quan, kiểm tra, giám sát hải quan được pháp luật quy định như thế nào? Doanh nghiệp chúng tôi là doanh nghiệp chế xuất chuyên gia công giày thể thao các loại. Công ty chúng tôi (A) có ký hợp đồng mua bán 4 bên mua “keo dán giày” của doanh nghiệp nội địa (công ty B), và chúng tôi đã mở tờ khai xuất khẩu tại chỗ để
”;
d) Quy cách đóng gói;
đ) Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất;
e) Tên, địa chỉ của cơ sở nhập khẩu đối với thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu;
g) Số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu, số lô sản xuất, ngày sản xuất;
h) Hạn dùng của thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
i) Điều kiện bảo quản và thông tin cần thiết khác theo quy định
sao có chứng thực nếu gửi bằng đường bưu chính, chuyển phát giấy phép nhập khẩu máy do Cục Xuất bản, In và Phát hành cấp; giấy tờ đảm bảo tư cách pháp nhân của cơ quan, tổ chức đăng ký sử dụng máy; hợp đồng và hóa đơn mua máy hoặc chứng từ thuê mua máy;
c) Đơn đề nghị chuyển nhượng (đối với máy đã đăng ký sử dụng) có xác nhận của Sở Thông tin và
nước ngoài (chứa đựng trong một đĩa mềm CD hoặc USB) để giao cho khách hàng tại Việt Nam. Vậy Công ty có được thực hiện hoạt động nhập khẩu phân phối phần mềm tại Việt Nam không?
Tôi có thắc mắc liên quan đến nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện. Cho tôi hỏi hoạt động quá cảnh lãnh thổ Việt Nam nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện phải được sự cho phép của cơ quan nào? Câu hỏi của chị Xuân Hương ở Hà Giang.
thuốc do chính cơ sở đã kê khai, kê khai lại liền kề trước đó được công bố trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế;
- Khi có thay đổi Giấy đăng ký lưu hành thuốc thuộc trường hợp quy định tại điểm b khoản 2 Điều 55 Luật dược hoặc khi có thay đổi Giấy phép nhập khẩu thuốc và trước khi đưa ra lưu hành lô thuốc đầu tiên trên thị trường Việt Nam, cơ sở
Tôi đang nghiên cứu về các vấn đề để cho thức ăn chăn nuôi được phép lưu hành tại Việt Nam. Vậy cho tôi hỏi thủ tục xin cấp phép thức ăn chăn nuôi nhập khẩu lưu hành tại Việt Nam được thực hiện như thế nào? Cho tôi biết các quy định về cơ quan nào và phải đảm bảo các yếu tố nào về kiểm tra về chất lượng thức ăn chăn nuôi sản xuất và lưu hành trong
kiện mua bán trang thiết bị y tế.
- Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế.
- Đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế.
- Đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.
- Đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế sản xuất trong nước.
- Kê khai giá trang thiết
y tế.
- Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.
- Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế.
- Đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế.
- Đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.
- Đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế sản xuất trong nước
việc thu hồi thuốc, Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) ban hành quyết định thu hồi thuốc theo quy định tại Khoản 1 Điều 65 của Luật dược;
b) Quyết định thu hồi phải bao gồm các thông tin sau: tên thuốc, số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu, tên hoạt chất, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế, số lô, hạn dùng, cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu, mức
Cho tôi hỏi đối tượng nào được phép nhập khẩu tác phẩm điện ảnh vào Việt Nam? Những cơ quan, đơn vị nào có thẩm quyền phê duyệt nội dung tác phẩm điện ảnh nhập khẩu? Câu hỏi của chị T.N.D.M từ Thành phố Hồ Chí Minh.