Thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế được tiến hành trên cơ sở nào?
Theo quy định tại khoản 4 Điều 2 Phụ lục số XXI Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng được ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT như sau:
Các nguyên tắc Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên
Có thể đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm khi mỹ phẩm lưu thông có nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 45 Thông tư 06/2011/TT-BYT có quy định về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm cụ thể như sau:
Đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm
1. Mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi khi xảy ra một
Có phải mỗi sản phẩm mỹ phẩm khi đưa ra lưu thông trên thị trường phải có Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm (PIF) hay không?
Theo quy định tại Điều 11 Thông tư 06/2011/TT-BYT về quy định chung về Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm:
Theo đó, mỗi sản phẩm mỹ phẩm khi đưa ra lưu thông trên thị trường phải có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF - Product
Sản phẩm mỹ phẩm là gì?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 2 Thông tư 06/2011/TT-BYT thì:
Sản phẩm mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người (da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và cơ quan sinh dục ngoài) hoặc răng và niêm mạc miệng với mục đích chính là để làm sạch, làm thơm
Điều tra ngộ độc thực phẩm phải thực hiện trong khoảng thời gian nào để phát hiện sớm nhất?
Căn cứ theo quy định tại Điều 4 Quy chế Điều tra ngộ độc thực phẩm ban hành kèm theo Quyết định 39/2006/QĐ-BYT về các nguyên tắc chung khi điều tra ngộ độc thực phẩm như sau:
(1) Nắm vững tình hình dịch tễ của địa phương để có hướng phân biệt ngộ độc
Hội đồng truyền máu là gì và do ai thành lập?
Theo Điều 59 Thông tư 26/2013/TT- BYT quy định về vị trí pháp lý và thành phần của Hội đồng truyền máu của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh như sau:
1. Hội đồng truyền máu là hội đồng chuyên môn được giám đốc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quyết định thành lập.
2. Hội đồng truyền máu (Hội đồng
Kết hợp y học cổ truyền với y học hiện đại tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh là tổ chức không phải bệnh viện được thực hiện thế nào?
Theo Điều 32 Thông tư 02/2024/TT-BYT quy định kết hợp y học cổ truyền với y học hiện đại tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh với hình thức tổ chức không phải là bệnh viện được thực hiện như sau:
- Sử dụng thuốc
Nguyên tắc phân loại chất thải lây nhiễm trước khi thu gom tại cơ sở y tế như nào?
Căn cứ Điều 3 Thông tư 20/2021/TT-BYT quy định:
Giải thích từ ngữ
Trong Thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
1. Chất thải y tế là chất thải phát sinh từ hoạt động của cơ sở y tế, bao gồm chất thải y tế nguy hại, chất thải rắn thông thường, khí
bệnh của chăm sóc điều dưỡng như thế nào?
Tại Điều 5 Thông tư 31/2021/TT-BYT có quy định về tiếp nhận và nhận định người bệnh như sau:
[1] Tiếp nhận, phân loại, sàng lọc và cấp cứu ban đầu:
- Tiếp nhận, phối hợp với bác sỹ trong phân loại, sàng lọc và cấp cứu người bệnh ban đầu; sắp xếp người bệnh khám bệnh theo thứ tự ưu tiên của tình trạng bệnh
Người lao động làm các nghề, công việc nào có thể bị bệnh nhiễm độc chì nghề nghiệp?
Căn cứ tại Mục 3 Phụ lục 8 ban hành kèm theo Thông tư 15/2016/TT-BYT quy định công việc có thể bị bệnh nhiễm độc chì nghề nghiệp như sau:
- Khai thác, chế biến quặng chì;
- Thu hồi chì từ phế liệu;
- Luyện, lọc, đúc, dát mỏng chì và các hợp kim chì;
- Hàn
Người lao động làm các nghề, công việc nào có thể bị bệnh bụi phổi amiăng nghề nghiệp?
Căn cứ tại Mục 3 Phụ lục 2 ban hành kèm theo Thông tư 15/2016/TT-BYT quy định công việc sau đây có thể bị bệnh bụi phổi amiăng nghề nghiệp:
- Khoan, đập phá, khai thác quặng hay đá có amiăng;
- Tán, nghiền, sàng và thao tác khô với quặng hoặc đá có amiăng
Người lao động làm các nghề, công việc nào có thể bị bệnh bụi phổi than theo quy định năm 2024?
Căn cứ tại Mục 3 Phụ lục 5 ban hành kèm theo Thông tư 15/2016/TT-BYT quy định công việc sau đây có thể bị bệnh bụi phổi than:
- Khai thác mỏ than;
- Chế biến, nghiền, sàng tuyển, vận chuyển than;
- Khai thác graphit, sản xuất điện cực than;
- Sử
Kiểm thực ba bước trong kinh doanh dịch vụ ăn uống là gì?
Theo khoản 1 Điều 2 Hướng dẫn thực hiện chế độ kiểm thực ba bước và lưu mẫu thức ăn đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống Ban hành kèm theo Quyết định 1246/QĐ-BYT năm 2017 như sau:
1. Kiểm thực ba bước là việc thực hiện kiểm tra, ghi chép và lưu giữ tài liệu tại cơ sở ghi chép nhằm
Yêu cầu thiết kế cơ bản đối với phòng khám bệnh tại trạm y tế được quy định như thế nào?
Theo quy định tại tiểu mục 4 Mục I Hướng dẫn thiết kế cơ bản trạm y tế xã, phường, thị trấn được ban hành kèm theo Thông tư 32/2021/TT-BYT như sau:
YÊU CẦU THIẾT KẾ
...
4. Yêu cầu thiết kế đối với các phòng, không gian chức năng trong công trình chính:
a
Phiên họp định giá tài sản trong quy trình định giá tài sản theo vụ việc trong tố tụng hình sự thuộc Bộ Y tế chỉ được tiến hành khi nào?
Căn cứ theo quy định về phiên họp định giá tài sản tại tiểu mục 1 Mục IV Quy trình định giá tài sản theo vụ việc trong tố tụng hình sự thuộc Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định 298/QĐ-BYT năm 2024 như sau:
IV
Vừa sưng vừa đỏ tại chỗ tiêm có phải là phản ứng thông thường sau tiêm chủng vắc xin theo quy định pháp luật?
Căn cứ theo quy định tại khoản 6 Điều 2 Thông tư 34/2018/TT-BYT giải thích về phản ứng thông thường sau tiêm chủng cụ thể như sau:
Giải thích từ ngữ
...
6. Phản ứng thông thường sau tiêm chủng là các biểu hiện nhẹ và có thể tự khỏi
Người bị ngộ độc thực phẩm thì có thể lấy mẫu bệnh phẩm của họ thông qua đường nào?
Căn cứ theo quy định tại khoản 4 Điều 3 Quy chế Điều tra ngộ độc thực phẩm ban hành kèm theo Quyết định 39 /2006/QĐ-BYT như sau:
“Mẫu bệnh phẩm” là chất nôn, dịch hút dạ dày, phân, máu và các dịch sinh học khác của người bị ngộ độc thực phẩm.
Theo đó, tại quy
Người sử dụng lao động có được yêu cầu điều tra bệnh nghề nghiệp không?
Căn cứ tại Điều 14 Thông tư 28/2016/TT-BYT có quy định như sau:
Các trường hợp điều tra bệnh nghề nghiệp
1. Điều tra lần đầu bệnh nghề nghiệp áp dụng đối với các trường hợp sau:
a) Người lao động có yêu cầu điều tra bệnh nghề nghiệp có liên quan đến bản thân mà chưa được
Bệnh nhân bị ngộ độc thực phẩm tại gia đình thì ai là người khai bảo về tin ngộ độc thực phẩm?
Căn cứ theo quy định tại điểm a khoản 2 Điều 5 Quy chế Điều tra ngộ độc thực phẩm ban hành kèm theo Quyết định 39 /2006/QĐ-BYT về khai báo và báo cáo ngộ độc thực phẩm như sau:
Khai báo và báo cáo ngộ độc thực phẩm
...
2. Tiếp nhận thông tin ngộ độc
bệnh tay chân miệng ban hành kèm theo Quyết định 292/QĐ-BYT năm 2024 như sau:
ĐẠI CƯƠNG
- Bệnh tay chân miệng là bệnh truyền nhiễm do vi rút đường ruột gây ra, lây từ người sang người chủ yếu theo đường tiêu hóa, dễ gây thành dịch. Bệnh xảy ra quanh năm và gặp ở mọi lứa tuổi nhưng thường gặp ở trẻ dưới 5 tuổi.
- Tác nhân gây bệnh thường gặp là
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Trong thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế tài liệu chuyên môn kỹ thuật phục vụ cho thử nghiệm phải đáp ứng những tiêu chuẩn gì?
20:02 | 27/04/2024
