nghiệm hiệu quả về công dụng đối với sức khỏe con người?
Căn cứ Điều 4 Thông tư 43/2014/TT-BYT quy định về yêu cầu về báo cáo thử nghiệm hiệu quả về công dụng như sau:
Yêu cầu về báo cáo thử nghiệm hiệu quả về công dụng
1. Sản phẩm phải thử nghiệm hiệu quả về công dụng đối với sức khỏe con người bao gồm:
a) Sản phẩm công bố khuyến cáo có tác dụng hỗ
Kết quả xét nghiệm HIV không xác định là gì?
Căn cứ khoản 2 Điều 2 Thông tư 01/2015/TT-BYT thì kết quả xét nghiệm HIV không xác định là việc chưa xác định được sự có mặt của kháng thể kháng HIV trong máu, có thể không nhiễm HIV hoặc đã nhiễm HIV ở giai đoạn cửa sổ.
Kết quả xét nghiệm HIV không xác định là gì? Người có kết quả xét nghiệm HIV
Hoạt động dược không vì mục đích thương mại trong hành nghề dược bao gồm những hoạt động nào?
Hoạt động dược không vì mục đích thương mại được quy định tại khoản 2 Điều 13 Thông tư 07/2018/TT-BYT bao gồm các hoạt động: sản xuất, pha chế, chế biến, bảo quản, vận chuyển, cấp phát thuốc, nguyên liệu làm thuốc, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm
Người giới thiệu thuốc có được giới thiệu thuốc không được phân công giới thiệu không?
Căn cứ tại điểm b khoản 5 Điều 22 Thông tư 07/2018/TT-BYT có quy định như sau:
Trách nhiệm của người giới thiệu thuốc
...
4. Thu thập các báo cáo về phản ứng có hại của thuốc, các báo cáo có liên quan đến chất lượng của thuốc trong quá trình giới thiệu
Thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới và thiết bị y tế là gì? GCP là gì?
Thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới và thiết bị y tế là gì?
Theo quy định tại khoản 3 Điều 2 Thông tư 32/2023/TT-BYT thì:
Thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới và thiết bị y tế là:
+ Hoạt động khoa học nghiên cứu về kỹ thuật mới
Người giới thiệu thuốc phải đáp ứng những yêu cầu nào?
Căn cứ theo Điều 21 Thông tư 07/2018/TT-BYT quy định về những yêu cầu đối với người giới thiệu thuốc cụ thể như sau:
(1) Người giới thiệu thuốc là người được cơ sở kinh doanh dược tuyển dụng và được người đứng đầu của chính cơ sở cấp thẻ “Người giới thiệu thuốc” để thông tin thuốc cho người
Giá trị bảo đảm dự thầu trong lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc tại các cơ sở y tế công lập là bao nhiêu?
Căn cứ quy định tại khoản 1 Điều 30 Thông tư 15/2019/TT-BYT quy định như sau:
Bảo đảm dự thầu, nộp hồ sơ dự thầu, hồ sơ đề xuất
1. Thủ trưởng cơ sở y tế (hoặc bên mời thầu) phải quy định giá trị bảo đảm dự thầu bằng số tiền cụ thể trong hồ
Những trường hợp bệnh được hưởng BHXH một lần hiện nay là những trường hợp nào?
Căn cứ theo quy định tại điểm c khoản 1 Điều 60 Luật Bảo hiểm xã hội 2014, Điều 4 Thông tư 56/2017/TT-BYT, khoản 1 Điều 1 Thông tư 18/2022/TT-BYT. Hiện nay, các bệnh được hưởng chế độ BHXH một lần gồm:
- Người đang bị mắc một trong những bệnh nguy hiểm đến tính mạng
ký tên bác sĩ thì có sử dụng được không?
Căn cứ Mục IV Phần Hướng dẫn ghi giấy ra viện của Phụ lục 3 (mẫu Giấy ra viện) được ban hành kèm theo Thông tư 56/2017/TT-BYT:
Ngày, tháng, năm và chữ ký:
- Tại phần “Trưởng khoa”: Trưởng khoa hoặc Phó trưởng khoa ký tên theo quy chế làm việc của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
- Tại phần “Thủ trưởng đơn vị
Nam theo quy định pháp luật?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 30 Thông tư 32/2023/TT-BYT quy định về đối tượng khám sức khỏe cụ thể như sau:
Đối tượng khám sức khỏe
1. Đối tượng khám sức khỏe:
a) Khám sức khỏe đối với công dân Việt Nam, người nước ngoài đang sống, làm việc tại Việt Nam: khám sức khỏe định kỳ; khám phân loại sức khỏe để đi học, đi
Bảo mật thông tin người bệnh có phải là nguyên tắc đạo đức đối với người hành nghề dược hay không?
Căn cứ theo Nguyên tắc đạo đức hành nghề dược ban hành kèm theo Thông tư 08/2021/TT-BYT quy định 07 nguyên tắc đạo đức đối với người hành nghề dược.
Theo thông tư này, các nguyên tắc hành nghề dược bao gồm:
(1) Tuân thủ pháp luật và các quy định
I ban hành kèm theo Thông tư 32/2020/TT-BYT, cụ thể như sau:
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn và chất lượng của cơ sở chế biến vị thuốc cổ truyền phải có ít nhất một trong các văn bằng chuyên môn, chứng chỉ, giấy chứng nhận trình độ chuyên môn:
+ Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược;
+ Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học
mà không đủ điều kiện thành lập hội đồng chuyên môn thì thủ tục giải quyết tranh chấp như thế nào?
Theo quy định về giải quyết tranh chấp khi xảy ra tai biến y khoa tại khoản 4 Điều 50 Thông tư 32/2023/TT-BYT như sau:
Trình tự, thủ tục giải quyết tranh chấp khi xảy ra tai biến y khoa
...
4. Trình tự giải quyết tranh chấp đối với trường hợp cơ sở
Đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế do ai xây dựng?
Theo quy định tại Mục 1 Điều 8 Phụ lục số XXI Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng được ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT như sau:
Đề cương thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới, thiết bị y tế.
1. Tổ chức cá
Trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật y tế mới ai là người chịu trách nhiệm cao nhất về an toàn và sức khỏe của người tham gia thử nghiệm kỹ thuật mới?
Theo quy định tại điểm a khoản 2 Điều 6 Phụ lục số XXI Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng được ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT
khám bệnh, chữa bệnh khác theo quy định tại khoản 1 Điều 70 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023.
Việc trực khám bệnh, chữa bệnh ở bệnh viện được hướng dẫn cụ thể tại Chương 8 Thông tư 32/2023/TT-BYT.
Về việc khám chữa bệnh bảo hiểm y tế, theo quy định tại khoản 10 Điều 27 Nghị định 146/2018/NĐ-CP về thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh một số trường
Thủ tục giải quyết tranh chấp tai biến y khoa xảy ra tại bệnh xá thuộc quản lý của Bộ Quốc phòng không đủ điều kiện thành lập hội đồng chuyên môn thực hiện như thế nào?
Theo quy định về giải quyết tranh chấp khi xảy ra tai biến y khoa tại khoản 4 Điều 50 Thông tư 32/2023/TT-BYT thì khi xảy ra tai biến y khoa tại bệnh xá thuộc thẩm quyền quản lý
Hồ sơ bệnh án được lưu giữ dưới hình thức như thế nào? Khi ghi chép hồ sơ bệnh án phải tuân thủ những quy định gì?
Căn cứ theo quy định tại khoản 1 Điều 52 Thông tư 32/2023/TT-BYT như sau:
Quy định về sử dụng hồ sơ bệnh án, ghi chép hồ sơ bệnh án
1. Quy định về sử dụng hồ sơ bệnh án:
a) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sử dụng hồ sơ bệnh án theo
hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm (Hình từ internet)
Người mắc bệnh truyền nhiễm có được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm không?
Căn cứ theo quy định tại Điều 3 Thông tư 57/2015/TT-BYT về tiêu chuẩn sức khỏe của người được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm như sau:
Tiêu chuẩn sức khỏe của người được thực hiện kỹ thuật
trưởng Y tế.
d) Nhân sự bảo đảm điều kiện theo quy định tại điểm d khoản 2 Điều này.
...
Bên cạnh đó, tại Điều 13 Thông tư 34/2018/TT-BYT có quy định về tổ chức chiến dịch tiêm chủng và tiêm chủng tại nhà như sau:
Tổ chức chiến dịch tiêm chủng và tiêm chủng tại nhà
1. Việc tổ chức chiến dịch tiêm chủng thực hiện theo các hướng dẫn của Bộ Y tế đối
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thực phẩm chức năng lần đầu tiên đưa ra lưu thông trên thị trường có buộc phải có báo cáo thử nghiệm hiệu quả về công dụng của sản phẩm không?
15:08 | 08/05/2023
