lượng ISO 13485 được cấp bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật.
- Các giấy tờ chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Nghị định này.
Như vậy theo quy định trên trong hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế phải có: Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất; Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất
Thi tốt nghiệp THPT quốc gia bao nhiêu điểm thì đậu? Quy trình xét công nhận tốt nghiệp THPT được thực hiện hiện như thế nào? Đối tượng dự thi tốt nghiệp THPT được cộng điểm ưu tiên gồm những đối tượng nào?
theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố.
Riêng đối với hang thiết bị y tế sản xuất trong nước bổ sung kết quả đánh giá các thông số hóa, lý, vi sinh và các thông số khác do cơ sở đủ điều kiện theo quy định của pháp luật về đánh giá sự phù hợp cấp hoặc Giấy chứng nhận đánh giá chất lượng do cơ quan có thẩm
, biên soạn hoặc lựa chọn giáo trình, sách giáo khoa, kế hoạch giảng dạy, các tài liệu dạy học ngoại ngữ khác và xây dựng tiêu chí trong kiểm tra, thi và đánh giá ở từng cấp học, trình độ đào tạo, bảo đảm sự liên thông trong đào tạo ngoại ngữ giữa các cấp học và trình độ đào tạo.
- Làm căn cứ cho giáo viên, giảng viên lựa chọn và triển khai nội dung
Tôi đang tìm hiểu về việc quản lý trang thiết bị y tế. Vậy tôi muốn hỏi rằng hiện nay việc xử lý đối với trang thiết bị y tế có sử dụng kết quả phân loại bị thu hồi được quy định ra sao? Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như sau? Mong được giải đáp thắc mắc sớm nhất, xin cảm ơn!
Cho chị hỏi quy trình khử khuẩn tàu thuyền ra, vào và neo đậu tại cảng thực hiện như thế nào? Chủ tàu có trách nhiệm gì trong khử khuẩn tàu thuyền ra, vào và neo đậu tại cảng? Câu hỏi của chị T.N tại Nha Trang.
tư này.
2. Báo cáo kết quả đánh giá cơ sở đủ Điều kiện khảo nghiệm theo quy định tại Khoản 2, Điều 45 của Thông tư này.
3. Tài liệu kỹ thuật của từng loại thuốc khảo nghiệm bao gồm:
a) Tóm tắt đặc tính của sản phẩm theo mẫu quy định tại Phụ lục VIII ban hành kèm theo Thông tư này;
b) Thông tin kỹ thuật về chất lượng của sản phẩm;
c) Thông tin
Đối tượng cảnh vệ bao gồm các sự kiện quan trọng nào của Việt Nam? Biện pháp cảnh vệ đối với những sự kiện quan trọng đó là gì? Lợi dụng, lạm dụng nhiệm vụ, quyền hạn của lực lượng Cảnh vệ để xâm phạm lợi ích của cá nhân có phải hành vi vi phạm pháp luật không?
hồi năng lượng, công nghệ tiết kiệm năng lượng được đánh giá hoặc thẩm định hoặc có ý kiến theo quy định của pháp luật về chuyển giao công nghệ;
+ Cung cấp dịch vụ xử lý nước thải sinh hoạt; đồng xử lý chất thải rắn sinh hoạt; dịch vụ quan trắc môi trường xung quanh;
+ Sản xuất năng lượng sạch; năng lượng tái tạo; thiết bị quan trắc môi trường
-BCT về hàng hóa có xuất xứ không thuần túy:
Hàng hoá quy định tại khoản 2 Điều 2 Phụ lục I Thông tư 22/2016/TT-BCT được coi là có xuất xứ tại Nước thành viên nơi diễn ra việc sản xuất hoặc chế biến hàng hoá đó nếu:
- Hàng hoá có hàm lượng giá trị khu vực (dưới đây được gọi là “Hàm lượng giá trị ASEAN” hoặc “Hàm lượng giá trị khu vực (RVC)”) không dưới
Cho tôi hỏi tàu thuyền nước ngoài hoạt động trong khu vực biên giới biển Việt Nam phải có các giấy tờ bản chính nào? Tôi thắc mắc tàu thuyền nước ngoài hoạt động trong khu vực biên giới biển có phải treo quốc kỳ của Việt Nam ở đỉnh cột tàu cao nhất không? Tàu thuyền nước ngoài chạy bằng năng lượng hạt nhân khi đi trong lãnh hải Việt Nam có nghĩa
Theo tôi được biết, tiền thù lao là một trong những yếu tố đầu vào cấu thành dự toán nhiệm vụ khoa học và công nghệ có sử dụng ngân sách nhà nước. Vậy tôi muốn biết khoản tiền thù lao này cụ thể gồm những mục nào? Khung định mức đối với khoản tiền thuê chuyên gia trong nước và chuyên gia nước ngoài được quy định như thế nào? Ngoài ra, còn yếu tố
"Chương trình chuyển đổi số trong xây dựng nông thôn mới, hướng tới nông thôn mới thông minh giai đoạn 2021 – 2025 được thực hiện thông qua các giải pháp nào?" - Câu hỏi của bạn Tài.
chế độ, chính sách khác đối với công chức, viên chức;
- Có ý kiến về việc đánh giá (tại các thời điểm đánh giá theo quy định), xếp loại chất lượng đối với cấp phó của người đứng đầu đơn vị, trên cơ sở đó người đứng đầu đơn vị quyết định kết quả đánh giá, mức xếp loại chất lượng đối với cấp phó; trường hợp người đứng đầu đơn vị đánh giá, xếp loại
Môi trường nước sông Cần Thơ được bảo vệ phải dựa trên cơ sở nào?
Bảo vệ môi trường nước mặt được quy định tại Điều 7 Luật Bảo vệ môi trường 2020, theo đó:
Quy định chung về bảo vệ môi trường nước mặt
1. Chất lượng nước, trầm tích và môi trường thủy sinh của nguồn nước mặt phải được theo dõi, đánh giá; khả năng chịu tải của môi trường nước mặt
.16. Sự phân công nhiệm vụ để chuẩn bị, phê chuẩn, tiến hành, giám sát, hệ thống văn bản, công bố các tiêu chuẩn, cơ sở thiết kế, thiết kế chi tiết, cấu trúc, thử nghiệm, ủy thác và đánh giá chất lượng (bao gồm việc thực hiện hoạt động và bằng chứng) của các đợt thử nghiệm.
7.17. Sự nhận diện và đánh giá các ảnh hưởng của môi trường xung quanh.
7
trưởng Bộ Y tế ban hành danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực;
…
* Công tác đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Tiếp nhận hồ sơ, tổ chức thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung và thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm
Cho tôi hỏi Hàng hóa tạm ngừng xuất khẩu, tạm ngừng nhập khẩu theo quy định có được quá cảnh tại Việt Nam không? Hồ sơ đề nghị cho phép quá cảnh hàng hóa tạm ngừng xuất khẩu, tạm ngừng nhập khẩu gồm những gì? Câu hỏi của anh T.Q.H từ Vĩnh Long.
nghiệm, kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị, máy móc sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản thuốc, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
+ Cơ sở nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Giấy chứng nhận ISO loại nào đạt tiêu chuẩn để có thể đủ điều kiện để sản xuất trang thiết bị y tế? Thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế được quy định ra sao?
10:14 | 06/05/2022
