Theo tôi được biết, hiện nay các cơ sở y tế phần lớn sử dụng máy siêu âm chẩn đoán trong việc xem xét tình trạng cơ thể bên trong nhằm chẩn đoán bệnh. Vậy tôi muốn hỏi máy siêu âm chẩn đoán có phải là một loại trang thiết bị y tế hay không? Liệu có thể nhập khẩu máy siêu âm chẩn đoán theo diện nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không? Giấy ủy quyền
Công ty mình dự định nhập mặt hàng: Kính hiển vi phẫu thuật để bàn, chỉ dùng để nghiên cứu, đào tạo dành cho bác sỹ chứ không dùng cho bệnh viện và bệnh nhân. Nếu công ty nhập về để nghiên cứu, đào tạo thì cần xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không? Việc phân loại trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Nguyên tắc phân loại
Xin hỏi, có cần giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu phục vụ nhu cầu cấp bách khắc phục hậu quả thiên tai không? Nếu có thì hồ sơ, trình tự xem xét việc đề nghị cấp phép nhập khẩu như thế nào? Câu hỏi của chị Thu Nhi ở Bình Dương.
Tôi muốn hỏi việc nhập khẩu trang thiết bị y tế nhằm mục đích đào tạo, giảng dạy thì có phải làm thủ tục đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu hay không? Nếu có, thủ tục cụ thể thực hiện như thế nào? Hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế có bắt buộc phải có nội dung đào tạo, giảng dạy có sử dụng trang thiết bị y tế hay không? Vì cơ sở của
Tổ chức tình nguyện quốc tế Daejin (Hàn Quốc) hiện tại tổ chức đang trong quá trình chuẩn bị thực hiện dự án viện trợ thiết bị y tế cho một trung tâm y tế huyện ở tỉnh. Đối với dự án này, tổ chức chúng tôi có kế hoạch gửi thiết bị từ Hàn Quốc về Việt nam để viện trợ. Vậy đối với lô hàng này, có cần thiết phải có giấy phép nhập khẩu hay không
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề nhập khẩu trang thiết bị y tế. Cho tôi hỏi tổ chức nhập khẩu trang thiết bị y tế khi chưa có giấy phép nhập khẩu thì bị xử phạt vi phạm hành chính thế nào? Câu hỏi của chị Cẩm Thu ở Bình Dương.
Tôi có thắc mắc là trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu phục vụ nhu cầu cấp bách phòng chống dịch thì có cần giấy phép nhập khẩu không? Trình tự xem xét việc đề nghị cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế này như thế nào? Câu hỏi của chị Chi ở Kon Tum.
Công ty tôi làm agent cho 1 công ty nước ngoài, họ sẽ gửi một bộ thu thập mẫu về Việt Nam để chúng tôi thu mẫu máu của khách hàng và gửi lại về nước Anh. Vậy cần giấy tờ gì để nhập thiết bị y tế sử dụng bộ kit tại Việt Nam? Bộ KIT là một tập hợp các dụng cụ khác nhau như chất làm lạnh, bơm kim tiêm, gạc vô khuẩn... do công ty bên nước Anh mua và
Mẫu tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu để thực hiện cấp giấy phép nhập khẩu mới nhất năm 2023 là mẫu nào? - câu hỏi của anh Nhân (Lâm Đồng)
Xin hỏi, thời hạn cơ quan quản lý tổ chức thẩm định để cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế là bao lâu? Tổ chức, cá nhân đề nghị cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế không bổ sung hồ sơ trong thời hạn bao lâu thì phải thực hiện lại từ đầu? Câu hỏi của anh Q.T ở Hà Nội.
Cho tôi hỏi theo quy định hiện nay thì có các thủ tục hành chính nào thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế đã được phép áp dụng cơ chế một cửa quốc gia? Tôi cảm ơn. - Câu hỏi của chị Minh Phụng (Hưng Yên).
Tôi đang kinh doanh về lĩnh vực trang thiết bị y tế. Hiện tại một số trang thiết bị y tế của tôi đã đủ điều kiện, cho tôi hỏi rằng việc thực hiện công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế có cần thiết phải đến cơ quan nhà nước hay làm thông qua hình thức online được không? Nếu được thì hồ sơ thực hiện như thế nào?
Cho hỏi xác định thuế suất thuế giá trị gia tăng đối với vật tư, phụ kiện chuyên dụng cho các trang thiết bị y tế như thế nào? Câu hỏi của anh Tiến đến từ Hà Nội.
Tôi muốn hỏi rằng hiện nay tôi có thắc mắc về việc một người ở nước ngoài mà muốn mua hàng cụ thể ở đây là (thuốc, mỹ phẩm hay thiết bị y tế) tại Việt Nam thì pháp luật có quy định như thế nào về trường hợp xuất khẩu hàng ra nước ngoài? Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn!
Tôi muốn hỏi trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu để sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ vốn ODA có yêu cầu giấy phép nhập khẩu không? - câu hỏi của anh Y (Huế)
Tôi đang tìm hiểu về các vấn đề về trang thiết bị y tế. Cho nên tôi muốn hỏi rằng các thủ tục thực hiện trực tuyến việc công bố trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật như thế nào? Có các yêu cầu đối với hồ sơ thực hiện trực tuyến ra sao? Thủ tục công bố trực tuyến ra sao?
Tôi nghe nói khi thực hiện hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế thì phải kê khai giá. Vậy ai có trách nhiệm làm việc này? Có thể thực hiện kê khai giá trang thiết bị y tế thông qua phương thức trực tuyến không? Thủ tục kê khai giá trang thiết bị y tế cần thực hiện đối với những nội dung nào?
Cho tôi hỏi Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế thuộc Bộ Y tế thực hiện những chức năng gì? Vụ hoạt động theo cơ chế nào? Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế là cơ quan thường trực Hội đồng tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế của Bộ Y tế đúng không? Câu hỏi của anh N.M.T (An Giang).
Trang thiết bị y tế tham dự thầu phải được cung cấp như thế nào? Cho hỏi rằng trang thiết bị y tế tham dự thầu phải được cung cấp từ cá nhân hoặc tổ chức nào? Và giá gói thầu trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Phát Huy đến từ Đồng Tháp.