thực hiện như thế nào?
Căn cứ tại Điều 8 Thông tư 05/2010/TT-BYT, có quy định về trình tự tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc có yêu cầu bảo mật dữ liệu như sau:
Trình tự tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc có yêu cầu bảo mật dữ liệu
Hồ sơ đăng ký thuốc có yêu cầu bảo mật dữ liệu được Cục Quản lý Dược tiếp nhận theo trình tự sau đây:
1. Xác định nội dung yêu
Cho hỏi để được cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc, doanh nghiệp tôi cần chuẩn bị hồ sơ như thế nào? Hồ sơ đề nghị cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc ở đâu? Và doanh nghiệp tôi cần phải đáp ứng điều kiện gì? - Câu hỏi của chị Thúy (Bình Dương)
? Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, đình chỉ lưu hành toàn quốc mặt hàng thuốc Myomethol đúng không?
Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, đình chỉ lưu hành toàn mặt hàng thuốc Myomethol đúng không?
Ngày 24/5/2023, Cục quản lý dược vừa ban hành Quyết định 350/QĐ-QLD năm 2023 tải về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc
Doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm lưu hành và xuất khẩu từ nước thành viên CPTPP như thế nào? Doanh nghiệp được công bố nhiều hơn một sản phẩm mỹ phẩm trong hồ sơ công bố trong trường hợp nào? Tôi xin chân thành cảm ơn. Câu hỏi của chị H (Quảng Ninh).
Cho tôi hỏi vắc xin bị thu hồi trong những trường hợp nào? Vắc xin sau khi bị thu hồi phải được xử lý như thế nào theo quy định pháp luật? Trách nhiệm thu hồi và báo cáo kết quả thu hồi vắc xin được quy định thế nào? Câu hỏi của anh T (Long An).
Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau giới hạn kim loại nặng và vi sinh vật trong sản phẩm mỹ phẩm phải đáp ứng những yêu cầu nào của ASEAN? Các tổ chức, cá nhân không được đưa ra thị trường những sản phẩm mỹ phẩm có chứa những chất, thành phần nào? Câu hỏi của anh B.L.Q đến từ TP.HCM.
Cho tôi hỏi trong trường hợp thuốc có số đăng ký hết hiệu lực thì Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc có bị hết hiệu lực sử dụng không? Giấy xác nhận nội dung quảng cáo hết hiệu lực sử dụng thì có được cấp lại không? - Câu hỏi của chị Ánh (Bình Dương)
Tôi có câu hỏi là Quy trình đánh giá đối với cơ sở thử nghiệm có thay đổi về Thực hành tốt phòng thí nghiệm được thực hiện mấy bước? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Q.H đến từ Đồng Nai.
Cho tôi hỏi Tổng cục Quản lý thị trường có tư cách pháp nhân không? Tổng cục Quản lý thị trường có không quá bao nhiêu Phó Tổng cục trưởng? Và có trụ sở tại đâu? Tổng cục Quản lý thị trường có thẩm quyền cấp Thẻ kiểm tra thị trường cho công chức làm nhiệm vụ kiểm tra thị trường không? Mong được giải đáp. Đây là câu hỏi của Minh Châu đến từ Nha
Tôi có một câu hỏi liên quan đến Cục Quản lý đấu thầu. Cho tôi hỏi Cục Quản lý đấu thầu thuộc Bộ nào? Cục Quản lý đấu thầu quản lý hoạt động của Báo Đấu thầu đúng không? Câu hỏi của chị N.T.P ở Đồng Nai.
Tôi có một câu hỏi liên quan đến Cục Quản lý xây dựng công trình. Cho tôi hỏi trụ sở của Cục Quản lý xây dựng công trình ở đâu? Cục trưởng Cục Quản lý xây dựng công trình do ai bổ nhiệm? Câu hỏi của anh N.T.H ở Bình Dương.
Tôi có một câu hỏi liên quan đến Cục Quản lý đấu thầu như sau: Cục Quản lý đấu thầu có tài khoản cấp mấy? Cục trưởng Cục Quản lý đấu thầu do ai có quyền bổ nhiệm? Câu hỏi của chị N.N.T ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Tôi có một câu hỏi liên quan đến Cục Quản lý tài nguyên nước. Cho tôi hỏi trụ sở của Cục Quản lý tài nguyên nước là ở đâu? Cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý tài nguyên nước được quy định thế nào? Câu hỏi của chị N.T.H ở Lâm Đồng.
Cho tôi hỏi Cục Quản lý Y Dược cổ truyền thuộc Bộ Y tế thực hiện những chức năng gì? Có nhiệm vụ và quyền hạn gì trong công tác quản lý kinh doanh và hành nghề thuốc cổ truyền, dược liệu? Cục hoạt động theo cơ chế nào? Câu hỏi của anh N.V.M (Long An).
Việc kiểm tra, xử lý thông tin của Cục Quản lý xuất nhập cảnh quy định như thế nào? Trách nhiệm của Cục Quản lý xuất nhập cảnh? Cơ sở dữ liệu quốc gia về xuất cảnh, nhập cảnh của công dân Việt Nam được quy định như thế nào?
Xin cho hỏi là Tổ công tác 6116 làm việc dựa theo nguyên tắc nào? Quy trình làm việc của Tổ công tác 6116 được thực hiện ra sao? Tổ trưởng Tổ công tác 6116 chịu trách nhiệm trước ai về hoạt động của Tổ công tác 6116? - câu hỏi của anh Hiếu (Nam Định)
Tôi có câu hỏi là Tổng cục Quản lý thị trường trực thuộc cơ quan nào? Văn phòng Tổng cục Quản lý thị trường có bao nhiêu phòng? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh T.L đến từ Bình Dương.
Cục Quản lý giá là cơ quan quản lý nhà nước về các vấn đề gì? Các nhiệm vụ, quyền hạn chủ yếu của Cục Quản lý giá Bộ Tài Chính được quy định ra sao? Trung tâm Dữ liệu quốc gia và Dịch vụ về giá là đơn vị trực thuộc của Cục Quản lý giá có đúng không? - Câu hỏi của anh Thanh Tâm đến từ Đồng Nai
Cho tôi hỏi Tổng cục Quản lý thị trường gồm có những thành viên nào? Tổng cục Quản lý thị trường do cơ quan nào có thẩm quyền bổ nhiệm? Ai là người đứng đầu Tổng cục Quản lý thị trường? Cơ quan nào có quyền ban hành văn bản hướng dẫn chuyên môn nghiệp vụ thuộc phạm vi quản lý của Tổng cục? Mong được giải đáp. Xin chân thành cảm ơn! Đây là câu hỏi
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Cơ sở sản xuất thuốc muốn đăng ký bảo mật dữ liệu thử nghiệm thì hồ sơ đăng ký bảo mật thuốc gồm những gì?
08:17 | 28/04/2023
