lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật.
- Các giấy tờ chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Nghị định này.
Theo đó, khi lập hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế, doanh nghiệp cần lưu ý đến những yêu cầu được quy định tại Điều 10 Nghị định 98/2021/NĐ-CP như
của pháp luật về đánh giá sự phù hợp cấp hoặc Giấy chứng nhận đánh giá chất lượng do cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam cấp đối với trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro. Kết quả đánh giá phải phù hợp với tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố.
- Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế.
- Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành
Tôi có một câu hỏi như sau: Hội đồng đấu giá quyền khai thác khoáng sản có tối đa bao nhiêu thành viên? Chủ tịch Hội đồng là ai? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị N.T.P ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Tôi nghe nói để trả thù lao cho các luật sư thực hiện việc trợ giúp pháp lý được căn cứ vào thời gian theo buổi làm việc của luật sư đó. Tuy nhiên nếu luật sư đó thực hiện các việc không thể đo lường được thời gian làm việc như nghiên cứu hồ sơ hay chuẩn bị tài liệu để thực hiện việc đại diện thì thù lao của luật sư này sẽ được xác định như thế
Tiêu chuẩn năng lực chuyên môn, nghiệp vụ đối với nhân viên thiết bị trường trung học công lập là gì? Nhân viên thiết bị có được lập kế hoạch mua sắm thiết bị cho nhà trường hay không? Xếp lương cho nhân viên thiết bị trường trung học công lập thế nào? Câu hỏi của chị Minh Thùy (Bắc Giang).
thông tin công khai các nội dung theo quy định tại khoản 5 Điều này; với cơ sở bồi dưỡng không phải là tổ chức kiểm định chất lượng giáo dục thì phải có sự phối hợp với tổ chức kiểm định chất lượng giáo dục để tổ chức kiến tập, thực tập thực tế về nghiệp vụ đánh giá ngoài tại cơ sở đào tạo cho người học; có chương trình và tài liệu để thực hiện bồi
Tôi có một vài thắc mắc muốn nhờ giải đáp như sau: Hàng tồn kho của doanh nghiệp nhỏ và vừa bao gồm những gì? Khi xác định giá trị hàng tồn kho xuất trong kỳ, doanh nghiệp nhỏ và vừa áp dụng những phương pháp nào? Câu hỏi của chị V từ Lâm Đồng.
, văn phòng làm việc, nhà xưởng, nhà kho, các trang thiết bị sản xuất, các thiết bị đo và kiểm tra);
c) Tài liệu, hồ sơ về bảo vệ môi trường, an toàn lao động, phòng, chống cháy, nổ được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt theo quy định của pháp luật;
d) Danh sách cán bộ kỹ thuật và kiểm tra chất lượng kèm bản sao chụp các chứng chỉ, bằng cấp có liên
Cho tôi hỏi: Thủ tướng là Chủ tịch Ủy ban quốc gia Đổi mới giáo dục và đào tạo giai đoạn 2023 – 2026 có phải không? Câu hỏi của anh Hải đến từ Bình Phước.
Tôi đang tìm hiểu về nội dung của pháp luật trong lĩnh vực trang thiết bị y tế. Tôi muốn hỏi rằng quy định về yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hiện nay ra sao? Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như thế nào? Yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị
được thử nghiệm, kiểm định, đánh giá và đăng ký theo quy định của pháp luật về quản lý chất lượng sản phẩm, hàng hóa trước khi được phép sản xuất, kinh doanh, sử dụng tại Việt Nam.
Theo quy định trên, khi quản lý, sử dụng vũ khí Việt Nam cần đảm bảo các nguyên tắc sau:
- Tuân thủ Hiến pháp và pháp luật của nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam
nguyên và Môi trường để cập nhật vào hệ thống cơ sở dữ liệu quốc gia về địa chất và khoáng sản.
2. Tổ chức thực hiện điều tra cơ bản về dầu khí có quyền chuyển ra nước ngoài các tài liệu thu được trong quá trình điều tra cơ bản về dầu khí, các loại mẫu vật với khối lượng và chủng loại phù hợp với tính chất và yêu cầu để phân tích, xử lý thử nghiệm theo
Xin hỏi, Mẫu tờ khai quyết toán tiền bán đấu giá biển số xe ô tô theo quy định về thí điểm đấu giá biển số xe ô tô là mẫu nào? anh Vĩnh Thanh - Nam Định.
xuất, chế biến và xây dựng (sau đây gọi tắt là Quy định) ban hành kèm theo Thông tư 51/2018/TT-BLĐTBXH như sau:
Giới thiệu chung về ngành, nghề
Kiểm nghiệm bột giấy và giấy trình độ trung cấp là ngành, nghề mà người hành nghề thực hiện các nhiệm vụ kiểm tra, đánh giá chất lượng nguyên vật liệu, hóa chất đầu vào, kiểm tra giám sát các chỉ tiêu, thông
từng thành phần dược chất, dược liệu trong công thức thuốc, bán thành phẩm thuốc cho một đơn vị chia liều nhỏ nhất hoặc một đơn vị đóng gói nhỏ nhất;
...
Theo đó, tại khoản 8 Điều 1 Thông tư 23/2023/TT-BYT đã sửa đổi quy định trên như sau:
Ghi đầy đủ tên và hàm lượng, khối lượng hoặc nồng độ của từng thành phần dược chất, dược liệu trong công thức
;
b) Phải có tư vấn về nghệ thuật của Hội đồng nghệ thuật theo quy định tại Điều 23 Nghị định này;
c) Trường hợp di dời, chuyển chất liệu công trình có chỉnh sửa về bố cục tác phẩm thì phải được sự đồng ý của tác giả hoặc người đại diện hợp pháp của tác giả.
Như vậy, theo quy định trên thì việc chuyển chất liệu tranh hoành tráng phải có tư vấn của
lượng in, phạm vi lưu hành, nơi nhận, tên người đánh máy, in, soát, sao, chụp tài liệu. Đối với tài liệu mật được sao chụp ở dạng băng, đĩa phải niêm phong và đóng dấu độ mật, ghi rõ tên người sao, chụp ở bì niêm phong.
e) Đối với vật mang bí mật nhà nước như băng, đĩa đã ghi âm, ghi hình, phim, ảnh đã chụp... phải có văn bản ghi rõ tên của vật lưu
Cho tôi hỏi cán bộ làm công tác biên tập tin, bài trên Cổng Thông tin điện tử Bảo hiểm xã hội Việt Nam được hưởng mức thù lao bao nhiêu? Việc chi trả thù lao trên Cổng Thông tin điện tử Bảo hiểm xã hội Việt Nam phải đảm bảo nguyên tắc gì? Câu hỏi của chị Liễu từ Phú Quốc.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Theo quy định mới nhất 2022 thì điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế đối với doanh nghiệp muốn đăng ký sản xuất khẩu trang y tế là như thế nào?
22:00 | 23/04/2022
.png)
