Thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới và thiết bị y tế là gì? GCP là gì?
Thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới và thiết bị y tế là gì?
Theo quy định tại khoản 3 Điều 2 Thông tư 32/2023/TT-BYT thì:
Thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới và thiết bị y tế là:
+ Hoạt động khoa học nghiên cứu về kỹ thuật mới
Mẫu thông tin hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế loại B mới nhất năm 2023 ra sao?
Căn cứ theo Mẫu số 02.02 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư 10/2023/TT-BYT quy định mẫu thông tin hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại B mới nhất năm 2023 như sau:
Tải mẫu thông tin hồ sơ công bố tiêu chuẩn
Những trường hợp bệnh được hưởng BHXH một lần hiện nay là những trường hợp nào?
Căn cứ theo quy định tại điểm c khoản 1 Điều 60 Luật Bảo hiểm xã hội 2014, Điều 4 Thông tư 56/2017/TT-BYT, khoản 1 Điều 1 Thông tư 18/2022/TT-BYT. Hiện nay, các bệnh được hưởng chế độ BHXH một lần gồm:
- Người đang bị mắc một trong những bệnh nguy hiểm đến tính mạng
ký tên bác sĩ thì có sử dụng được không?
Căn cứ Mục IV Phần Hướng dẫn ghi giấy ra viện của Phụ lục 3 (mẫu Giấy ra viện) được ban hành kèm theo Thông tư 56/2017/TT-BYT:
Ngày, tháng, năm và chữ ký:
- Tại phần “Trưởng khoa”: Trưởng khoa hoặc Phó trưởng khoa ký tên theo quy chế làm việc của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
- Tại phần “Thủ trưởng đơn vị
Nam theo quy định pháp luật?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 30 Thông tư 32/2023/TT-BYT quy định về đối tượng khám sức khỏe cụ thể như sau:
Đối tượng khám sức khỏe
1. Đối tượng khám sức khỏe:
a) Khám sức khỏe đối với công dân Việt Nam, người nước ngoài đang sống, làm việc tại Việt Nam: khám sức khỏe định kỳ; khám phân loại sức khỏe để đi học, đi
Bảo mật thông tin người bệnh có phải là nguyên tắc đạo đức đối với người hành nghề dược hay không?
Căn cứ theo Nguyên tắc đạo đức hành nghề dược ban hành kèm theo Thông tư 08/2021/TT-BYT quy định 07 nguyên tắc đạo đức đối với người hành nghề dược.
Theo thông tư này, các nguyên tắc hành nghề dược bao gồm:
(1) Tuân thủ pháp luật và các quy định
I ban hành kèm theo Thông tư 32/2020/TT-BYT, cụ thể như sau:
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn và chất lượng của cơ sở chế biến vị thuốc cổ truyền phải có ít nhất một trong các văn bằng chuyên môn, chứng chỉ, giấy chứng nhận trình độ chuyên môn:
+ Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược;
+ Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học
mà không đủ điều kiện thành lập hội đồng chuyên môn thì thủ tục giải quyết tranh chấp như thế nào?
Theo quy định về giải quyết tranh chấp khi xảy ra tai biến y khoa tại khoản 4 Điều 50 Thông tư 32/2023/TT-BYT như sau:
Trình tự, thủ tục giải quyết tranh chấp khi xảy ra tai biến y khoa
...
4. Trình tự giải quyết tranh chấp đối với trường hợp cơ sở
Đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế do ai xây dựng?
Theo quy định tại Mục 1 Điều 8 Phụ lục số XXI Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng được ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT như sau:
Đề cương thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới, thiết bị y tế.
1. Tổ chức cá
Trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật y tế mới ai là người chịu trách nhiệm cao nhất về an toàn và sức khỏe của người tham gia thử nghiệm kỹ thuật mới?
Theo quy định tại điểm a khoản 2 Điều 6 Phụ lục số XXI Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng được ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT
khám bệnh, chữa bệnh khác theo quy định tại khoản 1 Điều 70 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023.
Việc trực khám bệnh, chữa bệnh ở bệnh viện được hướng dẫn cụ thể tại Chương 8 Thông tư 32/2023/TT-BYT.
Về việc khám chữa bệnh bảo hiểm y tế, theo quy định tại khoản 10 Điều 27 Nghị định 146/2018/NĐ-CP về thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh một số trường
học là gì?
Căn cứ theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 6 Thông tư 32/2023/TT-BYT như sau:
Cập nhật kiến thức y khoa liên tục bằng hình thức thực hiện các nghiên cứu khoa học, giảng dạy về y khoa thuộc phạm vi hành nghề
1. Cập nhật kiến thức y khoa liên tục bằng hình thức thực hiện các nghiên cứu khoa học thuộc phạm vi hành nghề:
a) Người hành
Thủ tục giải quyết tranh chấp tai biến y khoa xảy ra tại bệnh xá thuộc quản lý của Bộ Quốc phòng không đủ điều kiện thành lập hội đồng chuyên môn thực hiện như thế nào?
Theo quy định về giải quyết tranh chấp khi xảy ra tai biến y khoa tại khoản 4 Điều 50 Thông tư 32/2023/TT-BYT thì khi xảy ra tai biến y khoa tại bệnh xá thuộc thẩm quyền quản lý
Hồ sơ bệnh án được lưu giữ dưới hình thức như thế nào? Khi ghi chép hồ sơ bệnh án phải tuân thủ những quy định gì?
Căn cứ theo quy định tại khoản 1 Điều 52 Thông tư 32/2023/TT-BYT như sau:
Quy định về sử dụng hồ sơ bệnh án, ghi chép hồ sơ bệnh án
1. Quy định về sử dụng hồ sơ bệnh án:
a) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sử dụng hồ sơ bệnh án theo
hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm (Hình từ internet)
Người mắc bệnh truyền nhiễm có được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm không?
Căn cứ theo quy định tại Điều 3 Thông tư 57/2015/TT-BYT về tiêu chuẩn sức khỏe của người được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm như sau:
Tiêu chuẩn sức khỏe của người được thực hiện kỹ thuật
trưởng Y tế.
d) Nhân sự bảo đảm điều kiện theo quy định tại điểm d khoản 2 Điều này.
...
Bên cạnh đó, tại Điều 13 Thông tư 34/2018/TT-BYT có quy định về tổ chức chiến dịch tiêm chủng và tiêm chủng tại nhà như sau:
Tổ chức chiến dịch tiêm chủng và tiêm chủng tại nhà
1. Việc tổ chức chiến dịch tiêm chủng thực hiện theo các hướng dẫn của Bộ Y tế đối
hành nghề tâm lý lâm sàng là bao lâu?
Căn cứ theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Thông tư 32/2023/TT-BYT về thời gian cập nhật kiến thức y khoa liên tục như sau:
Thời gian cập nhật kiến thức y khoa liên tục
1. Người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh có nghĩa vụ tham gia cập nhật kiến thức y khoa liên tục tối thiểu 120 giờ tín chỉ trong 05 năm liên tục
có dịch bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A hoặc tình trạng khẩn cấp.
Đối tượng bị điều động tham gia hoạt động khám chữa bệnh khi có dịch bệnh truyền nhiễm là ai?
Căn cứ Điều 39 Thông tư 32/2023/TT-BYT quy định trong trường hợp nhân lực của đơn vị, địa phương không đáp ứng yêu cầu công tác khám bệnh, chữa bệnh trong trường hợp xảy ra dịch bệnh truyền
Sở Y tế có thực hiện cấp giấy chứng nhận người có bài thuốc gia truyền không?
Căn cứ khoản 7 Điều 2 Thông tư 37/2021/TT-BYT quy định như sau:
Nhiệm vụ và quyền hạn
...
7. Về y dược cổ truyền
a) Chỉ đạo tổ chức triển khai thực hiện kế thừa, phát huy và kết hợp y dược cổ truyền trong phòng bệnh, khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng;
b
bài thuốc gia truyền như thế nào?
Căn cứ theo quy định tại khoản 2 Điều 21 Thông tư 02/2024/TT-BYT về hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận người có bài thuốc gia truyền như sau:
Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận người có bài thuốc gia truyền, giấy chứng nhận người có phương pháp chữa bệnh gia truyền
1. Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận theo mẫu số 01
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Cá nhân có kỹ thuật mới phải thử nghiệm lâm sàng có bắt buộc phải giao kết hợp đồng bằng văn bản về việc thử nghiệm lâm sàng với cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng không?
03:00 | 15/03/2024
