Nghiên cứu viên chính có được phép dừng hoạt động nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật y tế mới khi phát hiện biến cố bất lợi hay không?
Căn cứ theo quy định tại tiểu mục e Mục 1 Điều 6 Phụ lục số XXI Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT như sau:
Quyền
Quyền của nghiên cứu viên khi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế được quy định như thế nào?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 5 Phụ lục số XXI Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng được ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT, nghiên cứu viên khi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế
Những tiêu chí chung để thừa nhận tiêu chuẩn quản lý chất lượng cơ sở khám chữa bệnh bao gồm những gì?
Căn cứ theo quy định tại khoản 1 Điều 14 Thông tư 32/2023/TT-BYT về những tiêu chí chung để thừa nhận tiêu chuẩn quản lý cơ sở chất lượng khám chữa bệnh bao gồm:
- Tiêu chuẩn quy định về thời hạn áp dụng, phương thức đánh giá các tiêu chuẩn
Đoàn đánh giá việc đáp ứng thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới thử thiết bị y tế trên lâm sàng gồm những thành phần nào?
Căn cứ theo quy định tại khoản 1 Điều 28 Thông tư 32/2023/TT-BYT thì thành phần của Đoàn đánh giá việc đáp ứng thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới thử thiết bị y tế trên Lâm Sàng bao gồm:
- Đại diện
Biến cố bất lợi nghiêm trọng đối với người tham gia thử thiết bị y tế trên lâm sàng được quy định như thế nào?
Theo quy định tại Mục 4 Điều 1 Phụ lục số XXI Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng được ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT thì biến cố bất lợi nghiệm trọng đối với người tham gia
Số lượng thành viên hội đồng chuyên môn xác định nguyên nhân xảy ra tai biến y khoa của Bộ Y tế có bắt buộc là số lẻ không?
Căn cứ theo quy định tại điểm c khoản 2 Điều 48 Thông tư 32/2023/TT-BYT về nguyên tắc thành lập hội đồng chuyên môn như sau:
Tổ chức của hội đồng chuyên môn
1. Cơ cấu tổ chức, số lượng thành viên của hội đồng chuyên môn
Bệnh viện có giường bệnh nội trú là đối tượng phải trực khám chữa bệnh đúng không?
Căn cứ Điều 42 Thông tư 32/2023/TT-BYT quy định đối tượng trực khám bệnh, chữa bệnh như sau:
Đối tượng trực khám bệnh, chữa bệnh
Trực khám bệnh, chữa bệnh theo quy định tại Chương này áp dụng đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có giường bệnh nội trú; cơ sở
Hội đồng Giám định y khoa xác định dạng tật và mức độ khuyết tật như thế nào?
Căn cứ theo khoản 1 Điều 11 Thông tư liên tịch 34/2012/TTLT- BYT-BLĐTBXH quy định như sau:
Xác định dạng tật và mức độ khuyết tật
1. Xác định dạng tật và mức độ khuyết tật được thực hiện theo quy định tại Điều 3 của Luật người khuyết tật và theo quy định của Chính
tạo nghiệp vụ giám định pháp tâm thần là một trong những điều kiện để bổ nhiệm giám định viên tư pháp trong lĩnh vực pháp y tâm thần theo quy định của Luật giám định tư pháp 2012.
Mẫu Chứng chỉ đào tạo nghiệp vụ giám định pháp y tâm thần được sử dụng hiện nay là mẫu chứng chỉ quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư 06/2019/TT-BYT tải về.
Để
Mẫu Tờ khai đề nghị cấp Giấy chứng sinh đối với trẻ sinh ra tại nhà hiện nay được sử dụng theo mẫu nào?
Theo điểm b khoản 2 Điều 2 Thông tư 17/2012/TT-BYT (được sửa đổi bởi khoản 1 Điều 1 Thông tư 27/2019/TT-BYT) quy định về Thẩm quyền và thủ tục cấp, cấp lại Giấy chứng sinh như sau:
Thẩm quyền và thủ tục cấp, cấp lại Giấy chứng sinh
1. Thẩm
trẻ em được mang thai hộ mới nhất 2023?
Theo quy khoản 2 Điều 2 Thông tư 17/2012/TT-BYT bổ sung bởi khoản 2 Điều 1 Thông tư 34/2015/TT-BYT thì giấy chứng sinh cho trẻ em được mang thai hộ thực hiện theo mẫu quy định tại Phụ lục 01A ban hành kèm theo Thông tư 34/2015/TT-BYT
Tải về Mẫu giấy chứng sinh cho trẻ em được mang thai hộ mới nhất 2023
Thủ
Người có văn bằng cử nhân y khoa do nước ngoài cấp có nhu cầu đào tạo bổ sung ngành Y khoa phải kiểm tra đầu vào như thế nào? Kiểm tra đầu vào bằng hình thức gì?
Căn cứ theo khoản 1, khoản 2 Điều 6 Thông tư 42/2018/TT-BYT quy định về kiểm tra đầu vào như sau:
Kiểm tra đầu vào
1. Người có nhu cầu đào tạo bổ sung phải thực hiện 2 (hai) bài kiểm
cho trẻ tập ăn? (Hình từ internet)
Lượng Cadmi (Cd) cho phép có trong bột ngũ cốc dinh dưỡng dùng cho trẻ tập ăn là bao nhiêu?
Căn cứ tiểu mục 7.2 Mục II QCVN 11-4:2012/BYT Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với sản phẩm dinh dưỡng chế biến từ ngũ cốc cho trẻ từ 6 đến 36 tháng tuổi ban hành kèm theo Thông tư 23/2012/TT-BYT và Mục II.2 QCVN 8
;
Theo đó, để thực hiện chế độ hưu trí đối với người lao động cần chuẩn bị các giấy tờ nêu trên.
Hồ sơ khám giám định lần đầu để thực hiện chế độ tử tuất bao gồm những gì?
Căn cứ theo quy định tại khoản 4 Điều 5 Thông tư 56/2017/TT-BYT được sửa đổi bởi khoản 4 Điều 1 Thông tư 18/2022/TT-BYT, điểm d khoản 1 Điều 5 Thông tư 56/2012/TT-BYT được sửa đổi
phẩm dược là thuốc chưa được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam thực hiện đăng ký lưu hành theo thủ tục quy định tại Thông tư 32/2018/TT-BYT quy định việc đăng ký thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
Giấy chứng nhận lưu hành tự do sản phẩm dược phẩm
Hồ sơ cần chuẩn bị để đăng ký lưu hành sản phẩm dược là thuốc chưa được cấp số đăng ký lưu hành
Hồ sơ công bố đáp ứng tiêu chuẩn chế biến vị thuốc cổ truyền bao gồm những giấy tờ gì?
Căn cứ Điều 4 Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
Hồ sơ công bố đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền
1. Bản sao Giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền;
2. Bản công bố đáp ứng đủ điều kiện chế biến, bào
Khu vực sơ chế, chế biến vị thuốc cổ truyền theo phương pháp cổ truyền được pháp luật quy định như thế nào?
Tại Mục III Phụ lục I Tiêu chuẩn chế biến dược liệu, vị thuốc cổ truyền ban hành kèm theo Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
- Khu vực sơ chế, chế biến dược liệu, vị thuốc cổ truyền của cơ sở phải có vị trí, được thiết kế, xây
thuốc cổ truyền) là thuốc có thành phần dược liệu được chế biến, bào chế hoặc phối ngũ theo lý luận và phương pháp của y học cổ truyền hoặc theo kinh nghiệm dân gian thành chế phẩm có dạng bào chế truyền thống hoặc hiện đại."
Căn cứ theo khoản 1 Điều 3 Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định:
Tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền
1. Cơ sở khám bệnh
Báo cáo trực lâm sàng phải đảm bảo các nội dung gì?
Theo quy định tại khoản 2 Điều 45 Thông tư 32/2023/TT-BYT về nội dung báo cáo trực lâm sàng như sau:
Nội dung báo cáo tình hình phiên trực
1. Sau phiên trực, các bộ phận trực ghi đầy đủ nội dung báo cáo vào sổ trực; các khoa, phòng phải tổ chức giao ban để nghe báo cáo tình hình trực của các
Người nước ngoài đang sống và làm việc tại Việt Nam có được khám sức khỏe định kỳ tại Việt Nam không?
Căn cứ theo khoản 1 Điều 30 Thông tư 32/2023/TT-BYT quy định như sau:
Đối tượng khám sức khỏe
1. Đối tượng khám sức khỏe:
a) Khám sức khỏe đối với công dân Việt Nam, người nước ngoài đang sống, làm việc tại Việt Nam: khám sức khỏe định kỳ
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Nghiên cứu viên chính có được phép dừng hoạt động nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật y tế mới khi phát hiện biến cố bất lợi hay không?
14:09 | 06/05/2024
