Cho tôi hỏi mẫu hồ sơ mời thầu gói thầu thuốc biệt dược gốc mới nhất 2024 là mẫu nào? Tên gói thầu thuốc biệt dược gốc được ghi như thế nào? Câu hỏi từ anh B.A (Hà Nội)
Thuốc như thế nào so với biệt dược gốc dù chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam vẫn được cấp phép nhập khẩu? Mong được ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm. Đây là câu hỏi của anh T.G đến từ Khánh Hòa.
Cho tôi hỏi trong thời gian tới thì phân loại biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu trong đăng ký thuốc theo các tiêu chí nào? Câu hỏi của anh Minh Tài đến từ Lạng Sơn.
Tôi có câu hỏi là thuốc tại gói thầu thuốc biệt dược gốc phải đáp ứng các tiêu chí nào? Tên gói thầu thuốc này phải có các thông tin nào? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh T.D đến từ Thái Bình.
Vị trí của tờ hướng dẫn sử dụng thuốc được thể hiện ra sao? Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc thuộc Danh mục thuốc biệt dược gốc có nội dung thay đổi phải được công bố thế nào? Các cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc có trách nhiệm cập nhật, bổ sung các nội dung trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc liên quan đến danh mục thuốc biệt dược gốc thế nào? Câu hỏi
Đối với gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị gửi báo cáo tình hình thực hiện đấu thầu theo hình thức nào? Gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị gồm các loại thuốc gì? Trong nội dung kế hoạch lựa chọn nhà thầu mỗi phần trong gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị phải thể hiện được các thông tin gì
sử dụng của thuốc thuộc Danh mục thuốc biệt dược gốc tương ứng được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược theo quy định như sau:
- Tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc generic (có cùng hoạt chất, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế, đường dùng với thuốc biệt dược gốc) phải bảo đảm phù hợp với hướng dẫn sử dụng của thuốc biệt dược gốc
Cho hỏi nội dung kế hoạch lựa chọn nhà thầu trong đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập phải được ghi như thế nào? - Câu hỏi của anh Chí tại Hà Nội.
-BYT sửa đổi khoản 2 Điều 8 Thông tư 15/2019/TT-BYT về gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị. Theo đó, gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị có thể có một hoặc nhiều thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu, mỗi thuốc là một phần của gói thầu. Các thuốc tại gói thầu
Cho hỏi thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam cần đáp ứng các tiêu chí nào để được phân loại là sinh phẩm tham chiếu? Giấy đăng ký lưu hành đối với sinh phẩm tham chiếu có hiệu lực trong vòng bao nhiêu năm? Câu hỏi của chị Thơ từ TP.HCM
Anh có câu hỏi là tên biệt dược là gì? Tên biệt dược ghi trên nhãn thuốc thú y có được sử dụng tiếng nước ngoài không? Anh mong mình nhận được câu trả lời sớm. Anh cảm ơn. Câu hỏi của anh T.L đến từ Bình Dương.
Thuốc generic có thuộc trường hợp được miễn thử lâm sàng theo quy định hiện nay không? Thuốc generic phải thử tương đương sinh học khi nào? Mong được ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm! Đây là câu hỏi của anh T.P đến từ Bình Định.
dược liệu được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu;
- Danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu;
- Danh mục thuốc biệt dược gốc và sinh phẩm tham chiếu gia công, chuyển giao công nghệ tại Việt Nam;
- Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học;
- Danh mục thuốc sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất tại Việt Nam
3 nhóm Gói thầu bán thành phẩm dược liệu có dạng bào chế cao, cốm, bột, dịch chiết, tinh dầu, nhựa, gôm, thạch đã được tiêu chuẩn hóa ra sao? Câu hỏi từ chị L.A - Đà Nẵng
Tôi có thắc mắc là thuốc hiếm chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được cấp phép nhập khẩu thì có được nhập khẩu không? Mong ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm! Đây là câu hỏi của anh T.H đến từ Khánh Hòa.
các thông tin: tên hoạt chất; nồng độ hoặc hàm lượng; đường dùng, dạng bào chế; nhóm thuốc; đơn vị tính; số lượng; đơn giá và tổng giá trị của thuốc đó;
+ Mồi phần trong gói thầu thuốc biệt dược gốc bao gồm các thông tin: tên thuốc kèm theo cụm từ “hoặc tương đương” theo quy định tại điểm c khoản 9 Điều 24 Nghị định 24/2024/NĐ-CP quy định chi tiết
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Gói thầu thuốc biệt dược gốc có thể có nhiều thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu không?
18:37 | 21/05/2024
