Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề nhập khẩu trang thiết bị y tế. Cho tôi hỏi nộp hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế nhưng tài liệu không bảo đảm tính hợp pháp thì tổ chức bị xử phạt thế nào? Câu hỏi của chị Mỹ Anh ở Bình Dương.
Cho tôi hỏi: Hồ sơ công bố đối với nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất bao gồm những gì? Câu hỏi của chị Thảo đến từ Hà Nội.
Muốn điều chỉnh giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế cần chuẩn bị các tài liệu, giấy tờ gì? Các tài liệu đó được yêu cầu thế nào? Hồ sơ đề nghị điều chỉnh giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được tiếp nhận thế nào? Câu hỏi của chị Hạnh (Tp.HCM).
Tôi muốn hỏi mẫu giấy chứng nhận lưu hành tự do trang thiết bị y tế mới nhất theo Thông tư 10/2023/TT-BYT có dạng như thế nào? - câu hỏi của chị Hà (Đơn Dương)
Tôi có thắc mắc liên quan đến trang thiết bị y tế. Cho tôi hỏi không lưu trữ đầy đủ hồ sơ về trang thiết bị y tế thì tổ chức bị xử phạt vi phạm hành chính bao nhiêu tiền? Câu hỏi của chị Thiên Trang ở Bình Dương.
Tôi có thắc mắc liên quan đến trang thiết bị y tế. Cho tôi hỏi tổ chức không báo cáo về các trường hợp trang thiết bị y tế có lỗi thì bị xử phạt vi phạm hành chính thế nào? Câu hỏi của anh Quang Thắng ở Bình Dương.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề sử dụng trang thiết bị y tế. Cho tôi hỏi tổ chức sử dụng trang thiết bị y tế đã hết hạn sử dụng thì bị xử phạt vi phạm hành chính bao nhiêu tiền? Câu hỏi của chị Quỳnh Mai ở Bình Dương.
Công ty tôi làm agent cho 1 công ty nước ngoài, họ sẽ gửi một bộ thu thập mẫu về Việt Nam để chúng tôi thu mẫu máu của khách hàng và gửi lại về nước Anh. Vậy cần giấy tờ gì để nhập thiết bị y tế sử dụng bộ kit tại Việt Nam? Bộ KIT là một tập hợp các dụng cụ khác nhau như chất làm lạnh, bơm kim tiêm, gạc vô khuẩn... do công ty bên nước Anh mua và
Hồ sơ yêu cầu trang thiết bị y tế được hướng dẫn xây dựng ra sao? Đồng thời thì gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 5 mà chỉ có yếu tố sản xuất ở Việt Nam thì có đủ tiêu chí không? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Thịnh đến từ Lâm Đồng.
Cho hỏi xác định thuế suất thuế giá trị gia tăng đối với vật tư, phụ kiện chuyên dụng cho các trang thiết bị y tế như thế nào? Câu hỏi của anh Tiến đến từ Hà Nội.
Tôi muốn hỏi mẫu thông tin hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế loại B mới nhất năm 2023 ra sao? - câu hỏi của anh Thiện (Hà Giang)
Tôi muốn hỏi Thông tư 08/2023/TT-BYT Bãi bỏ Thông tư nào về nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập đúng không? -câu hỏi của chị Thùy (Biên Hòa)
Trong quá trình nhập khẩu nếu hàng là trang thiết bị, dụng cụ y tế nhưng trên nhãn hàng hóa thiếu phần xuất xứ (made in) thì có ảnh hưởng đến quá trình thông quan hàng hóa không? Có thể dán nhãn phụ trước khi ra thị trường và sau khi thông quan không?
Tôi muốn hỏi mẫu thông tin hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A mới nhất theo Thông tư 10/2023/TT-BYT? - câu hỏi của anh Minh (Bình Dương)
Xin chào Ban tư vấn THƯ VIỆN PHÁP LUẬT, tôi có thắc mắc về trường hợp là điều kiện nhập khẩu thực phẩm chức năng và thiết bị y tế quy định như thế nào? Việc cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định pháp luật. Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn!
Tôi muốn hỏi mẫu văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế loại A mới nhất theo Thông tư 10/2023/TT-BYT là như thế nào? - câu hỏi của anh Tài (Phú Yên)
Nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao trên báo nói phải phù hợp với những tài liệu gì? Quảng cáo trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao trên báo nói có quảng cáo về số lưu hành của trang thiết bị y tế không? Trên đây là thắc mắc của chị Thu Ngân đến từ Đà Nẵng.
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế được lưu hành trên thị trường phải đáp ứng điều kiện nào? Trường hợp trang thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam chỉ để tham gia trưng bày, hội chợ, triển lãm ở nước ngoài thì có phải thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.