Tôi có câu hỏi là Giá thành toàn bộ của thuốc sản xuất trong nước gồm các chi phí nào? Hồ sơ kê khai giá thuốc sản xuất trong nước gồm những giấy tờ nào? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.N đến từ Đồng Nai.
Phòng kiểm tra chất lượng có được bố trí riêng biệt với khu vực bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống không? Bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống phải đáp ứng những tiêu chuẩn gì và Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền có trách nhiệm trong việc bào chế thuốc? Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn! Trên đây là một vài thắc mắc của bạn
Cho tôi hỏi cơ sở sản xuất thuốc đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền thì hồ sơ đề nghị cấp giấy cần có những tài liệu gì?? Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc gồm những gì? - Câu hỏi của anh Trí (Long An)
Xin hỏi ban tư vấn pháp luật: Trong thời gian chờ cấp Giấy chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc mới thì Giấy chứng nhận cũ có được phép sử dụng không? Và căn cứ vào điều luật nào? Xin cảm ơn! - Câu hỏi của anh Thức đến từ Phú Yên.
Quy định đối với giấy tờ cần xuất trình và nộp khi thông quan nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc được sửa đổi theo Nghị định 88/2023/NĐ-CP ra sao? Chị T ở Hà Nội.
Tài liệu đánh giá cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam đáp ứng Thực hành tốt sản xuất từ 11/12/2023 ra sao? Anh M ở Đà Nẵng.
Cho tôi hỏi cơ sở sản xuất thuốc có được sử dụng nguyên liệu độc để sản xuất thuốc hay không? Và cơ sở kinh doanh, mua bán thuốc có sử dụng nguyên liệu độc để sản xuất cần đáp ứng những điều kiện gì? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
Xin hỏi, tổ chức nước ngoài sản xuất thuốc bảo vệ thực vật thành phẩm chi nhánh công ty kinh doanh thuốc bảo vệ thực vật đang được phép hoạt động tại Việt Nam có được đăng ký thuốc bảo vệ thực vật tại Việt Nam không? Câu hỏi của anh Q.H ở Đồng Nai.
Hiểu thế nào là kiểm tra vật thể thuộc diện kiểm dịch thực vật? Ban hành quy định kiểm dịch thực vật trong việc kiểm tra vật thể thuộc diện kiểm dịch thực vật là trách nhiệm của ai? Câu hỏi của chị V.C ở An Giang.
Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau: người có bài thuốc gia truyền khi đào tạo cho người kế thừa có bắt buộc phải đăng ký với cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân không? Bài thuốc gia truyền là gì? Người có bài thuốc gia truyền là ai? Câu hỏi của anh V.L.Q đến từ TP.HCM.
Nêu muốn trở thành thành viên Đoàn đánh giá mức độ tuân thủ mức độ Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc thì cần đáp ứng những tiêu chuẩn nào? Kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ thì phải thành lập Đoàn đánh giá trong thời hạn bao nhiêu ngày? Câu hỏi của chị Quỳnh từ Đồng Nai.
Thủ kho của cơ sở bảo quản phải có trình độ tối thiểu là trình độ nào thì mới đạt yêu cầu về mức độ Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Cơ sở bảo quản của tôi phải thiết kế nhà kho như thế nào, thực hiện tổ chức quản lý cơ sở ra sao để đạt được yêu cầu về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Câu hỏi của anh Mạnh từ
Tôi có câu hỏi là bao gói thuốc bảo vệ thực vật sau khi sử dụng có được đem đi đốt không? Bao gói thuốc bảo vệ thực vật sau khi sử dụng có cần phải thu gom về bể chứa không? Câu hỏi của anh T.L đến từ Đồng Nai.
Mẫu đơn đề nghị cấp Giấy phép vận chuyển thuốc bảo vệ thực vật mới nhất? Cấp Giấy phép vận chuyển thuốc bảo vệ thực vật được thực hiện như thế nào? Câu hỏi từ chị T ở Hà Nội.
Tôi có câu hỏi là khu vực lưu chứa bao gói thuốc bảo vệ thực vật sau sử dụng phải đảm bảo yêu cầu gì? Người thu gom bao gói thuốc bảo vệ thực vật sau sử dụng có những trách nhiệm nào? Câu hỏi của anh Quang Dũng đến từ Bình Dương.
Tôi có thắc mắc như sau: Tổ chức hành nghề xử lý vật thể thuộc diện kiểm dịch thực vật có được cấp giấy chứng nhận đối với vật thể thuộc diện kiểm dịch thực vật đã được xử lý không? Mong được giải đáp. Câu hỏi của anh H (Phú Thọ).
Cho tôi hỏi danh mục thuốc bảo vệ thực vật hiện nay gồm những nội dung nào? Tiêu chí nào để đánh giá chất lượng thuốc bảo vệ thực vật? - Anh Tân (Hưng Yên)
Cho tôi hỏi trong trường hợp vẫn còn tên trong Danh sách cơ sở kinh doanh có vị thuốc cổ truyền vi phạm chất lượng nhưng cơ sở lại tiếp tục có vị thuốc vi phạm thì phải tiến hành kiểm nghiệm như thế nào? Câu hỏi của anh N.M.T từ Gia Lai.
Cho tôi hỏi thời hạn kiểm nghiệm thuốc cổ truyền nhập khẩu của cơ sở có tên trong Danh sách các cơ sở kinh doanh thuốc cổ truyền vi phạm chất lượng hiện nay được quy định ra sao? Thuốc cổ truyền được nhập khẩu vào Việt Nam thì cần phải áp dụng dược điển Việt Nam hay dược điển của nước xuất khẩu và có phải thực hiện công bố chất lượng đối với thuốc
Cho tôi hỏi bài thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng khi đáp ứng tiêu chí gì? Tài liệu chứng minh bài thuốc cổ truyền đáp ứng tiêu chí miễn thử lâm sàng gồm những gì? - Câu hỏi của anh Thanh (Khánh Hòa)