Cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong những trường hợp nào? Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc gồm những gì? Thời hạn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc là bao lâu?
Không có Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y thì tổ chức có được thực hiện khảo nghiệm thuốc thú y không? Tổ chức được cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y trong vòng bao nhiêu ngày kể từ ngày nộp hồ sơ đăng ký cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y?
Tôi muốn hỏi thay đổi cơ sở sản xuất chế phẩm diệt côn trùng ghi trên Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành có phải thực hiện thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận không? Theo tôi được biết thì trường hợp thay đổi cơ sở sản xuất chế phẩm diệt côn trùng phải tiến hành khảo nghiệm có đúng hay không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Cơ sở kiểm nghiệm thuốc thú y phải đáp ứng những điều kiện gì? Cơ sở kiểm nghiệm thuốc thú y có quyền và nghĩa vụ gì? Cơ sở kiểm nghiệm thuốc thú y sử dụng người trực tiếp kiểm nghiệm không có Chứng chỉ hành nghề thú y thì có thể bị xử phạt bao nhiêu tiền theo quy định hiện nay?
Tôi có thắc mắc liên quan đến việc sử dụng Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y. Cho tôi hỏi sử dụng Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y hết hiệu lực thì cơ sở khảo nghiệm thuốc thú y bị xử phạt bao nhiêu tiền? Câu hỏi của anh Quang Tuấn ở Lâm Đồng.
Chị có một vài vấn đề muốn được tư vấn như sau. Bên chị chuẩn bị nhập bột lòng trắng trứng do Ý sản xuất, nhưng Ý bán cho công ty Malaysia, thì có phải nộp các giấy tờ như CFS không em? Giấy chứng nhận CFS như thế nào được xem là hợp lệ? Và CFS có cần hợp pháp hóa lãnh sự không? Rất mong nhận được câu trả lời, cảm ơn TVPL.
Tôi muốn hỏi văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C,D thuộc trường hợp cấp nhanh như thế nào? - câu hỏi của chị T.N (Bình Định).
Công ty mình muốn quảng cáo thuộc trị bệnh heo tai xanh có được không? Nếu được thì bằng những phương tiện, kênh quảng cáo nào? Quảng cáo thuốc trị bệnh heo tai xanh phải lưu ý những nội dung gì? Thuốc trị bệnh heo tai xanh đem ra quảng cáo nhưng chưa được cấp Giấy chứng nhận lưu hành bị xử phạt như thế nào? Xin được hỏi.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc thú y. Cho tôi hỏi nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc thú y nhưng không có giấy phép của Cục Thú y thì tổ chức bị xử phạt thế nào? Câu hỏi của chị Mỹ Linh ở Đồng Tháp.
Thuốc bị thu hồi do vi phạm ở mức độ 1 thì có thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc hay không? Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi trong trường hợp nào theo quy định mới nhất hiện nay?
"Cho tôi hỏi trong thời gian tới mẫu giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D phục vụ phòng chống dịch COVID-19 được quy định như thế nào? Xin cảm ơn!" - Câu hỏi của Ngọc Tâm.
Tôi muốn xin cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế để sử dụng tại cơ sở y tế, tuy nhiên trong hồ sơ lại yêu cầu phải có giấy lưu hành nhưng giấy lưu hành của những trang thiết bị đó lại bằng tiếng Pháp. Vậy cho tôi hỏi giấy lưu hành bằng tiếng Pháp thì có xin cấp giấy phép được không hay phải dịch ra tiếng Việt. Câu hỏi của anh Nam từ Đà
Tôi muốn hỏi thủ tục cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D thuộc trường hợp cấp nhanh mới nhất năm 2023 như thế nào? - câu hỏi của chị T.H (Bến Tre).
Cho tôi hỏi thuốc đối chứng được Cơ quan quản lý dược chặt chẽ phê duyệt thì có cần thêm Giấy đăng ký lưu hành để được chọn dùng trong thử tương đương sinh học không? Tài liệu chứng minh xuất xứ của thuốc đối chứng gồm những giấy tờ gì? Câu hỏi của anh Công từ Hà Nội
Cho tôi hỏi thuốc cổ truyền được xem xét rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền trong trường hợp nào? Khi được rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền thì việc cấp giấy đăng ký được thực hiện trong thời hạn bao lâu? - Câu hỏi của anh Bá (Tiền Giang)
Thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc là bao lâu? Ai có thẩm quyền cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Khi tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, Hội đồng phải bảo đảm nguyên tắc gì?
Kết quả khoa học và công nghệ được cơ quan có thẩm quyền công nhận thông qua hình thức đạt giải thưởng nào? Kết quả khoa học và công nghệ tạo ra các sản phẩm được cơ quan có thẩm quyền cấp phép sản xuất, lưu hành tại Việt Nam gồm những kết quả nào? Tiêu chí để xác định kết quả khoa học và công nghệ là công nghệ nhận chuyển giao từ nước ngoài vào
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong những trường hợp nào? Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký gồm những gì?
23:43 | 18/11/2024
.png)
