Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Sinh phẩm tham chiếu

Pháp luật Thuốc gia công có lộ trình gia công các công đoạn sản xuất tại Việt Nam có phải báo cáo tiến độ thực hiện gia công? 07:36 | 03/09/2023
gia công, bao gồm: công thức bào chế thuốc; quy trình sản xuất; tiêu chuẩn chất lượng nguyên liệu; tiêu chuẩn chất lượng thuốc thành phẩm; tên thương mại; Trường hợp thuốc đặt gia công là thuốc đã được Bộ Y tế công bố biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu và thuốc gia công có thay đổi so với thuốc đặt gia công về ít nhất một trong các tiêu chí tại
Pháp luật Cá nhân tham gia tuyển sinh tuyển mới, tuyển chọn vào Công an nhân dân phải đạt tiêu chuẩn chung về chiều cao là bao nhiêu? Học gì để làm cảnh sát giao thông? 17:16 | 15/03/2024
Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau cá nhân tham gia tuyển sinh tuyển mới, tuyển chọn vào Công an nhân dân phải đạt tiêu chuẩn chung về chiều cao là bao nhiêu? Trong kỳ thi trung học phổ thông Quốc gia dựa theo tổ hợp môn thì học gì để làm cảnh sát giao thông? Câu hỏi của anh Y.L.Q đến từ TP.HCM.
Pháp luật Phê duyệt dự án phòng ngừa tội phạm và phòng, chống vi phạm pháp luật cho học sinh, sinh viên đến năm 2025, định hướng đến năm 2030? 15:53 | 10/07/2023
Xin hỏi, phê duyệt dự án phòng ngừa tội phạm và phòng, chống vi phạm pháp luật cho học sinh, sinh viên đến năm 2025, định hướng đến năm 2030 phải không? anh Nhật Duật - Lào Cai
Pháp luật Trường cao đẳng sư phạm một năm phải tổ chức ít nhất bao nhiêu hoạt động thi đấu thể thao cho sinh viên tham gia? 23:30 | 18/10/2022
Em ơi cho chị hỏi: Trường cao đẳng sư phạm một năm phải tổ chức ít nhất bao nhiêu hoạt động thi đấu thể thao cho sinh viên tham gia? Hướng dẫn, giáo dục nâng cao kỹ năng tham gia hoạt động thể thao trong trường cao đẳng sư phạm được quy định như thế nào? Đây là câu hỏi của chị Kim Khanh đến từ Đà Nẵng.
Pháp luật Kinh doanh chế phẩm sinh học trong xử lý chất thải phải đáp ứng điều kiện nào? Thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm sinh học được quy định như thế nào? 13:48 | 23/03/2022
Tôi muốn kinh doanh chế phẩm sinh học trong xử lý chất thải thì phải đáp ứng điều kiện nào? Để được cấp Giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm sinh học thì tôi phải chuẩn bị hồ sơ và thực hiện theo trình tự như thế nào? Nếu trong quá trình lưu hành chế phẩm sinh học, tôi thực hiện thay đổi thành phần của chế phẩm sinh học đã được cấp Giấy chứng nhận
Pháp luật Đánh giá hồ sơ dự thầu, hồ sơ đề xuất, đề nghị trúng thầu và sử dụng thuốc đã trúng thầu ra sao? 19:00 | 01/07/2024
thời công tác khám bệnh, chữa bệnh của đơn vị khi đáp ứng các trường hợp sau đây: + Thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu khi có thay đổi thông tin so với thông tin tại Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành: ++ Trường hợp thông tin thay đổi không thuộc thông tin đã công bố tại Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu
Pháp luật Được phép sinh mấy đứa con khi kết hôn lần 2 mà không bị vi phạm quy định sinh một hoặc hai con? Cơ quan nào có thẩm quyền cấp giấy đăng ký kết hôn lần 2? 15:26 | 21/06/2022
Tôi muốn hỏi được phép sinh mấy đứa con khi kết hôn lần 2 mà không bị vi phạm quy định sinh một hoặc hai con? Tôi lấy chồng năm 2016 đã sinh bé gái nhưng sau đó đã ly hôn. Đến năm 2021 tôi muốn lấy chồng khác, anh ấy kết hôn lần đầu. Tôi muốn hỏi nếu sinh con với người chồng thứ hai này tôi được phép sinh mấy con? Có thể có 2 đứa được không? Bên
Pháp luật Sản xuất sản phẩm của sinh vật biến đổi gen dùng làm thực phẩm cần tuân thủ quy định gì? Điều kiện được cấp Giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm? 11:46 | 04/10/2022
Công ty tôi chuyên về sản xuất thực phẩm, tôi dự định sẽ sản xuất thêm một số sản phẩm của sinh vật biến đổi gen dùng làm thực phẩm nhưng không biết cần đáp ứng những điều kiện sản xuất như thế nào? Điều kiện cấp Giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm? - Câu hỏi của anh Khôi Nguyên (Bình Dương).
Pháp luật Đàm phán giá có phải là một hình thức lựa chọn nhà thầu trong đấu thầu không? Hàng hóa thuộc danh mục mua sắm tập trung thì có được đàm phán giá không? 05:01 | 10/04/2024
? Căn cứ theo quy định tại Điều 28 Luật Đấu thầu 2023 có quy định về đàm phán giá cụ thể như sau: Đàm phán giá 1. Đàm phán giá được áp dụng đối với các gói thầu sau đây: a) Mua biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu; b) Mua thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất. 2. Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định việc áp dụng hình thức
Pháp luật Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá bao gồm bao nhiêu loại thuốc? Tải danh mục về ở đâu? 12:02 | 28/08/2024
tư này. Như vậy, Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá bao gồm hơn 600 loại thuốc cụ thể như sau: - 597 loại thuốc thuộc Danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu được áp dụng hình thức đàm phán giá - 21 loại thuốc thuộc Danh mục thuốc có từ một (01) đến hai (02) hãng sản xuất được áp dụng hình thức đàm phán giá Tải về Danh
Pháp luật Thông tư 05/2024/TT-BYT quy định danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư nào áp dụng hình thức đàm phán giá và quy trình lựa chọn nhà thầu? 10:55 | 15/05/2024
danh mục phải đáp ứng một trong các nguyên tắc, tiêu chỉ sau đây: - Thuốc, sinh phẩm tham chiếu thuộc danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố; - Thuốc chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất theo dạng bào chế (riêng vắc xin cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất theo thành phần vắc xin, công nghệ
Pháp luật Áp dụng hình thức đàm phán giá để lựa chọn nhà thầu đối với thiết bị y tế có bao nhiêu hãng sản xuất? 09:43 | 23/06/2024
. Và theo quy định tại khoản 2 Điều 1 Thông tư 05/2024/TT-BYT như sau: Nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá 1. Thuốc được đưa vào danh mục phải đáp ứng một trong các nguyên tắc, tiêu chí sau đây: a) Thuốc, sinh phẩm tham chiếu thuộc danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm
Pháp luật Đăng ký Giấy chứng nhận cơ sở thực hành tốt GMP thực phẩm bảo vệ sức khoẻ như thế nào? Kê khai, nộp phí trong việc đăng ký an toàn vệ sinh thực phẩm ra sao? 22:30 | 12/05/2022
Nếu doanh nghiệp đăng ký giấy chứng nhận cơ sở thực hành tốt GMP thực phẩm bảo vệ sức khoẻ thì: Gửi đơn đăng ký cho những cơ quan nào? Chi cục ATVSTP tại nơi doanh nghiệp hoạt động có được không hay phải gửi Cục vệ sinh an toàn thực phẩm? Chi phí thực hiện để được giấy chứng nhận đó là bao nhiêu (đã tham khảo trên web của cục ATTP họ đang tham
Pháp luật Dựng rạp tổ chức sinh nhật dưới lòng đường có vi phạm quy định pháp luật? Sẽ bị xử phạt bao nhiêu? 16:36 | 24/07/2024
Dựng rạp tổ chức sinh nhật dưới lòng đường có vi phạm quy định pháp luật? Dựng rạp tổ chức sinh nhật dưới lòng đường sẽ bị xử phạt bao nhiêu? Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp huyện có thẩm quyền xử phạt đối với hành vi dựng rạp tổ chức sinh nhật dưới lòng đường không?
Pháp luật Thân nhân của học sinh trường giáo dưỡng có được phép gửi quà là thực phẩm tươi sống cho học sinh không? 09:46 | 11/05/2023
nhân hoặc nhận lại (nếu còn) khi chấp hành xong quyết định; b) Học sinh được nhận quà khi thăm gặp thân nhân theo quy định của pháp luật. Đối với quà là hàng tươi sống, thực phẩm chế biến không đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm thì yêu cầu thân nhân nhận lại; mỗi tháng học sinh được nhận bưu phẩm, bưu kiện 02 lần qua đường bưu điện, mỗi lần không quá
CHỦ ĐỀ NỔI BẬT
ĐỌC NHIỀU NHẤT
Pháp luật
Nhà nước có cho thuê đất thu tiền thuê đất một lần cho thời gian thuê đối với dự án đầu tư sản xuất nuôi trồng thủy sản không?
Pháp luật
Kiểm tra thực hiện kết luận thanh tra phải đảm bảo những căn cứ nào? Thời hạn kiểm tra tối đa là bao lâu?
Pháp luật
Ủy viên Ban Chỉ đạo phòng chống tham nhũng, lãng phí, tiêu cực có nhiệm vụ và quyền hạn gì theo Quy định 191?
Pháp luật
Sự kiện bồi thường là gì? Có thể điều chỉnh giá hợp đồng thi công xây dựng tăng lên khi có sự kiện bồi thường không?
Pháp luật
Trẻ dưới 06 tuổi khi cấp thẻ Căn cước có phải tiến hành thu nhận thông tin nhân dạng và sinh trắc học không?
Pháp luật
Tổ chức tôn giáo có phải là người sử dụng đất? Có chịu thuế sử dụng đất phi nông nghiệp đối với đất do cơ sở tôn giáo sử dụng không?
Pháp luật
Một doanh nghiệp nhỏ và vừa khởi nghiệp sáng tạo được Quỹ Phát triển doanh nghiệp nhỏ và vừa tài trợ vốn tối đa bao nhiêu lần?
Pháp luật
Người nộp thuế lưu ý 04 trường hợp được phép khai thuế, nộp thuế bằng ngoại tệ tự do chuyển đổi?
Pháp luật
Cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong những trường hợp nào? Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký gồm những gì?
Pháp luật
Giáo dục phổ thông là gì? Giai đoạn giáo dục cơ bản trong giáo dục phổ thông gồm các cấp học nào?
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào