Cho tôi hỏi: Cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe được xem là bảo đảm an toàn thực phẩm khi đáp ứng điều kiện gì về nhân lực? Hồ sơ cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt thực phẩm bảo vệ sức khỏe gồm những gì? câu hỏi của anh Nam (Hà Nội).
Trong địa bàn phường có kiểm tra một hộ kinh doanh làm giá thì phát hiện không có giấy chứng nhận vệ sinh an toàn thực phẩm nên đã ra quyết định xử phạt hành chính nhưng hộ kinh doanh này không chấp hành và tiếp tục sản xuất như thường thì phải xử lý thế nào?
Cho tôi hỏi, sử dụng Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đã hết hiệu lực khi sản xuất, kinh doanh thực phẩm bị phạt bao nhiêu? Cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải nộp hồ sơ xin cấp lại Giấy chứng nhận trong thời gian nào để tiếp tục sản xuất, kinh doanh trước khi GCN hết hạn? Câu hỏi của anh L (Lâm Đồng).
Tôi có câu hỏi thắc mắc là: Cơ sở sản xuất muốn đứng tên bên nhận gia công thuốc thì phải đáp ứng điều kiện nào? Cơ sở sản xuất gia nhận sản xuất gia công thuốc thì có quyền và nghĩa vụ như thế nào? Câu hỏi của anh Quang Hải đến từ Hải Phòng.
đạt tiêu chuẩn GMP hoặc trên dây chuyền nâng cấp đạt tiêu chuẩn GMP-EU, GMP-PIC/S và tương đương trong thời hạn không quá 18 tháng kể từ ngày được cấp giấy chứng nhận GMP;
d) Vắc xin đã được WHO tiền đánh giá đạt yêu cầu, vắc xin dùng trong chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia;
đ) Thuốc chuyên khoa đặc trị, thuốc có dạng bào chế đặc biệt chỉ có
Em muốn hỏi đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cà phê hòa tan thì nộp đến cơ quan nào? Trình tự thủ tục ra sao? Công ty em mở xưởng cà phê hòa tan thì có phải thực hiện thẩm định điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm hay không?
Cho tôi hỏi cơ sở kinh doanh thực phẩm đã được cấp Giấy chứng nhận thực hành sản xuất tốt thì có cần xin cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm không? Câu hỏi của anh THN từ Bình Phước.
Mẫu đơn đề nghị đăng ký lưu hành vắc xin, kháng thể dùng trong thú y hiện nay được quy định như thế nào? Hồ sơ đăng ký lưu hành vắc xin, kháng thể dùng trong thú y có cần các số liệu dịch tễ học chứng minh sự có mặt của tác nhân gây bệnh không? Ngôn ngữ trong hồ sơ đăng ký lưu hành vắc xin, kháng thể dùng trong thú y là tiếng Anh được không? Câu
Hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc sản xuất trong nước được thẩm định theo quy trình thẩm định nhanh khi đáp ứng điều kiện gì? Việc cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh được thực hiện thế nào? - Câu hỏi của anh Nghĩa (Bình Dương)
Sinh phẩm tham chiếu là gì? Thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phân loại là sinh phẩm tham chiếu khi nào? Những trường hợp nào được thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh đối với hồ sơ đăng ký thuốc?
Em ơi cho anh hỏi: Chế phẩm sinh học thú y lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam có bắt buộc phải xin Giấy phép khảo nghiệm không? Nếu có thì thủ tục được thực hiện như thế nào? Cụ thể chế phẩm này là KIT xét nghiệm thú y, em hỗ trợ giúp anh nhé! Đây là câu hỏi của anh Minh Khoán đến từ Đà Nẵng.
không cần Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm mà vẫn hợp pháp?
Tại Điều 14 và Điều 15 Thông tư 43/2014/TT-BYT (Một số nội dung bị bãi bỏ bởi khoản 8 Điều 1 Nghị định 155/2018/NĐ-CP) có quy định về vấn đề này như sau:
- Cơ sở sản xuất dược phẩm đã được cấp chứng nhận Thực hành sản xuất tốt (GMP) khi sản xuất thực phẩm chức năng được
Cho tôi hỏi thuốc cổ truyền được xem xét rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền trong trường hợp nào? Khi được rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền thì việc cấp giấy đăng ký được thực hiện trong thời hạn bao lâu? - Câu hỏi của anh Bá (Tiền Giang)
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề ghi nhãn sản phẩm thuốc thú y. Cho tôi hỏi ghi nhãn sản phẩm thuốc thú y không đúng nội dung đã đăng ký thì doanh nghiệp bị xử phạt thế nào? Câu hỏi của chị Mỹ Linh ở Đồng Nai.
Cho tôi hỏi gia hạn Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y có phải nộp lệ phí hay không? Hồ sơ đăng ký gia hạn gồm những giấy tờ nào? Việc gia hạn Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y được thực hiện theo trình tự như thế nào? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
Cho tôi hỏi đăng ký cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y phải nộp những loại phí nào? Hồ sơ đăng ký ra sao? Thực hiện cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y theo trình tự như thế nào? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
Cho tôi hỏi tải mẫu đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe ở đâu? Trình tự cấp Giấy chứng nhận như thế nào? Giấy chứng nhận có giá trị sử dụng trong bao lâu? Câu hỏi của anh N.M.T (An Giang).
Tôi có thắc mắc liên quan đến chứng nhận HACCP. Cho tôi hỏi công ty tôi đã có chứng nhận HACCP rồi thì có cần xin giấy phép an toàn vệ sinh thực phẩm nữa hay không? Tôi rất mong mình sẽ nhận được câu trả lời trong khoảng thời gian sớm nhất có thể. Câu hỏi của anh Tuấn Anh ở Lâm Đồng.
Em ơi cho anh hỏi: Anh có thắc mắc về hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú ý cụ thể là KIT xét nghiệm thú y thì sẽ gồm những gì? Thủ tục cấp giấy được thực hiện như thế nào? Em hỗ trợ giúp anh nhé, cảm ơn em! Đây là câu hỏi của anh Minh Quân đến từ Long An.
Thực hành tốt sản xuất thuốc phải đáp ứng những nguyên tắc, tiêu chuẩn nào? Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc dược liệu được pháp luật quy định như thế nào? Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn! Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Tú Duy - Long An.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe được xem là bảo đảm an toàn thực phẩm khi đáp ứng điều kiện gì về nhân lực?
16:03 | 11/05/2023
