giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng đối với thuốc hóa dược mới như sau:
Tiêu chí xác định miễn một, một số giai đoạn thử thuốc hóa dược mới, vắc xin, sinh phẩm trên lâm sàng trước khi cấp phép lưu hành
Thuốc chưa đáp ứng quy định tại Điều 13 Thông tư này được Bộ trưởng Y tế xem xét quyết định miễn một, một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng (bao gồm
về lĩnh vực dược, bao gồm: thuốc hóa dược; thuốc dược liệu; vắc xin; sinh phẩm (trừ sinh phẩm chẩn đoán invitro); nguyên liệu làm thuốc (bao gồm cả bán thành phẩm dược liệu, trừ dược liệu); bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, nguyên liệu làm thuốc; mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược có tên giao dịch viết bằng tiếng Anh là: Drug Administration of Vietnam
thuốc thú y được nhập khẩu trong các trường hợp nào?
Nguyên liệu thuốc thú y được nhập khẩu trong các trường hợp được quy định tại khoản 3 Điều 100 Luật Thú y 2015 như sau:
Nhập khẩu, xuất khẩu thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y
1. Thuốc thú y có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam thì được phép nhập khẩu, trừ vắc-xin, vi sinh vật
Cho tôi hỏi trung gian truyền bệnh truyền nhiễm được hiểu như thế nào? Giám sát bệnh truyền nhiễm có bao gồm hoạt động giám sát trung gian truyền bệnh truyền nhiễm không? Người tham gia chống dịch bệnh truyền nhiễm và người có nguy cơ mắc bệnh dịch phải thực hiện biện pháp gì trong thời gian có dịch? Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn
Tôi có thắc mắc như sau: Trạm Y tế xã trong nhiệm vụ về y tế dự phòng có được tham gia kiểm tra, giám sát và triển khai các hoạt động về an toàn thực phẩm không? Mong được giải đáp thắc mắc. Xin cảm ơn. Câu hỏi của chị Q (Hải Phòng).
Trong việc phát triển công nghiệp dược thì lĩnh vực nào được ưu tiên? Việc quy hoạch phát triển công nghiệp dược được pháp luật quy định như thế nào? Ban tư vấn giúp tôi tìm hiểu các thông tin như trên để viết bài báo cáo. Xin cảm ơn! Câu hỏi đến từ bạn Thúy Ngân tại Phú Yên.
chủng cho trẻ.
- Cán bộ y tế có liên quan đến tư vấn, tiêm chủng vắc xin và theo dõi phản ứng sau tiêm chủng.
(2) Phương tiện
- Có đủ phương tiện để thực hiện việc khám sàng lọc và khám chuyên khoa.
- Phiếu khám sàng lọc trước tiêm chủng cho đối tượng từ 1 tháng tuổi trở lên (phụ lục III ban hành kèm theo Quyết định 1575/QĐ-BYT năm 2023) và phiếu
lý, bảo quản vật chứng là chất độc thuộc phạm vi quản lý của Ngành Hóa học.
2. Viện Y học dự phòng Quân đội, Trung tâm Y học dự phòng Quân đội, quản lý, bảo quản vật chứng là vi khuẩn, siêu vi khuẩn, ký sinh trùng độc hại, vắc-xin thuộc phạm vi quản lý của Ngành Quân y.
3. Viện Pháp y Quân đội, các bệnh viện Quân đội trên địa bàn quân khu và Thủ
đặc biệt được áp dụng đối với các gói thầu không thể lựa chọn nhà thầu theo quy định tại các điều 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 và 28 Luật Đấu thầu 2023, bao gồm:
- Gói thầu mua thuốc, vắc xin trong quá trình thử nghiệm, có yêu cầu đặc thù của nhà sản xuất về điều kiện mua, thanh toán, bảo lãnh, bảo đảm và điều kiện khác trong quá trình thực hiện hợp
sau:
Chính sách của Nhà nước về phòng, chống bệnh truyền nhiễm
1. Ưu tiên, hỗ trợ đào tạo chuyên ngành y tế dự phòng.
2. Ưu tiên đầu tư nâng cao năng lực đội ngũ cán bộ, hệ thống giám sát phát hiện bệnh truyền nhiễm, nghiên cứu sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế.
3. Hỗ trợ, khuyến khích nghiên cứu khoa học, trao đổi và đào tạo chuyên gia, chuyển
theo quy định tại các điều 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 và 28 của Luật này, bao gồm:
a) Gói thầu mua thuốc, vắc xin trong quá trình thử nghiệm, có yêu cầu đặc thù của nhà sản xuất về điều kiện mua, thanh toán, bảo lãnh, bảo đảm và điều kiện khác trong quá trình thực hiện hợp đồng;
b) Gói thầu mua thuốc, vắc xin, thiết bị y tế thông qua các tổ chức
giám sát và phòng, chống bệnh bạch hầu ban hành kèm theo Quyết định 3593/QĐ-BYT năm 2020 thì để phòng chống bệnh bạch hầu thì người dân cần thực hiện theo các quy định sau:
- Đi tiêm vắc xin bạch hầu đầy đủ, đúng lịch theo quy định.
- Thường xuyên rửa tay bằng xà phòng; che miệng khi ho hoặc hắt hơi; giữ vệ sinh thân thể, mũi, họng hàng ngày; hạn
bảo vệ sức khỏe tốt nhất cho bản thân?
Căn cứ theo quy định tại tiểu mục 2.2 Mục 2 Phần III Hướng dẫn giám sát và phòng, chống bệnh bạch hầu ban hành kèm theo Quyết định 3593/QĐ-BYT năm 2020 thì người dân cần lưu ý những biện pháp phòng bệnh sau đây nhằm bảo vệ sức khỏe tốt nhất cho bản thân khi xuất hiện dịch bệnh bạch hầu:
- Đi tiêm vắc xin bạch
mạnh công tác phòng chống tai nạn thương tích tại cộng đồng, xây dựng cộng đồng an toàn và phòng chống đuối nước, tai nạn giao thông, y tế trường học, tăng cường gắn kết y tế cơ sở với y tế trường học.
Xây dựng đề án tăng cường công tác tiêm chủng, tăng số lượng vắc xin trong tiêm chủng mở rộng ra sao?
Căn cứ tại tiểu mục 3.1 Mục 3 Chương I Kế hoạch
phòng bệnh bằng vắc-xin nhưng không còn miễn dịch bảo hộ;
d) Động vật, sản phẩm động vật xuất phát từ cơ sở chưa được công nhận an toàn dịch bệnh động vật;
đ) Sản phẩm động vật xuất phát từ cơ sở sơ chế, chế biến sản phẩm động vật chưa được định kỳ kiểm tra vệ sinh thú y;
e) Động vật, sản phẩm động vật không thuộc trường hợp quy định tại các điểm b
/2013/TT- BYT cụ thể:
Trì hoãn hiến máu
1. Những người phải trì hoãn hiến máu trong 12 tháng kể từ thời điểm:
a) Phục hồi hoàn toàn sau các can thiệp ngoại khoa;
b) Khỏi bệnh sau khi mắc một trong các bệnh sốt rét, giang mai, lao, uốn ván, viêm não, viêm màng não;
c) Kết thúc đợt tiêm vắc xin phòng bệnh dại sau khi bị động vật cắn hoặc tiêm, truyền
phải lưu ý đeo khẩu trang đúng quy định, đồng thời ngoài các đối tượng và địa điểm trên người dân được khuyến khích đeo khẩu trang.
Năm 2023, có cần phải tiêm vacxin covid-19 đủ 4 mũi nữa không?
Taị Công văn 2116/BYT-DP năm 2023, Bộ Y tế đã có chỉ đạo yêu cầu các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương như sau:
2. Thúc đẩy tiêm vắc xin phòng COVID-19
xét nghiệm kháng nguyên, không lấy mẫu phù tạng hoặc máu chất huyết thanh từ lợn đã được tiêm phòng vắc xin nhược độc PRRS chủng JXA1-R hoặc tương tự trong phạm vi 33 ngày kể từ ngày tiêm để phát hiện vi rút PRRS.
5.2.1.2. Lấy mẫu xét nghiệm kháng thể
Mẫu lấy xét nghiệm kháng thể là huyết thanh từ 0,5 đến 1 ml của lợn cần kiểm tra: dùng bơm tiêm
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không?
00:20 | 06/03/2023
