Cho tôi hỏi là đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế do ai xây dựng? Những thiết bị y tế nào phải thử nghiệm lâm sàng? Trong quá trình nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế nghiên cứu viên chính có quyền thay đổi đề cương nghiên cứu khi cần thiết không? Câu hỏi của chị P đến từ Đồng Nai.
Việc găng tay y tế sử dụng một lần nguyên vẹn, không có lỗ thủng là rất quan trọng trước khi đưa vào sử dụng. Vậy tôi muốn biết, để xác định độ kín nước, không có lỗ thủng đối với găng tay y tế sử dụng một lần thì có thể áp dụng các phương pháp nào? Hoạt động lấy mẫu cũng như lập báo cáo thử nghiệm được tiến hành ra sao?
Hủy thuốc vì không đáp ứng yêu cầu chất lượng thì có phải báo cáo lên Sở Y tế không? Cơ sở kinh doanh của tôi chuẩn bị phải hủy một lô thuốc vì thuốc đó được cơ quan nhà nước xác định là vi phạm chất lượng ở mức độ 2. Cho tôi hỏi theo quy định thì có phải vi phạm mức độ 2 là bị tiêu hủy không? Giờ hủy xong thì phải báo cáo lên Sở y tế nữa không
Mẫu Sổ theo dõi hoạt động sản xuất, chế biến mẫu vật động vật, thực vật hoang dã nguy cấp thuộc Phụ lục CITES? Để sản xuất, chế biến mẫu vật động vật, thực vật hoang dã nguy cấp thuộc Phụ lục CITES cần đáp ứng điều kiện gì?
Tôi có thắc mắc liên quan đến việc cấp giấy phép quá cảnh lãnh thổ Việt Nam thuốc thú y có chứa chất ma túy. Cho tôi hỏi hồ sơ đề nghị cấp giấy phép quá cảnh lãnh thổ Việt Nam thuốc thú y có chứa chất ma túy bao gồm những tài liệu nào? Câu hỏi của chị Hoàng Vy ở Đồng Nai.
Tôi muốn hỏi trang thiết bị y tế là gì? Có được thực hiện việc sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất không? Nếu có thì thủ tục thực hiện được quy định như thế nào và có cần phải đáp ứng điều kiện gì không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Sản xuất kinh doanh là gì? 03 mẫu phụ lục kết quả hoạt động sản xuất kinh doanh của doanh nghiệp mới nhất? Những ngành, nghề, cơ sở sản xuất kinh doanh nào được khuyến khích đầu tư, di dời vào cụm công nghiệp?
Cho tôi hỏi người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc là dược chất phải đáp ứng điều kiện gì? Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải thực hành những nội dung nào? Câu hỏi của anh N.T.N từ Hà Nội.
Xin chào Ban tư vấn THƯ VIỆN PHÁP LUẬT, tôi có thắc mắc về trường hợp là quy định pháp luật về trang bị thuốc cho tủ y tế trong doanh nghiệp như thế nào? Quy định về túi sơ cứu được đặt ở đâu? Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn!
Cho tôi hỏi Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế thuộc Bộ Y tế thực hiện những chức năng gì? Vụ hoạt động theo cơ chế nào? Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế là cơ quan thường trực Hội đồng tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế của Bộ Y tế đúng không? Câu hỏi của anh N.M.T (An Giang).
Đơn vị nào phải thực hiện dán tem điện tử thuốc lá theo quy định? Sản phẩm thuốc lá để được tiêu thụ trong nước phải được dán tem điện tử theo nguyên tắc nào? Việc quản lý và sử dụng tem điện tử thuốc lá phải tuân thủ những nguyên tắc nào?
Hàng hóa thuộc đối tượng chịu thuế tiêu thụ đặc biệt cần đáp ứng điều kiện gì? Hàng hóa bán cho doanh nghiệp chế xuất để xuất khẩu có chịu thuế tiêu thụ đặc biệt? Doanh nghiệp chế xuất có phải lập hóa đơn khi xuất khẩu hàng hóa ra nước ngoài không?
Tiêu chí Quy tắc quy trình sản xuất 1, 2, 3 quy định ở Quy tắc xuất xứ hàng hóa trong ACFTA là gì? Tải về Quy tắc cụ thể mặt hàng (phiên bản HS 2017) thuộc Quy tắc xuất xứ hàng hóa trong ACFTA? Hàng hóa có xuất xứ thuần túy thuộc Quy tắc xuất xứ hàng hóa trong ACFTA là gì?
Cho tôi hỏi lệ phí cấp Giấy phép nhập khẩu thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất là bao nhiêu? Để được cấp Giấy phép cần chuẩn bị những giấy tờ gì? Sau bao lâu thì được cấp Giấy phép? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
tin và Truyền thông quy định việc xác định hoạt động sản xuất phần mềm đáp ứng quy trình, tôi hiểu rằng các hoạt động trên của công ty thuộc công đoạn phân tích và thiết kế, lập trình viết mã lệnh và kiểm tra thử nghiệm phần mềm. Do đó hoạt động này được xem là hoạt động sản xuất sản phẩm phần mềm đáp ứng quy trình. Vậy, cách hiểu của tôi có đúng
Tôi có một vài thắc mắc mong được giải đáp, cụ thể như sau: Bác sĩ thú y có thể hành nghề thú y dưới những loại hình nào? Hành nghề chẩn đoán, chữa bệnh động vật thì cần có bằng cấp gì? Câu hỏi của anh P từ Long An.
Hồ sơ gửi lấy ý kiến góp ý quy hoạch khoáng sản gồm những gì? Nhà nước có chiến lược, quy hoạch khoáng sản nhằm mục đích gì? Việc gửi lấy ý kiến về quy hoạch khoáng sản thực hiện như thế nào? Thắc mắc đến từ bạn L.K ở Bình Dương.
Cho tôi hỏi khi xây dựng danh mục thuốc thiết yếu phải tuân thủ theo nguyên tắc gì? Tiêu chí để lựa chọn thuốc vào danh mục thuốc thiết yếu là gì? Danh mục thuốc thiết yếu được chia thành các loại nào? Câu hỏi của chị Hồng đến từ Thanh Xuân, Hà Nội.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế do ai xây dựng? Những thiết bị y tế nào phải thử nghiệm lâm sàng?
15:01 | 02/05/2024
