, sinh phẩm tham chiếu, vắc xin, thuốc dược liệu có chỉ định đối với các bệnh thuộc danh mục do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành phải có thêm hồ sơ lâm sàng chứng minh đạt an toàn, hiệu quả;
+ Đối với sinh phẩm tương tự phải có thêm hồ sơ chứng minh tương tự về chất lượng, an toàn, hiệu quả so với một sinh phẩm tham chiếu; đối với thuốc có yêu cầu thử tương
tổng hợp nhu cầu tại địa phương đối với thuốc kháng HIV, thuốc điều trị lao, vắc xin, thuốc tránh thai, cơ sở y tế thuộc Bộ Y tế quản lý báo cáo quá trình thực hiện hợp đồng cung cấp thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá theo mẫu quy định tại Phụ lục IX và Phụ lục X ban hành kèm theo Thông tư này
Phải xử lý rác thải của những người mắc Covid-19 điều trị tại nhà như thế nào? Tôi có thắc mắc liên quan đến việc xử lý rác thải của những người mắc Covid-19 tự điều trị tại nhà như tôi. Tôi là F0, người mắc Covid-19 và tự điều trị tại nhà. Tôi thấy trên mạng xã hội và báo chí hướng dẫn rất nhiều việc cách ly như thế nào để đảm bảo được an toàn
điệp 2K của Bộ Y tế: khẩu trang, khử khuẩn và các thông điệp liên quan để người dân chủ động phòng, chống dịch COVID-19.
- Thực hiện nghiêm các quy định về công tác phòng, chống dịch
- Triển khai các giải pháp đẩy mạnh tổ chức việc tiêm chủng, đảm bảo không bỏ sót đối tượng, tuyên truyền lợi ích hiệu quả vắc xin
- Chỉ đạo tăng cường nhân lực hỗ trợ
Tôi có vấn đề thắc mắc liên quan tới tài chính mong được bên mình hỗ trợ giải đáp thắc mắc rằng hiện nay, tự chủ về tài chính của đơn vị sự nghiệp công trong lĩnh vực y tế - dân số được pháp luật quy định như thế nào? Mong sớm nhận được phản hồi. Xin cảm ơn.
Người lao động nhiễm bệnh hoặc tiếp xúc với người mắc bệnh bạch hầu thì có phải cách ly không? Người lao động nhiễm bệnh hoặc đã tiếp xúc với người mắc bệnh bạch hầu có thể xin làm việc tại nhà không? Người lao động cần chủ động phòng bệnh bạch hầu như thế nào?
Cho tôi hỏi hiện nay kinh doanh quầy thuốc thì ngoài danh mục thuốc thiết yếu thì quầy thuốc có quyền bán thuốc thuộc các loại nào khác? Và hiện nay danh mục thuốc thiết yếu được quy định tại văn bản nào? - Câu hỏi của chị Thanh đến từ Cẩm Mỹ, Đồng Nai.
Sắp tới công ty em sắp sản xuất các sản phẩm hóa chất gia dụng như : nước lau sàn, nước rửa chén, nước giặt,.... Để sản xuất các sản phẩm hoá chất gia dụng cần đáp ứng các điều kiện nào? Cơ quan chuyên môn nào phụ trách về các vấn đề sản phẩm hóa chất? Điều kiện để các sản phẩm hóa chất gia dụng được phép lưu hành trên thị trường?
Bộ Y tế triển khai đồng bộ chữ ký số hoặc chữ ký điện tử cá nhân cho công chức, viên chức, người lao động như thế nào? Thắc mắc của anh Kiệt ở Ninh Bình.
Tôi có câu hỏi thắc mắc là: Cơ sở sản xuất muốn đứng tên bên nhận gia công thuốc thì phải đáp ứng điều kiện nào? Cơ sở sản xuất gia nhận sản xuất gia công thuốc thì có quyền và nghĩa vụ như thế nào? Câu hỏi của anh Quang Hải đến từ Hải Phòng.
Một số hoá chất khử trùng nước sau bão lụt thông dụng? Phòng bệnh ngoài da do nước theo hướng dẫn Bộ Y tế? Hoá chất khử trùng nước có phải là hàng hóa bình ổn giá không? Ai có trách nhiệm thực hiện hoạt động khắc phục hậu quả sau bão lụt?
Chúng tôi có nhận được đề nghị nhập khẩu 1 số trang thiết bị y tế có Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành. Vậy mục hàng này của công ty chúng tôi sẽ áp thuế VAT 5% hay 10%? Công ty tôi có đủ kho, bãi để bảo quản thì đã đủ điều kiện để nhập khẩu trang thiết bị y tế hay chưa?
Xin chào, bạn tôi là N.Q, là du học sinh tại nước Mỹ. Nay bạn tôi muốn về Việt Nam thăm gia đình thì phải đáp ứng quy định gì về phòng chống dịch COVID-19. Vậy hiện nay công tác phòng, chống dịch Covid-19 được thực hiện theo hướng dẫn nào?
giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng đối với thuốc hóa dược mới như sau:
Tiêu chí xác định miễn một, một số giai đoạn thử thuốc hóa dược mới, vắc xin, sinh phẩm trên lâm sàng trước khi cấp phép lưu hành
Thuốc chưa đáp ứng quy định tại Điều 13 Thông tư này được Bộ trưởng Y tế xem xét quyết định miễn một, một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng (bao gồm
Cho hỏi Chính phủ đã đặt ra những mục tiêu gì để phát triển kinh tế xã hội vùng Đông Nam Bộ trong khoảng thời gian tới? Câu hỏi của chị Linh đến từ Bình Dương.
Cho tôi hỏi về việc các bước chẩn đoán sau nhiễm Covid-19 ở trẻ em. Theo quy định hướng dẫn của Bộ Y tế thì thực hiện chẩn đoán sau nhiễm Covid-19 ở trẻ em như thế nào? Cảm ơn!
Tôi xin hỏi, tôi dự kiến sẽ xung phong đi chống dịch covid 19, nhưng hiện tại tôi có bị bệnh hen xuyễn, nên không biết có đi được hay không? Với lại nếu có đi được, thì lúc hết thời gian tham gia chống dịch covid 19 tôi có bị cách ly không?
Tôi muốn hỏi đáp án Cuộc thi an toàn giao thông cho nụ cười ngày mai năm học 2023-2024 cho học sinh THCS và học sinh THPT ra sao? - câu hỏi của chị N.L.T (Biên Hòa).
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong những trường hợp nào? Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký gồm những gì?
23:43 | 18/11/2024
