Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế sau bán hàng có cần được quản lý nữa không? Trường hợp trang thiết bị y tế có cảnh báo về nguy cơ tiềm ẩn đe dọa nghiêm trọng đến sức khỏe cộng đồng hoặc có thể dẫn đến tử vong cho người sử dụng thì trang thiết bị y tế đó có bị thu hồi không? Trang thiết bị y tế xảy ra sự cố ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng thì
Hiện nay, tôi có thắc mắc về vấn đề quảng cáo liên quan đến vật tư y tế như sau: Công ty tôi muốn thực hiện dán poster sản phẩm là vật tư y tế (loại A) có giấy công bố. Vậy Poster đó có cần phải đăng ký hay không (nội dung dựa trên bản công bố và giấy phép đã được duyệt)? Rất mong nhận được phản hồi sớm từ quý Luật sư.
Tôi muốn hỏi văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C,D thuộc trường hợp cấp nhanh như thế nào? - câu hỏi của chị T.N (Bình Định).
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế trong gói thầu nhóm 1 thì yêu cầu phải đảm bảo tiêu chí nào? Đồng thời thì trang thiết bị ̣y tế có sổ lưu hành thì có xác định được xuất xứ hay không? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Long Phước đến từ Lâm Đồng.
Vừa qua, Công ty của tôi có nhập khẩu một lô trang thiết bị y tế từ nước ngoài về nhưng bị cơ quan hải quan xử phạt. Theo nội dung biên bản thì cơ quan hải quan phạt công ty tôi do nhập khẩu hàng hóa phải có giấy phép nhập khẩu nhưng công ty tôi không có. Vậy việc xử phạt này có đúng hay không? Cảm ơn!
Xin vui lòng cho tôi hỏi các trường hợp nào thì được miễn công bố tiêu chuẩn áp dụng và miễn đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế. Mong được giải đáp thắc mắc, xin cảm ơn. Câu hỏi của anh Nam (Bình Định).
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế được lưu hành trên thị trường phải đáp ứng điều kiện nào? Trường hợp trang thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam chỉ để tham gia trưng bày, hội chợ, triển lãm ở nước ngoài thì có phải thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Hạn sử dụng hàng hóa được ghi theo thứ tự ngày, tháng, năm của năm âm lịch có được không? Trang thiết bị y tế có bắt buộc phải có thông tin về hạn sử dụng không? Đây là câu hỏi của anh T.D đến từ Tp.Hà Nội.
Xin chào Thư Viện Pháp Luật cho tôi hỏi một số vấn đề về xử phạt như sau: Xử phạt quảng cáo khám chữa bệnh ra sao? Vi phạm các quy định về quảng cáo sản phẩm sữa và sản phẩm dinh dưỡng bổ sung dùng cho trẻ như thế nào? Vi phạm các quy định về quảng cáo trang thiết bị y tế bị xử lý ra sao?
Có phải Chính phủ đã ban hành Nghị quyết 144/NQ-CP năm 2022 đã chỉ ra việc cần đề cao trách nhiệm cá nhân của thủ trưởng đơn vị để tránh xảy ra tình trạng thiếu thuốc? - Câu hỏi của anh Chí tại Hà Nội.
Do thiếu hụt đơn hàng, chúng tôi có nhận được đơn hàng gia công khẩu trang y tế cho đối tác nước ngoài theo hình thức nhập gia công nguyên phụ liệu (vải, miếng chống khuẩn); quy trình gia công: cắt, may, đóng gói; xuất thành phẩm: khẩu trang-miếng chống khuẩn. Đây là lần đầu tiên chúng tôi gia công mặt hàng này nên công ty chúng tôi không rõ mặt
Tôi muốn hỏi thủ tục cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D thuộc trường hợp cấp nhanh mới nhất năm 2023 như thế nào? - câu hỏi của chị T.H (Bến Tre).
Tôi muốn hỏi thủ tục cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế loại C, D là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu về đo lường ra sao? -câu hỏi của chị Y (Huế).
Cho hỏi trang thiết bị ̣y tế có giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 thì có biết được nơi sản xuất không? Hiện thì kế hoạch lựa chọn nhà thầu trang thiết bị y tế chuyên dùng được lập hàng năm ra sao? Mong được giải đáp, câu hỏi của bạn Tiến đến từ Tây Ninh.
Có được nhập khẩu hàng trang trí nội thất đã qua sử dụng vào Việt Nam không? Thủ tục nhập khẩu được quy định như thế nào? Câu hỏi của anh Mạnh Hùng đến từ Đồng Nai.
Tôi muốn hỏi mẫu văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D thuộc trường hợp cấp khẩn cấp có dạng như thế nào? - câu hỏi của chị H.T (Hà Giang).
Cho tôi hỏi số đăng ký lưu hành được quy định như thế nào? Trang thiết bị y tế thuộc loại A thì thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng hay đăng ký lưu hành? Thủ tục thực hiện được quy định như thế nào? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Tôi muốn hỏi thủ tục cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng như thế nào? - câu hỏi của chị Quyên (Sa Đéc).
"Cho tôi hỏi trong thời gian tới mẫu giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D phục vụ phòng chống dịch COVID-19 được quy định như thế nào? Xin cảm ơn!" - Câu hỏi của Ngọc Tâm.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Trang thiết bị y tế có cảnh báo về nguy cơ dẫn đến tử vong cho người sử dụng thì có bị thu hồi không?
09:24 | 06/04/2022
