Thực hành tốt sản xuất thuốc phải đáp ứng những nguyên tắc, tiêu chuẩn nào? Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc dược liệu được pháp luật quy định như thế nào? Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn! Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Tú Duy - Long An.
Cho hỏi: Thế nào là tiền đình chỉ lưu hành? Quy định mới nhất về hạch toán thu hồi tiền đình chỉ lưu hành ra sao? - Câu hỏi từ Bình Thuận của chị Ngọc Mai.
Xin hỏi người nộp đơn xin cấp phép lưu hành dược phẩm có được phép yêu cầu giữ bí mật dữ liệu thử nghiệm về dược phẩm của mình hay không? Theo quy định mới nhất, hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành dược phẩm trong bao lâu? - Câu hỏi của anh Hồng Ân (Hà Nội).
Sinh phẩm tham chiếu là gì? Thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phân loại là sinh phẩm tham chiếu khi nào? Những trường hợp nào được thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh đối với hồ sơ đăng ký thuốc?
Xin cho hỏi: Cơ quan, tổ chức nào thuộc nguồn nộp lưu tài liệu vào Lưu trữ lịch sử cấp tỉnh? Danh mục cơ quan, tổ chức thuộc nguồn nộp lưu tài liệu vào Lưu trữ lịch sử cấp tỉnh do ai có thẩm quyền ban hành? - câu hỏi của anh Trung (Hà Nội)
Tôi có một vài trường hợp về chứng chỉ hành nghề dược muốn hỏi. Cho tôi hỏi rằng nếu tôi bị tước chứng chỉ hành nghề dược, giấy phép kinh doanh thuốc mà vẫn hoạt động thì bị xử lý hành chính ra sao theo quy định của pháp luật hiện hành?
Cho hỏi trong thời gian tới thì cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc sẽ phải thực hiện những trách nhiệm gì? Câu hỏi của chị Khánh Ly đến từ Bình Định.
Cho tôi hỏi thuốc đối chứng được Cơ quan quản lý dược chặt chẽ phê duyệt thì có cần thêm Giấy đăng ký lưu hành để được chọn dùng trong thử tương đương sinh học không? Tài liệu chứng minh xuất xứ của thuốc đối chứng gồm những giấy tờ gì? Câu hỏi của anh Công từ Hà Nội
Tôi muốn mở cửa hàng bán thuốc thú y thì có phải đăng ký doanh nghiệp không? Bán thuốc thú ý thì có cần đáp ứng điều kiện nào không? Những loại thuốc thú y nào tôi có thể bán tại cửa hàng của mình? Mong nhận được tư vấn, xin cảm ơn.
Trên thị trường thuốc hiện nay tôi thấy có loại thuốc không kê đơn, được bán tự do. Vậy tôi muốn biết danh mục những loại thuốc không kê đơn được xây dựng dựa trên nguyên tắc nào? Có thể xếp thuốc có thời gian lưu hành trên thị trường được 3 năm vào danh mục thuốc không kê đơn được không? Danh mục thuốc không kê đơn này được ban hành nhằm mục đích
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề sản xuất thuốc thú y. Cho tôi hỏi cơ sở sản xuất thuốc thú y không lưu mẫu thuốc thú y thì có bị xử phạt vi phạm hành chính không? Câu hỏi của chị Ngọc Ánh ở Đồng Nai.
Tôi muốn hỏi văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C,D thuộc trường hợp cấp nhanh như thế nào? - câu hỏi của chị T.N (Bình Định).
Sinh phẩm được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng khi đáp ứng điều kiện gì? Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng trong hồ sơ đăng ký lưu hành đối với sinh phẩm như thế nào? - Câu hỏi của anh Bình (Long An)
Tôi xin hỏi là nguyên liệu làm thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành nhưng có thay đổi về cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc thì có được cấp lại giấy đăng ký hay không? Câu hỏi của anh A đến từ (Đồng Nai)
Mức xử phạt đối với hành vi không thực hiện kê khai giá thuốc trước khi lưu hành trên thị trường? Chị muốn hỏi pháp luật có quy định bắt buộc phải kê khai giá trước trước khi lưu hành không? Nếu một công ty không kê khai giá thuốc trước khi lưu hành thì có bị xử phạt không? Mức xử phạt cụ thể là bao nhiêu?
Xin cho hỏi: Ai có thẩm quyền ban hành Danh mục cơ quan, tổ chức thuộc nguồn nộp lưu tài liệu vào Trung tâm Lưu trữ quốc gia? Danh mục được sửa đổi, bổ sung trong trường hợp nào? - câu hỏi của anh Tuấn (Bình Dương)
Tôi hiện đang kinh doanh cơ sở bán lẻ thuốc dưới dạng quầy thuốc. Tôi muốn hỏi việc bán thuốc thuộc danh mục thuốc không kê đơn của tôi là hợp pháp đúng không? Trước đây tôi có bán thuốc tra mắt, thành phần là acid boric. Nhưng nay tôi nghe nói thuốc này không thuộc danh mục thuốc không kê đơn nữa. Vậy phải xử lý như thế nào?
Em tên Ngọc Duyên. Tháng 1 vừa rồi em mới tốt nghiệp. Ngành học của em là về Chăn nuôi thú y nhưng trong tấm bằng Tốt nghiệp thì trường lại để là Chăn nuôi. Vậy cho em hỏi em có thể kinh doanh thuốc thú y không? Ngoài điều kiện về bằng cấp của người trực tiếp hành nghề thì nơi kinh doanh thuốc thú y cần đáp ứng điều gì ạ? Quyền và nghĩa vụ của
Cho tôi hỏi hoạt động sản xuất thuốc thú y cần phải đáp ứng những điều kiện nào? Người trực tiếp quản lý sản xuất, kiểm nghiệm thuốc thú y có yêu cầu phải có Chứng chỉ hành nghề thú y về sản xuất, kiểm nghiệm thuốc thú y không? Nếu có thì thủ tục cấp Chứng chỉ hành nghề thú y được quy định thế nào? Cá nhân, tổ chức sản xuất thuốc thú y có quyền và
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thực hành tốt sản xuất thuốc là gì? Thực hành tốt sản xuất thuốc phải đáp ứng những nguyên tắc, tiêu chuẩn nào?
20:37 | 09/03/2023
