tế được sản xuất ra muốn được lưu hành cần đáp ứng điều kiện gì?
Đối với các trang thiết bị y tế muốn được lưu hành cần đáp ứng các điều kiện được quy định tại Điều 22 Nghị định 98/2021/NĐ-CP như sau:
- Đã có số lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu theo quy định tại Nghị định này, trừ các trường hợp:
+ Trang thiết bị y tế chỉ phục vụ cho mục đích
"Cho tôi hỏi hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế loại C, D phục vụ phòng chống COVID-19 trước ngày 01/01/2022 thì sẽ được xử lý theo trình tự và thủ tục như thế nào?" - Câu hỏi của bạn Quốc.
quảng cáo.
- Nội dung quảng cáo giống cây trồng phải theo đúng nội dung trong Quyết định công nhận lưu hành, Quyết định công nhận lưu hành đặc cách, bản công bố các thông tin về giống cây trồng tự công bố lưu hành.
- Trường hợp giống cây trồng nhập khẩu với mục đích triển lãm, hội chợ thì thực hiện quảng cáo theo nội dung Giấy phép nhập khẩu giống
Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau phương tiện quay vòng theo phương thức tạm nhập, tái xuất hoặc tạm xuất, tái nhập để chứa hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu bao gồm những phương tiện nào? Câu hỏi của anh N.M.A đến từ TP.HCM.
nồng độ của dược chất, dược liệu trong công thức thuốc;
d) Quy cách đóng gói;
đ) Chỉ định, cách dùng, chống chỉ định của thuốc;
e) Số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu (nếu có);
g) Số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng của thuốc, tiêu chuẩn chất lượng, điều kiện bảo quản thuốc;
h) Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc
của dược chất, dược liệu trong công thức thuốc;
d) Quy cách đóng gói;
đ) Chỉ định, cách dùng, chống chỉ định của thuốc;
e) Số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu (nếu có);
g) Số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng của thuốc, tiêu chuẩn chất lượng, điều kiện bảo quản thuốc;
h) Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc;
i
Hiện tôi muốn nhập khẩu mỹ phẩm mới từ nước ngoài về. Vậy cho tôi hỏi cá nhân có được xuất nhập khẩu mỹ phẩm về buôn bán không? Nhập khẩu mỹ phẩm về để bán thì có cần công bố sản phẩm hay không?
dự thầu vào các nhóm của gói thầu trang thiết bị y tế
...
2. Việc xác định nước sản xuất trang thiết bị ̣y tế căn cứ vào thông tin ghi trên một trong các giấy tờ sau đây:
a) Giấy phép nhập khẩu;
b) Số lưu hành (bao gồm cả giấy chứng nhận đăng ký lưu hành);
c) Giấy chứng nhận lưu hành tự do và giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý
Mẫu đơn đề nghị cấp Giấy phép quá cảnh hàng hóa đối với hàng hóa cấm xuất khẩu mới nhất là mẫu nào? Địa chỉ cơ quan cấp Giấy phép quá cảnh hàng hóa ở đâu? Việc quá cảnh hàng hóa được quy định như thế nào?
Tôi muốn hỏi về điều kiện cấp Giấy phép hoạt động kinh doanh nhập khẩu văn hóa phẩm nhằm mục đích thương mại? Và hồ sơ, cách thức đăng ký nhập khẩu văn hóa phẩm ra sao? Mong được hỗ trợ. Xin cảm ơn.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề lưu giữ phế liệu nhập khẩu. Tổ chức lưu giữ phế liệu nhập khẩu tại khu vực không phải là kho lưu giữ đã được cấp giấy phép môi trường thì bị xử phạt thế nào? Câu hỏi của chị Hồng Lam ở Lâm Đồng.
Khi áp dụng biện pháp cưỡng chế dừng làm thủ tục hải quan đối với hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu thì phải thông báo trước bao nhiêu ngày? Không được áp dụng biện pháp dừng làm thủ tục hải quan trong trường hợp nào?
Cho tôi hỏi Hàng hóa tạm ngừng xuất khẩu, tạm ngừng nhập khẩu theo quy định có được quá cảnh tại Việt Nam không? Hồ sơ đề nghị cho phép quá cảnh hàng hóa tạm ngừng xuất khẩu, tạm ngừng nhập khẩu gồm những gì? Câu hỏi của anh T.Q.H từ Vĩnh Long.
Việc chuyển tiêu thụ nội địa, thay đổi mục đích sử dụng hàng hóa đã làm thủ tục xuất khẩu, nhập khẩu chỉ được thực hiện khi nào? Người nộp thuế thay đổi mục đích sử dụng, chuyển tiêu thụ nội địa bị ấn định số tiền thuế phải nộp trong trường hợp nào? Câu hỏi của anh P từ Đồng Nai.
Có được chuyển mục đích sử dụng hàng hóa sau khi đã làm thủ tục xuất khẩu, nhập khẩu hay không? Chuyển mục đích sử dụng hàng hóa bằng hình thức chuyển nhượng thì có phải nộp thuế không? Câu hỏi của anh B từ Phú Yên.
Cho tôi hỏi, tôi muốn nhập máy phát điện cũ từ Thổ Nhĩ Kỳ về Việt Nam có những điều kiện nào hay không? Hồ sơ nhập khẩu máy móc đã qua sử dụng ngoài những giấy tờ nhập khẩu thông thường còn cần bổ sung thêm các loại giấy tờ nào khác không? Câu hỏi của anh Huy từ Bình Phước.
Xin hỏi, quy trình kiểm tra, giám định đối với phế liệu giấy nhập khẩu làm nguyên liệu sản xuất tại hiện trường như thế nào? Cơ quan nào kiểm tra nhà nước về chất lượng phế liệu giấy nhập khẩu phù hợp với Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về môi trường? Câu hỏi của anh Q.T (Tây Ninh).
Cho tôi hỏi người nước ngoài khi nhập cảnh vào khu kinh tế cửa khẩu của Việt Nam phải có những giấy tờ gì? Người nước ngoài không được nhập cảnh vào khu kinh tế cửa khẩu trong trường hợp nào? Người nước ngoài nhập cảnh vào khu kinh tế cửa khẩu được tạm trú bao lâu? Câu hỏi của anh Tân.
Cho tôi hỏi: Mức thuế suất thuế nhập khẩu ưu đãi linh kiện ô tô nhập khẩu theo Chương trình ưu đãi thuế từ ngày 15/7/2023 ra sao? - Câu hỏi của anh Quân (Long Xuyên)
Tôi có câu hỏi thắc mắc là thương nhân nào được phép kinh doanh tại chợ cửa khẩu? Thương nhân muốn kinh doanh tại chợ cửa khẩu thì phải đáp ứng những điều kiện nào? Câu hỏi của anh Quang Thái đến từ Quảng Trị.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế phải đạt các điều kiện gì? Thực hiện việc công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế thế nào?
20:20 | 20/07/2022
.png)
