Cho hỏi trong thời gian tới thì cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc sẽ phải thực hiện những trách nhiệm gì? Câu hỏi của chị Khánh Ly đến từ Bình Định.
Tài liệu đánh giá cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam đáp ứng Thực hành tốt sản xuất từ 11/12/2023 ra sao? Anh M ở Đà Nẵng.
Xin chào! Tôi tên N. Tôi có thắc mắc hy vọng được ban tư vấn giúp đỡ. Tôi có được thông tin rằng sắp tới công ty tôi sẽ nhận được một lô thuốc và lô thuốc đó đang trên đường vận chuyển tới Việt Nam, tuy nhiên, sau khi lô thuốc cập bến tại Việt Nam thì lại không được thông quan với lý do rằng lô thuốc xuất từ cảng đi sau ngày Giấy đăng ký lưu hành
Tôi có một câu hỏi như sau: Thuốc chuyển giao công nghệ là gì? Thuốc chuyển giao công nghệ khi đăng ký lưu hành được phân thành những loại nào? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị N.K.P ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Theo Thông tư 07/2024/TT-BYT: Nhóm 1, Nhóm 2 của Gói thầu thuốc generic bao gồm loại thuốc nào? Quy định về việc dự thầu vào các nhóm thuốc đối với Gói thầu thuốc generic? 02 Nguyên tắc dự thầu của các nhóm thuốc trong gói thầu?
Xử phạt nhập khẩu thuốc chưa được cấp giấy phép đăng ký lưu hành? Cho tôi hỏi nếu cơ sở nhập khẩu thuốc thực hiện nhập khẩu những loại thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thì có bị xử phạt không? Nếu có thì bị xử phạt như thế nào vậy? Xin cảm ơn!
Tôi xin hỏi là nguyên liệu làm thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành nhưng có thay đổi về cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc thì có được cấp lại giấy đăng ký hay không? Câu hỏi của anh A đến từ (Đồng Nai)
Tôi có một câu hỏi như sau: Cục Quản lý Dược có trụ sở làm việc ở đâu? Nhiệm vụ của Cục Quản lý Dược trong công tác đăng ký lưu hành thuốc là gì? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị N.V.L ở Bình Dương.
Từ 03/03/2022, các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam nào bị sửa đổi một số thông tin? Ngày 03/03/2022, theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế ban hành Quyết định 108/QĐ-QLD năm 2022 sửa đổi thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu
Sinh phẩm tham chiếu là gì? Thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phân loại là sinh phẩm tham chiếu khi nào? Những trường hợp nào được thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh đối với hồ sơ đăng ký thuốc?
Cho tôi hỏi mẫu đơn đăng ký lưu hành thuốc thú y hiện nay như thế nào? Cơ quan nào cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y dạng chế phẩm sinh học? Hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y dạng chế phẩm sinh học gồm những thành phần nào? Câu hỏi của anh N.T.T (Hải Dương).
Cho tôi hỏi trường hợp nào Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bị thu hồi? Ai có thẩm quyền thu hồi Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y? Trường hợp nào thuốc thú y không được đăng ký lưu hành? Mong được giải đáp. Đây là câu hỏi của Minh Anh đến từ Nha Trang.
Xin hỏi người nộp đơn xin cấp phép lưu hành dược phẩm có được phép yêu cầu giữ bí mật dữ liệu thử nghiệm về dược phẩm của mình hay không? Theo quy định mới nhất, hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành dược phẩm trong bao lâu? - Câu hỏi của anh Hồng Ân (Hà Nội).
Tôi muốn hỏi thuốc gia công có lộ trình gia công các công đoạn sản xuất tại Việt Nam có phải báo cáo tiến độ thực hiện gia công không? - câu hỏi của chị N.N.N (Huế)