dược gốc, sinh phẩm tham chiếu và thuốc gia công có thay đổi so với thuốc đặt gia công về ít nhất một trong các tiêu chí tại điểm này (không bao gồm thay đổi tên thương mại) hoặc các thay đổi khác liên quan đến chất lượng thuốc, các thay đổi này phải được phê duyệt bởi cơ quan quản lý dược nước sản xuất hoặc cơ quan quản lý quy định tại khoản 9 Điều 2
thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố;
- Được sản xuất toàn bộ các công đoạn tại Việt Nam và phải đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau đây:
+ Sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn tương đương EU-GMP và được cơ quan quản lý
uống.
- Bàn ghế hoặc thảm, chiếu.
- Dụng cụ và tủ đựng dụng cụ phục vụ ăn uống đảm bảo chất lượng.
- Mặt bàn soạn chia, sơ chế, chế biến món ăn làm bằng vật liệu không thấm nước(*).
- Trang thiết bị, dụng cụ chế biến món ăn, đồ uống cho khách sử dụng và tự phục vụ(*).
- Khu vực rửa dụng cụ ăn uống.
- Dụng cụ và chất tẩy rửa vệ sinh(*).
- Thùng
Cho tôi hỏi cơ quan nào có thẩm quyền ra quyết định kéo dài thời gian tạm giữ? Tôi thắc mắc quyết định kéo dài thời gian tạm giữ được lập thành bao nhiêu bản? Nội dung quyết định kéo dài thời gian tạm giữ phải ghi rõ các nội dung nào? Mong được giải đáp. Đây là câu hỏi của Anh Đào đến từ Nha Trang.
Em ơi cho anh hỏi: Khi thực hiện công việc hàn điện thì việc chiếu sáng phải đảm bảo những yêu cầu như thế nào? Khi khử dầu mỡ trên bề mặt của vật hàn phải dùng những chất gì? Đây là câu hỏi của anh Minh Thắng đến từ Đà Nẵng.
Tôi muốn hỏi viên chức khi sinh con mà chưa đăng ký kết hôn có bị xử lý kỷ luật không? Tôi là Hoa, tôi không lấy chồng mà muốn sinh con vậy có vi phạm pháp luật không? Có ảnh hưởng gì đến thi đua của tôi không? Nếu sau này, tôi muốn kết hôn thì phải làm như thế nào?
Tôi muốn hỏi về các yêu cầu đối với chợ kinh doanh thực phẩm, cụ thể như sau: Để đáp ứng yêu cầu về vị trí, địa điểm, cách bố trí sắp xếp của chợ kinh doanh thực phẩm thì cần tuân thủ thế nào? Điều kiện về thiết kế và hệ thống ánh sáng của chợ phải đảm bảo những gì? Nếu tôi muốn bán quầy ăn vặt nhỏ tại chợ thì có quy định ra sao? Tổ chức quản lý
Tôi là người Anh quốc đã sinh sống và làm việc tại Việt Nam 10 năm. Thời gian tới tôi dự định lấy chồng Việt Nam vậy tôi phải đến đâu để đăng ký kết hôn? Hồ sơ đăng ký bao gồm những gì? Ai có thẩm quyền đăng ký kết hôn?
Cơ sở sản xuất kinh doanh thủy sản khi chế biến sản phẩm thuỷ sản đông lạnh phải tuân thủ những quy chuẩn nào để đảm bảo an toàn thực phẩm? Cơ sở của mình mới thành lập nên có nhiều vấn đề mình chưa được rõ cần nhờ TVPL tư vấn cho mình. Cụ thể, cho mình hỏi trong quá trình xử lý sản phẩm thuỷ sản tươi và chế biến sản phẩm thủy sản đông lạnh thì
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề tổ chức thực tập chữa cháy trên tàu thuyền. Cho tôi hỏi thuyền trưởng không tổ chức thực tập chữa cháy theo quy định thì bị xử phạt vi phạm hành chính thế nào? Và cho tôi hỏi thêm là Thanh tra viên chuyên ngành hàng hải được quyền xử phạt thuyền trưởng không tổ chức thực tập chữa cháy theo quy định không? Tôi
Xin hỏi, yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục tuyển sinh đào tạo trình độ đại học, cao đẳng quân sự hệ chính quy theo quy định là gì? anh Bình Nguyên - Lai Châu.
Xin cho biết văn bản quy định về việc đánh giá học sinh tiểu học hiện nay được thực hiện theo lộ trình nào? iệc đánh giá học sinh tiểu học thường xuyên và định kỳ cần đảm bảo các yêu cầu gì? Và dựa vào kết quả đánh giá thực hiện khen thưởng cho học sinh tiểu học ra sao?
Đánh giá định kỳ học sinh tiểu học được quy định ra sao? Và việc khen thưởng học sinh tiểu học dựa vào kết quả đánh giá thực hiện thế nào? Việc đánh giá học sinh tiểu học thường xuyên cần đảm bảo các yêu cầu như thế nào?
Điều kiện để thành lập và hoạt động nhóm trẻ, lớp mẫu giáo độc lập được quy định như thế nào? Hồ sơ, thủ tục thành lập nhóm trẻ, lớp mẫu giáo độc lập gồm những gì? Ai có thẩm quyền quyết định cho phép thành lập nhóm trẻ, lớp mẫu giáo độc lập?
tương đương EU-GMP;
- Thuốc thuộc danh mục thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố;
- Được sản xuất toàn bộ các công đoạn tại Việt Nam và phải đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau đây:
+ Sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn
Khai sinh tên cúng cơm cho con xấu thì có sửa lại được hay không? Làm thủ tục thay đổi tên khai sinh cho con dưới 14 tuổi ở đâu theo quy định pháp luật ? Thủ tục thay đổi tên khai sinh được quy định như thế nào?
Học sinh cấp một có được miễn phí học phí không? Con tôi năm nay học lớp một tại trường tiểu học công lập ở tỉnh Bắc Ninh, một ngày phải học cả buổi sáng và buổi chiều, tối về vẫn phải làm bài tập. Tôi xin hỏi học cả ngày này có phải quy định chung không mà thấy trường nào cũng áp dụng. Hơn nữa tôi thấy trong danh mục các khoản phải đóng không ghi
Tôi hiện tại đã hoàn thành nghĩa vụ Công an nhân dân, cha tôi đang là cán bộ Công an huyện. Sắp tới tôi muốn tham gia dự thi vào trường trung cấp Công an nhân dân. Cho tôi hỏi điều kiện để tham gia xét tuyển vào các trường trung cấp Công an nhân dân là gì? Tôi có được cộng điểm ưu tiên xét tuyển trung cấp Công an nhân dân cùng lúc hai trường hợp
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thuốc gia công là gì? Mẫu đơn đăng ký thuốc gia công mới nhất hiện nay được quy định như thế nào?
18:02 | 23/12/2023
