Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Sinh phẩm tham chiếu

Pháp luật Các danh mục thuốc phục vụ công tác lựa chọn nhà thầu tại các cơ sở y tế công lập Thông tư 07 gồm những danh mục nào? 13:02 | 27/05/2024
dược liệu được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu; - Danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu; - Danh mục thuốc biệt dược gốc và sinh phẩm tham chiếu gia công, chuyển giao công nghệ tại Việt Nam; - Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học; - Danh mục thuốc sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất tại Việt Nam
Pháp luật Đối tượng nào được tham gia làm Hội viên của Hội Chiếu sáng đô thị Việt Nam? Hội viên của Hội Chiếu sáng đô thị Việt Nam có các nghĩa vụ như thế nào? 07:50 | 16/06/2023
Tôi có câu hỏi thắc mắc là đối tượng nào được tham gia làm Hội viên của Hội Chiếu sáng đô thị Việt Nam? Hội viên của Hội Chiếu sáng đô thị Việt Nam có các nghĩa vụ như thế nào? Câu hỏi của anh Quang Vinh đến từ Đồng Tháp.
Pháp luật Cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong những trường hợp nào? Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký gồm những gì? 23:43 | 18/11/2024
, sinh phẩm tham chiếu, vắc xin, thuốc dược liệu có chỉ định đối với các bệnh thuộc danh mục do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành phải có thêm hồ sơ lâm sàng chứng minh đạt an toàn, hiệu quả; + Đối với sinh phẩm tương tự phải có thêm hồ sơ chứng minh tương tự về chất lượng, an toàn, hiệu quả so với một sinh phẩm tham chiếu; đối với thuốc có yêu cầu thử tương
Pháp luật Thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc là bao lâu theo quy định hiện nay? 06:20 | 19/11/2024
Thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc là bao lâu? Ai có thẩm quyền cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Khi tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, Hội đồng phải bảo đảm nguyên tắc gì?
Pháp luật Khi đến cơ sở giam giữ để thăm gặp phạm nhân thì người đến có thể gửi tiền cho phạm nhân sử dụng hay không? 10:10 | 30/12/2022
Cho tôi hỏi tôi có thể gửi tiền mặt cho con tôi đang ở trong trại giam để mua các vật dụng cần thiết cho sinh hoạt hay không? Nếu chấp hành tốt các quy định ở trong trại giam thì con trai tôi có thể được giám án phạt tù không? Câu hỏi của chị Dương từ Phú Yên
Pháp luật Thuốc có chứa dược liệu lần đầu sử dụng làm thuốc tại Việt Nam nhưng chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc thì có được phép nhập khẩu không? 18:03 | 31/03/2023
qua đường bưu điện về Bộ Y tế; - Sau khi nhận được hồ sơ, Bộ Y tế trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ - Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, trong thời hạn 60 ngày đối với các hồ sơ không yêu cầu dữ liệu lâm sàng, tài liệu chứng minh tương tự so với sinh phẩm tham chiếu hoặc 90 ngày
Pháp luật Hình thức đàm phán giá được áp dụng cho những loại thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm nào theo quy định pháp luật? 10:04 | 23/06/2024
. Thuốc được đưa vào danh mục phải đáp ứng một trong các nguyên tắc, tiêu chí sau đây: a) Thuốc, sinh phẩm tham chiếu thuộc danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố; b) Thuốc chỉ có 01 hoặc 02 hàng sản xuất theo dạng bào chế (riêng vắc xin cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất theo thành phần
Pháp luật Phạm nhân được lựa chọn tham gia học nghề ngoài trại giam vi phạm nội quy về đảm bảo an toàn vệ sinh lao động thì xử lý như thế nào? 11:43 | 14/07/2023
Cho tôi hỏi, phạm nhân có được tự viết đơn đề nghị được tham gia học nghề ngoài trại giam không? Nếu phạm nhân được lựa chọn tham gia học nghề ngoài trại giam vi phạm nội quy về đảm bảo an toàn vệ sinh lao động thì xử lý như thế nào? Câu hỏi của chị Thư ở Phú Yên.
Pháp luật Thay đổi cơ sở sản xuất đối với thuốc đã đăng ký lưu hành thì cần phải thực hiện thủ tục như thế nào? 04:30 | 02/02/2024
thuốc nhập khẩu còn thời hạn hiệu lực; mẫu nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; thông tin về thuốc và các tài liệu khác về kinh doanh và lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; b) Hồ sơ kỹ thuật chứng minh thuốc, nguyên liệu làm thuốc đáp ứng các yêu cầu quy định tại khoản 4 Điều 54 của Luật này; đối với thuốc mới, sinh phẩm tham chiếu, vắc xin, thuốc
Pháp luật Hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc sản xuất trong nước được thẩm định theo quy trình thẩm định nhanh khi đáp ứng điều kiện gì? 14:07 | 03/03/2023
Hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc sản xuất trong nước được thẩm định theo quy trình thẩm định nhanh khi đáp ứng điều kiện gì? Việc cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh được thực hiện thế nào? - Câu hỏi của anh Nghĩa (Bình Dương)
Pháp luật Thủ tục cấp phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc nhưng có chứa dược liệu đã từng sử dụng làm thuốc tại Việt Nam như thế nào? 16:53 | 31/03/2023
nhận được hồ sơ, Bộ Y tế trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ - Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, trong thời hạn 60 ngày đối với các hồ sơ không yêu cầu dữ liệu lâm sàng, tài liệu chứng minh tương tự so với sinh phẩm tham chiếu hoặc 90 ngày đối với các hồ sơ yêu cầu dữ liệu lâm sàng
Pháp luật Thực phẩm biến đổi gen cần tuân thủ an toàn thực phẩm ra sao? Cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm? 22:30 | 03/10/2022
Xin hỏi đối với thực phẩm biến đổi gen cần tuân thủ an toàn thực phẩm ra sao? Cơ sở kinh doanh thực phẩm biến đổi gen có được cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm và ai có thẩm quyền cấp? - Câu hỏi của chị Lan Chi (Bình Phước).
Pháp luật Thay đổi cơ sở sản xuất thuốc có phải đăng ký thuốc lại từ đầu không? Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc có thời hạn trong bao lâu? 10:31 | 18/05/2022
Thay đổi cơ sở sản xuất thuốc có phải đăng ký thuốc lại từ đầu không? Hiện tại công ty kinh doanh A đã được cấp phép và có số đăng kí cho các sản phẩm thực phẩm chức năng và thuốc. Trong hồ sơ đăng kí, công ty A đã thể hiện sẽ ủy thác gia công tại nhà máy B, đạt tiêu chuẩn về dây chuyền sản xuất và chứng nhận theo quy định của Bộ Y Tế. Tuy nhiên
Pháp luật Sản phẩm tiết kiệm năng lượng là gì? Cá nhân đầu tư sản xuất sản phẩm tiết kiệm năng lượng được ưu đãi, hỗ trợ như thế nào? 17:18 | 21/10/2023
Tôi có thắc mắc là trong chiếu sáng công cộng, sử dụng thiết bị chiếu sáng là sản phẩm tiết kiệm năng lượng là trách nhiệm của ai? Cá nhân đầu tư sản xuất sản phẩm tiết kiệm năng lượng được ưu đãi, hỗ trợ như thế nào? Câu hỏi của anh H.L (Vũng Tàu).
Pháp luật Để kinh doanh hoạt động rạp chiếu phim thì cần đáp ứng quy chuẩn kĩ thuật về rạp chiếu phim như thế nào? 09:25 | 23/06/2022
Cho mình hỏi quy định của pháp luật về xin cấp phép kinh doanh hoạt động rạp chiếu phim. Cụ thể thì rạp chiếu phim có quyền và nghĩa vụ như thế nào? Hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép hoạt động rạp chiếu phim gồm những giấy tờ gì? Thẩm quyền cấp Giấy phép hoạt động rạp chiếu phim do ai cấp? Để kinh doanh hoạt động rạp chiếu phim thì cần đáp ứng quy chuẩn
Pháp luật Người nộp đơn xin cấp phép lưu hành dược phẩm có được phép yêu cầu giữ bí mật dữ liệu thử nghiệm không? Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành dược phẩm trong bao lâu? 16:14 | 29/09/2022
Xin hỏi người nộp đơn xin cấp phép lưu hành dược phẩm có được phép yêu cầu giữ bí mật dữ liệu thử nghiệm về dược phẩm của mình hay không? Theo quy định mới nhất, hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành dược phẩm trong bao lâu? - Câu hỏi của anh Hồng Ân (Hà Nội).
CHỦ ĐỀ NỔI BẬT
ĐỌC NHIỀU NHẤT
Pháp luật
Hướng dẫn ghi Phiếu lấy ý kiến đồng nghiệp trong tổ chuyên môn của giáo viên mần non cuối năm mới nhất?
Pháp luật
Xung đột pháp luật là gì? Nguyên tắc áp dụng pháp luật khi có xung đột pháp luật trong hoạt động hàng hải?
Pháp luật
Khi nào được quyền sa thải lao động nam có hành vi quấy rối tình dục tại nơi làm việc theo quy định?
Pháp luật
Gia hạn thời gian đóng thầu khi không có nhà thầu tham dự trong thời gian tối thiểu bao lâu?
Pháp luật
Mẫu thuyết minh báo cáo tài chính nhà nước mới nhất? Tải mẫu ở đâu? Báo cáo tài chính nhà nước phải được công khai trong thời hạn bao lâu?
Pháp luật
Mẫu phiếu tự phân tích chất lượng và đánh giá xếp loại của Đảng viên cuối năm? Tải về mẫu phiếu?
Pháp luật
Ghi mẫu 02B Bản kiểm điểm đảng viên phần phương hướng biện pháp khắc phục hạn chế khuyết điểm Đảng viên thế nào?
Pháp luật
Thời gian đặt lệnh MTL, đặt lệnh MOK và đặt lệnh MAK? Nhà đầu tư đặt lệnh MTL, đặt lệnh MOK và đặt lệnh MAK phải nắm rõ điều gì?
Pháp luật
Điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại A là gì? Thiết bị y tế được phân loại theo quy định hiện nay thế nào?
Pháp luật
Mẫu giấy chứng nhận đăng ký hành nghề công tác xã hội mới nhất hiện nay là mẫu nào? Tải về file word ở đâu?
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào