Tôi muốn thành lập nhà thuốc đạt chuẩn GPP thì cần phải chuẩn bị những hồ sơ gì để đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược? Và nộp hồ sơ tại cơ quan nào để được cấp? Thời gian cấp là bao lâu?
Tôi dự định đứng ra làm người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại quầy thuốc hoặc một nhà thuốc nào đó. Vậy cho tôi hỏi, điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc là nhà thuốc, quầy thuốc được quy định như thế nào? - Câu hỏi của chị Quỳnh Chi ở Bạc Liêu.
Cho anh hỏi có thể giám định phế liệu nhựa nhập khẩu làm nguyên liệu sản xuất bằng những cách thức nào? Quy trình tiến hành đối với mỗi cách thức được quy định ra sao? - Câu hỏi của anh Tiến (Thành phố Hồ Chí Minh).
Xin cho hỏi tôi muốn mở cửa hàng bán lẻ thuốc tây, cụ thể là nhà thuốc thì cần đáp ứng điều kiện gì về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự? Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở phải có bằng cấp gì? Câu hỏi của chị N.Q.T từ Nha Trang.
Thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất bao gồm các thuốc đáp ứng đồng thời các điều kiện như thế nào? Cơ sở sản xuất thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất phải ghi chép đầy đủ các loại sổ theo dõi nào? Đây là câu hỏi của anh T.H đến từ Khánh Hòa.
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, không cần xin cấp lại Giấy chứng nhận.
Có cần xin cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược khi cơ sở thay đổi địa chỉ kinh doanh hay không? (Hình từ Internet)
Ai có thẩm quyền điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc?
Thẩm
Cho tôi hỏi: Nguyên liệu làm thức ăn chăn nuôi có phải vật thể thuộc diện kiểm dịch thực vật không? Nguyên liệu làm thức ăn chăn nuôi có nguồn gốc thực vật khi nhập khẩu có cần phải đáp ứng yêu cầu gì không? Câu hỏi của chị V (Hà Nội).
Cho tôi hỏi khi xây dựng danh mục thuốc thiết yếu phải tuân thủ theo nguyên tắc gì? Tiêu chí để lựa chọn thuốc vào danh mục thuốc thiết yếu là gì? Danh mục thuốc thiết yếu được chia thành các loại nào? Câu hỏi của chị Hồng đến từ Thanh Xuân, Hà Nội.
Cho anh hỏi có thể lấy mẫu phế liệu nhựa nhập khẩu để làm nguyên liệu sản xuất thông qua những phương pháp nào? Việc xác định tỷ lệ tạp chất và thành phần tạp chất có trong phế liệu nhựa được tiến hành ra sao? - Câu hỏi của anh Khánh (Bến Tre).
Tôi có thắc mắc liên quan đến hoạt động tạm xuất tái nhập thuốc tiền chất. Cho tôi hỏi trong kiểm soát hoạt động tạm xuất tái nhập thuốc tiền chất thì lực lượng Hải quan có những trách nhiệm nào? Câu hỏi của anh Quốc Bảo ở Hà Giang.
Tôi có thắc mắc liên quan đến hoạt động tạm xuất tái nhập thuốc hướng thần. Cho tôi hỏi doanh nghiệp muốn tiến hành hoạt động tạm xuất tái nhập thuốc hướng thần thì cần phải được sự cho phép của cơ quan nào? Câu hỏi của anh Đức Anh ở Hà Giang.
Tôi có thắc mắc liên quan đến hoạt động quá cảnh lãnh thổ Việt Nam thuốc thú y có chứa tiền chất. Cho tôi hỏi hoạt động quá cảnh lãnh thổ Việt Nam thuốc thú y có chứa tiền chất được tiến hành khi có sự cho phép của cơ quan nào? Câu hỏi của chị Thúy Sang ở Hà Giang.
Tôi có thắc mắc liên quan đến hoạt động quá cảnh lãnh thổ Việt Nam thuốc gây nghiện. Cho tôi hỏi doanh nghiệp muốn tiến hành hoạt động quá cảnh lãnh thổ Việt Nam thuốc gây nghiện thì phải được sự cho phép của cơ quan nào? Câu hỏi của chị Phương Oanh ở Hà Giang.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề cấp giấy phép quá cảnh lãnh thổ Việt Nam thuốc tiền chất. Cho tôi hỏi trình tự, thủ tục cấp giấy phép quá cảnh lãnh thổ Việt Nam thuốc tiền chất được thực hiện như thế nào? Câu hỏi của anh Khoa Nam ở Hà Giang.
Anh có câu hỏi là phế liệu nhôm có được nhập khẩu từ nước ngoài làm nguyên liệu sản xuấ theo quy định hiện nay không? Anh mong mình nhận được câu trả lời sớm. Anh cảm ơn. Câu hỏi của anh Đ.L đến từ Bình Dương.
Nhập khẩu phế liệu từ nước ngoài làm nguyên liệu sản xuất cần có kho, bãi lưu giữ như thế nào? Mức ký quỹ bảo vệ môi trường trong nhập khẩu phế liệu từ nước ngoài làm nguyên liệu sản xuất là bao nhiêu?
Xin chào Thư Viện Pháp Luật, tôi có quảng cáo trên các trang mạng xã hội một loại thuốc bôi trị sẹo, mờ thâm. Tuy nhiên, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền chưa xác nhận nội dung mà tôi quảng cáo thì tôi có vi phạm pháp luật không? Nếu có thì tôi bị xử lý như thế nào?
Mức ký quỹ bảo vệ môi trường khi nhập khẩu phế liệu nhựa làm nguyên liệu sản xuất là bao nhiêu? Tiền ký quỹ bảo vệ môi trường có bắt buộc phải nộp bằng tiền Việt Nam không? Trường hợp phế liệu không được thông quan thì có được trả lại tiền ký quỹ bảo vệ môi trường hay không? Câu hỏi của anh X (Đồng Nai)
Thuốc đáp ứng nhu cầu cấp bách cho chống dịch bệnh có được thẩm định theo quy trình thẩm định nhanh không? Trình tự cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc theo quy trình thẩm định nhanh như thế nào? Trường hợp yêu cầu bổ sung tài liệu thì thực hiện thế nào?
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần những giấy tờ gì?
15:17 | 07/05/2022
