Cho hỏi trong thời gian tới thì cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc sẽ phải thực hiện những trách nhiệm gì? Câu hỏi của chị Khánh Ly đến từ Bình Định.
Cơ sở sản xuất thuốc bảo vệ thực vật có quyền nhập khẩu thuốc bảo vệ thực vật để sản xuất hay không? Cơ sở sản xuất thuốc bảo vệ thực vật phải đáp ứng điều kiện gì về cơ sở vật chất kỹ thuật? Cơ sở sản xuất thuốc bảo vệ thực vật có nghĩa vụ gì theo quy định của pháp luật?
Tôi có câu hỏi thắc mắc là theo quy định hiện nay thì cơ sở sản xuất thuốc muốn đăng ký bảo mật dữ liệu thử nghiệm thì hồ sơ đăng ký bảo mật thuốc gồm những gì? Câu hỏi của anh Quang Long (Đồng Tháp).
Tôi có câu hỏi thắc mắc là theo quy định hiện nay thì cơ sở sản xuất thuốc bị chấm dứt hoạt động một phần về bảo mật dữ liệu thử nghiệm thuốc trong những trường hợp nào? Câu hỏi của anh Quang Long (Đồng Nai).
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề sản xuất thuốc thú y. Cho tôi hỏi cơ sở sản xuất thuốc thú y không lưu mẫu thuốc thú y thì có bị xử phạt vi phạm hành chính không? Câu hỏi của chị Ngọc Ánh ở Đồng Nai.
Tôi muốn thành lập cơ sở sản xuất thuốc thú y thì phải đáp ứng những điều kiện nào? Thủ tục thành lập cơ sở sản xuất thuốc thú y tiến hành như thế nào? Cơ sở sản xuất thuốc thú y được hưởng những quyền và thực hiện nghĩa vụ nào theo quy định của pháp luật. Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Theo Nghị định 54/2017/NĐ- CP, thì người phụ trách đảm bảo chất lượng của cơ sở sản xuất có được mở nhà thuốc tư nhân không? Trên chứng chỉ hành nghề có ghi rõ phạm vi hành nghề bao gồm cả hai vị trí công tác này không? Mong sớm nhận được câu trả lời, tôi xin cảm ơn!
Anh trai tôi tốt nghiệp đại học chuyên ngành sinh học, dự định sẽ mở một cơ sở sản xuất thuốc bảo vệ thực vật. Xin hỏi anh trai tôi có đủ điều kiện để mở cơ sở sản xuất thuốc bảo vệ thực vật? Người lao động làm việc sản xuất thuốc bảo vệ thực vật tại cơ sở có bắt buộc cần chuyên môn về thuốc bảo vệ thực vật hay không? - Câu hỏi anh Minh (Bình Định).
Tôi có thắc mắc là cơ sở sản xuất thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần phải ghi chép đầy đủ các loại sổ theo dõi nào? Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần là gì? Mong được ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm! Đây là câu hỏi của anh T.G đến từ Gia Lai.
Cho hỏi thời gian hướng dẫn sửa đổi bổ sung hồ sơ cấp lại giấy chứng nhận thực hành tốt cơ sở sản xuất thuốc thú y là bao lâu? Câu hỏi của chị Tâm đến từ An Giang.
Tôi xin hỏi cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền lưu hành toàn quốc thì sẽ cần phải đáp ứng những điều kiện như thế nào? Các trường hợp nào thì thuốc cổ truyền được miễn thử giai đoạn lâm sàng trước khi đăng ký lưu hành? Câu hỏi của anh L đến từ (Tuyên Quang)
Tôi có câu hỏi thắc mắc là: Cơ sở sản xuất muốn đứng tên bên nhận gia công thuốc thì phải đáp ứng điều kiện nào? Cơ sở sản xuất gia nhận sản xuất gia công thuốc thì có quyền và nghĩa vụ như thế nào? Câu hỏi của anh Quang Hải đến từ Hải Phòng.
Tôi có câu hỏi là cơ sở sản xuất thuốc lá có phải nộp phí bảo vệ môi trường đối với nước thải công nghiệp không? Mức phí bảo vệ môi trường đối với nước thải công nghiệp của cơ sở sản xuất thuốc lá dưới 20m3/ngày như thế nào? Câu hỏi của anh Đ.L đến từ Bình Dương.
Cho hỏi người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc có cần Chứng chỉ hành nghề dược không? Hành nghề mà không có Chứng chỉ hành nghề dược có thuộc hành vi bị nghiêm cấm? Căn cứ pháp lý, tôi cảm ơn!
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược trong cơ sở sản xuất thuốc cần phải có các điều kiện gì? Ban tư vấn cho hỏi người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc phải có văn bằng chuyên môn nào? Xin cảm ơn! Câu hỏi đến từ bạn Thục Trang đến từ Long An.
Tôi muốn hỏi, việc nhập khẩu hóa chất Acephat trong sản xuất thuốc của cơ sở tôi, có cần phải khai báo hóa chất thông qua Cổng thông tin một cửa quốc gia không? Nếu có thì tôi phải khai báo như thế nào? Mong được hỗ trợ. Xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc bắt buộc phải có Bằng dược sỹ đúng không? Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc có bắt buộc phải có Chứng chỉ hành nghề dược không? Câu hỏi của anh T.Q.H từ Vũng Tàu.
Tài liệu đánh giá cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam đáp ứng Thực hành tốt sản xuất từ 11/12/2023 ra sao? Anh M ở Đà Nẵng.
Trước khi đưa lô thuốc đầu tiên lưu hành trên thị trường Việt Nam, cơ sở sản xuất thuốc thực hiện kê khai đối với thuốc sản xuất trong nước như thế nào? Hồ sơ kê khai giá thuốc đối với thuốc sản xuất trong nước cần những giấy tờ gì? Cơ quan nào có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ kê khai giá thuốc sản xuất trong nước của cơ sở sản xuất thuốc? Câu hỏi
Cơ sở kinh doanh dược có được bán lẻ thuốc có giá cao hơn mức giá kê khai do chính cơ sở sản xuất thuốc đã kê khai không? Cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc có thể áp dụng những biện pháp nào khi cơ sở kinh doanh dược có từ 02 mặt hàng vi phạm trở lên trong thời gian 01 năm? Trên đây là câu hỏi của anh Quốc Thịnh tại Bình Phước.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thế nào là cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc? Trách nhiệm của cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc là gì?
07:46 | 10/09/2022
