Thử tương đương sinh học

Tôi có câu hỏi là mẫu đơn đề nghị thực hiện thử tương đương sinh học của thuốc hiện nay được quy định như thế nào? Hồ sơ đánh giá cơ sở đủ điều kiện thử này đến đâu? Câu hỏi của anh N.T đến từ Đà Nẵng.

Cho tôi hỏi thuốc đối chứng được Cơ quan quản lý dược chặt chẽ phê duyệt thì có cần thêm Giấy đăng ký lưu hành để được chọn dùng trong thử tương đương sinh học không? Tài liệu chứng minh xuất xứ của thuốc đối chứng gồm những giấy tờ gì? Câu hỏi của anh Công từ Hà Nội

Cho tôi hỏi thuốc đối chứng dùng trong thử tương đương sinh học được lựa chọn dựa trên những tiêu chí nào? Danh mục các thuốc đối chứng dùng trong thử tương đương sinh học do cơ quan nhà nước nào quản lý? - Câu hỏi của chị Thảo từ TP.HCM

Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề thử tương đương sinh học của thuốc. Cho tôi hỏi loại thuốc nào phải thử tương đương sinh học? Cơ sở nhận thử tương đương sinh học của thuốc có những quyền và trách nhiệm gì? Câu hỏi của chị Thảo Nguyên ở Đồng Nai.

Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề thử tương đương sinh học của thuốc. Cho tôi hỏi nguyên tắc phê duyệt việc thử tương đương sinh học của thuốc được quy định thế nào? Hồ sơ thử tương đương sinh học của thuốc gồm những tài liệu nào? Câu hỏi của chị Thùy Vân ở Đồng Nai.