Thử nghiệm lâm sàng

Cho tôi hỏi là trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật y tế mới ai là người chịu trách nhiệm cao nhất về an toàn và sức khỏe của người tham gia thử kỹ thuật mới? Câu hỏi của chị P.T.T đến từ Nha Trang.

Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau: cá nhân có kỹ thuật mới phải thử nghiệm lâm sàng có bắt buộc phải giao kết hợp đồng bằng văn bản về việc thử nghiệm lâm sàng với cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng không? Cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng có được quyền sử dụng kết quả thử nghiệm lâm sàng không? Câu hỏi của anh Q.L.Q đến từ TP.HCM.

Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau: có bao nhiêu giai đoạn thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh? Có trường hợp nào được miễn thử nghiệm lâm sàng hoặc miễn một số giai đoạn thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới không? Câu hỏi của anh X.A.Q đến từ TP.HCM.

Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau người tham gia thử nghiệm lâm sàng có được bồi thường thiệt hại do thử nghiệm lâm sàng gây ra không? Những đối tượng nào phải có trách nhiệm bồi thường thiệt hại cho người tham gia thử nghiệm lâm sàng? Câu hỏi của anh Q..P.Q đến từ Hải Phòng.

Công nhận nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh phải đáp ứng những điều kiện gì? Công nhận nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới do ai quyết định? Câu hỏi đến từ anh Thanh Hiệp ở Tiền Giang.

Biến cố bất lợi trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam là gì? Hoạt động báo cáo biến cố bất lợi trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam bao gồm những nội dung nào? Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn! Thắc mắc đến từ bạn Thanh Vy ở Tây Ninh.

Báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam trong phạm vi nào? Báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam được quy định như thế nào? Câu hỏi đến từ anh Thanh Phú ở Long Thành.

Báo cáo biến cố bất lợi trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam trong phạm vi nào? Những biến cố bất lợi trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam được xử trí như thế nào? Trên đây là một vài thắc mắc của Thanh Hằng ở Long Thành.

Nghiên cứu viên chính trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh là ai? Xảy ra tai biến đe dọa tính mạng thì nghiên cứu viên chính trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh cần làm gì? Thắc mắc đến từ bạn Thanh Trung ở Long An.

Biến cố bất lợi nghiêm trọng trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam là gì? Báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam trong phạm vi nào? Câu hỏi đến từ anh Thanh Phước ở Long Khánh.

Tổ chức nhận thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh có những quyền gì? Đối với tổ chức nhận thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh phải đáp ứng những điều kiện gì? Thắc mắc đến từ bạn Thanh Hữu ở Long Thành.

Hồ sơ đề nghị phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới bao gồm những tài liệu gì? Ai có quyền phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh? Thắc mắc đến từ bạn Thanh Xuân ở Long Thành.

Thủ tục công nhận nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh quy định như thế nào? Hồ sơ đề nghị công nhận nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh bao gồm những giấy tờ gì? Thắc mắc đến từ bạn Thanh Nhã ở Long Thành.

Khi xảy ra tai biến gây nguy hiểm đến tính mạng người tham gia thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh thì cần làm gì? Người tham gia thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh có những quyền hạn gì? Câu hỏi đến từ anh Thanh Khương ở Long Thành.

Cho tôi hỏi, quy định về thử nghiệm lâm sàng trong khám bệnh, chữa bệnh như thế nào? - Thái Tuấn (Hải Phòng)