Thiết bị y tế

Đơn vị mua sắm tập trung thuốc thiết bị y tế vật tư xét nghiệm quốc gia có phải là đơn vị thuộc Bộ Y tế không? Nguyên tắc xây dựng và áp dụng danh mục tài sản mua sắm tập trung được pháp luật quy định như thế nào?

Phụ lục đặc điểm kinh tế - kỹ thuật của thiết bị y tế thực hiện kê khai giá mới nhất? Tải về ở đâu? Cơ quan nào có thẩm quyền cập nhật đặc điểm kinh tế - kỹ thuật của thiết bị y tế thực hiện kê khai giá?

Mẫu báo cáo tình hình thực hiện hợp đồng cung ứng thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc danh mục đàm phán giá theo tháng? Báo cáo tình hình thực hiện hợp đồng cung ứng thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc danh mục đàm phán giá theo tháng phải gửi trước ngày mấy hằng tháng?

Mẫu báo cáo thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu cung cấp thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc danh mục đàm phán giá là mẫu nào? Thời gian báo cáo kết quả lựa chọn nhà thầu cung cấp thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc danh mục đàm phán giá là khi nào?

Sản xuất thiết bị y tế không đủ tiêu chuẩn có bị xử phạt không? Cơ quan nào có thẩm quyền công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế? Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế bao gồm những giấy tờ nào?

Mẫu báo cáo thay đổi về thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế lâm sàng là mẫu nào? Cơ sở nhận thử phải gửi báo cáo thay đổi về thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế lâm sàng đến đâu?

Mẫu báo cáo tình hình thực hiện hợp đồng cung ứng thiết bị y tế cho từng cơ sở y tế thuộc danh mục đàm phán giá là mẫu nào? Báo cáo tình hình thực hiện hợp đồng cung ứng thiết bị y tế cho từng cơ sở y tế thuộc danh mục đàm phán giá theo quý phải được gửi vào thời gian nào? Gói thầu thiết bị y tế áp dụng hình thức đàm phán giá có thể có nhiều thiết bị y tế không? Thiết bị y tế được đưa vào danh mục đàm phán giá phải đáp ứng tiêu chí gì?

Mẫu Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc lực lượng vũ trang nhân dân là mẫu nào? Để được cấp giấy phép hoạt động, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc lực lượng vũ trang nhân dân phải đáp ứng điều kiện gì về cơ sở vật chất và trang thiết bị y tế?

Giá đàm phán mong muốn trong phương án đàm phán giá đối với thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm là gì? Khi thực hiện đàm phán giá đối với thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm nếu nhà thầu đề xuất giá cao hơn giá đàm phán mong muốn thì xử lý như thế nào?

Việc xây dựng phương án đàm phán giá đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được căn cứ vào những thông tin nào? Những thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm nào được áp dụng hình thức đàm phán giá theo quy định pháp luật?

Hồ sơ yêu cầu trong lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc phải được công khai trên những trang thông tin điện tử nào? Kể từ ngày hồ sơ yêu cầu được phát hành nhà thầu có thời gian bao lâu để gửi hồ sơ đề xuất đàm phán giá cung cấp thuốc?

Trong lĩnh vực y tế: GCP được hiểu như thế nào? Mẫu Đơn đề nghị đánh giá đáp ứng GCP là mẫu gì? Có thể tải Mẫu Đơn đề nghị đánh giá đáp ứng GCP ở đâu? Quy trình đánh giá việc đáp ứng GCP được pháp luật quy định như thế nào?

Hình thức đàm phán giá được áp dụng cho những loại thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm nào theo quy định pháp luật? Thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm nào được vào danh mục áp dụng hình thức đàm phàn giá phải đáp ứng tiêu chí gì?

Áp dụng hình thức đàm phán giá để lựa chọn nhà thầu đối với thiết bị y tế có bao nhiêu hãng sản xuất? Ai có trách nhiệm phải xây dựng kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thiết bị y tế theo hình thức đàm phán giá?

Hồ sơ yêu cầu của gói thầu thuốc, thiết bị y tế theo hình thức đàm phán giá và quy trình lựa chọn nhà thầu gồm có những gì? - Câu hỏi của anh A.T (Bình Định)

Phương án đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm phải đáp ứng quy định thế nào?- Câu hỏi của chị T.K (Bình Phước)

Thông tư 05/2024/TT-BYT quy định danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư nào áp dụng hình thức đàm phán giá và quy trình lựa chọn nhà thầu? - Câu hỏi của anh A.T (Ninh Bình).

Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau thiết bị y tế có phiếu công bố loại B rồi thì khi nhập khẩu cần giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế cấp nữa không? Thiết bị y tế loại B là gì? Thiết bị y tế được phân loại dựa trên cơ sở nào? Câu hỏi của anh Q.P.A đến từ TP.HCM.

Tôi có một câu hỏi như sau: Bao cao su có phải thiết bị y tế hay không? Và cho tôi hỏi thêm là cơ sở kinh doanh có được quảng cáo bao cao su không? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh N.T.P ở Bà Rịa - Vũng Tàu.

Bản mô tả tóm tắt về thiết bị y tế đối với con người được thử lâm sàng phải đưa ra các thông tin nào? Việc thử lâm sàng này nhằm mục đích gì? Mong nhận được câu trả lời sớm! Đây là câu hỏi của chị Q.L đến từ Thanh Hóa.