Dược phẩm

Đơn đề nghị xác nhận thủ tục đăng ký lưu hành dược phẩm lần đầu bị chậm được quy định tại Nghị định 65/2023/NĐ-CP như thế nào? anh T.N - TP. Hồ Chí Minh

Xin hỏi người nộp đơn xin cấp phép lưu hành dược phẩm có được phép yêu cầu giữ bí mật dữ liệu thử nghiệm về dược phẩm của mình hay không? Theo quy định mới nhất, hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành dược phẩm trong bao lâu? - Câu hỏi của anh Hồng Ân (Hà Nội).

Chị nhập khẩu dược phẩm từ pháp về không dùng với mục đích thương mại, chỉ có ngày SX và tháng mấy hết hạn thôi không có ngày hết hạn; Việt Nam yêu cầu trên nhãn phụ phải để ngày tháng hết hạn; chị không biết lấy ngày đầu hay ngày cuối của tháng đó; hồi xưa có 2 lần chị đọc 2 văn bản lúc bảo lấy ngày đầu tháng, lúc bảo lấy ngày cuối tháng chị muốn biết quy định hiện nay như thế nào? Chị muốn hỏi thêm thuốc chưa đăng ký lưu hành tại Việt Nam muốn nhập về để làm đề tài nghiên cứu có được không?

Mặt hàng dược phẩm nào phải có phiếu an toàn hóa chất? Công ty đang tính sản xuất kinh doanh dược phẩm nhưng chị không biết là công ty chị có cần phải làm phiếu an toàn hóa chất vì trong khi sản xuất thì có sử dụng, nhập khẩu một số loại hóa chất. Cho chị hỏi văn bản pháp luật quy định các mặt hàng dược phẩm nào phải có phiếu an toàn hóa chất? Nhờ liệt kê dùm chị. Cảm ơn em nhiều nhé!