Nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng để nghiên cứu có phải thực hiện thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu không?

Nội dung chính

• Nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng phải đảm bảo nguyên tắc nào?
• Cấp giấy phép nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng cần chuẩn bị hồ sơ nào?
• Thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng thực hiện như thế nào?

Nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng phải đảm bảo nguyên tắc nào?

Theo Điều 48 Nghị định 91/2018/NĐ-CP quy định về nguyên tắc đối với hoạt động nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng như sau:

- Việc xuất khẩu, nhập khẩu hóa chất, chế phẩm thực hiện theo quy định của pháp luật về xuất khẩu, nhập khẩu hàng hóa.

- Chế phẩm có Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành còn hiệu lực được phép nhập khẩu theo nhu cầu, không hạn chế số lượng, giá trị, thủ tục làm tại Hải quan, không phải qua Bộ Y tế phê duyệt. Cơ sở nhập khẩu tự chịu trách nhiệm trước pháp luật về các hoạt động của mình.

- Nguyên liệu để sản xuất chế phẩm đã được cấp số đăng ký lưu hành thì cơ sở sản xuất được nhập khẩu theo nhu cầu sản xuất, thủ tục làm tại Hải quan, không phải qua Bộ Y tế phê duyệt. Cơ sở nhập khẩu tự chịu trách nhiệm trước pháp luật về các hoạt động của mình.

- Trong trường hợp nước nhập khẩu có yêu cầu xác nhận chế phẩm đã được lưu hành tại Việt Nam, chủ sở hữu số đăng ký lưu hành thực hiện theo quy định của pháp luật về Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với sản phẩm, hàng hóa xuất khẩu và nhập khẩu.

Nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng để nghiên cứu

Cấp giấy phép nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng cần chuẩn bị hồ sơ nào?

* Khi tiến hành nhập khẩu các loại hóa chất, chế phẩm sau cần thực hiện hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu, cụ thể được quy định tại khoản 1 Điều 49 Nghị định 91/2016/NĐ-CP như sau:

Các loại hóa chất, chế phẩm phải có giấy phép nhập khẩu:

+ Hóa chất, chế phẩm nhập khẩu để nghiên cứu;

+ Chế phẩm nhập khẩu phục vụ mục đích viện trợ; sử dụng cho mục đích đặc thù khác (là quà biếu, cho, tặng hoặc trên thị trường không có sản phẩm và phương pháp sử dụng phù hợp với nhu cầu sử dụng của tổ chức, cá nhân xin nhập khẩu).

Căn cứ quy định trên, trường nhập nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng để nghiên cứu phải thực hiện thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu theo quy định.

* Hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu được quy định tại khoản 2 Điều 49 Nghị định 91/2016/NĐ-CP bao gồm:

- Văn bản đề nghị nhập khẩu theo Mẫu số 09 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này;

- Tài liệu kỹ thuật của hóa chất, chế phẩm gồm các nội dung theo quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định này;

- Đối với hóa chất, chế phẩm nhập khẩu để nghiên cứu: Đề cương nghiên cứu có xác nhận của người đại diện theo pháp luật của cơ sở có chức năng nghiên cứu hoặc cơ sở sản xuất đã công bố đủ điều kiện sản xuất;

- Đối với trường hợp viện trợ: Bản sao hợp lệ quyết định phê duyệt tiếp nhận viện trợ của cơ quan có thẩm quyền và tài liệu về lô hàng xin nhập khẩu;

- Đối với trường hợp là quà biếu, cho, tặng: Thư thông báo việc biếu, cho, tặng và tài liệu chứng minh chế phẩm xin nhập khẩu được cơ quan có thẩm quyền tại nước xuất khẩu cho phép sử dụng;

- Đối với trường hợp không có sản phẩm và phương pháp phù hợp với nhu cầu sử dụng của tổ chức, cá nhân: Tài liệu chứng minh trên thị trường Việt Nam không có sản phẩm và phương pháp sử dụng phù hợp với nhu cầu của tổ chức, cá nhân xin nhập khẩu và tài liệu chứng minh chế phẩm xin nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền nước xuất khẩu cho phép sử dụng;

- Các trường hợp nhập khẩu chế phẩm để sử dụng cho mục đích đặc thù khác với tổng trọng lượng một lần xin nhập khẩu từ 50 kg trở lên phải có bản sao hợp lệ Giấy chứng nhận thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc ISO của nhà máy sản xuất và Giấy chứng nhận lưu hành tự do.

Thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng thực hiện như thế nào?

Tổ chức, cá nhân thực hiện thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu đối với hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng theo trình tự được quy định tại Điều 50 Nghị định 91/2016/NĐ-CP như sau:

- Tổ chức, cá nhân đề nghị nhập khẩu (sau đây gọi tắt là tổ chức nhập khẩu) nộp hồ sơ trực tiếp hoặc gửi hồ sơ qua bưu điện đến Bộ Y tế (Cục Quản lý môi trường y tế). Trường hợp Bộ Y tế triển khai cấp giấy phép nhập khẩu trực tuyến thì tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ trực tuyến. Thủ tục xin cấp giấy phép nhập khẩu trực tuyến thực hiện theo quy định tại Chương VIII Nghị định này.

- Sau khi nhận được hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu, Bộ Y tế gửi cho tổ chức, cá nhân đề nghị nhập khẩu Phiếu tiếp nhận hồ sơ đề nghị nhập khẩu. Phiếu tiếp nhận hồ sơ đề nghị nhập khẩu theo Mẫu số 09 tại Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định này.

- Trường hợp không có yêu cầu bổ sung, sửa đổi hồ sơ đề nghị nhập khẩu, Bộ Y tế có trách nhiệm cấp giấy phép nhập khẩu. Trường hợp không cấp phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.

- Trường hợp hồ sơ đề nghị nhập khẩu chưa hoàn chỉnh thì Bộ Y tế phải có văn bản thông báo cho tổ chức nhập khẩu để bổ sung, sửa đổi hồ sơ trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ đề nghị nhập khẩu. Văn bản thông báo phải nêu rõ nội dung cần bổ sung, sửa đổi.

- Trường hợp Bộ Y tế có văn bản yêu cầu bổ sung, sửa đổi hồ sơ, trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày ghi trên văn bản, tổ chức nhập khẩu phải hoàn chỉnh hồ sơ, giải trình rõ những nội dung bổ sung, sửa đổi bằng văn bản và gửi đến Bộ Y tế. Ngày tiếp nhận hồ sơ bổ sung, sửa đổi được ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Nếu quá thời hạn trên, hồ sơ đề nghị nhập khẩu sẽ bị hủy bỏ.

- Trường hợp không còn yêu cầu bổ sung, sửa đổi, Bộ Y tế phải tiến hành việc cấp giấy phép nhập khẩu theo quy định tại Khoản 3 Điều này.

- Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày cấp giấy phép nhập khẩu, Bộ Y tế có trách nhiệm công khai trên trang thông tin điện tử của Bộ Y tế các thông tin sau:

+ Tên của chế phẩm;

+ Số giấy phép nhập khẩu;

+ Toàn văn giấy phép nhập khẩu.

Như vậy, tổ chức, cá nhân muốn thực hiện nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng vì mục đích nghiên cứu thuộc trường hợp phải thực hiện thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu. Theo đó, tổ chức, cá nhân tiến hành hoạt động này cần chuẩn bị hồ sơ và thực hiện trình tự, thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu theo quy định pháp luật.