Đối với gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị việc gửi báo cáo tình hình thực hiện đấu thầu theo hình thức nào?

Nội dung chính

• Đối với gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị việc gửi báo cáo tình hình thực hiện đấu thầu theo hình thức nào?
• Gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị gồm các loại thuốc gì?
• Trong nội dung kế hoạch lựa chọn nhà thầu mỗi phần trong gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị phải thể hiện được các thông tin gì?

Đối với gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị việc gửi báo cáo tình hình thực hiện đấu thầu theo hình thức nào?

Căn cứ theo Điều 5 Thông tư 15/2019/TT-BYT có quy định:

Báo cáo tình hình thực hiện đấu thầu

1. Trong thời gian tối đa 10 ngày, kể từ ngày kết quả lựa chọn nhà thầu được phê duyệt, Thủ trưởng cơ sở y tế có trách nhiệm báo cáo kết quả lựa chọn nhà thầu như sau:

a) Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế báo cáo kết quả lựa chọn nhà thầu thuốc về Bộ Y tế.

b) Đơn vị mua sắm tập trung cấp địa phương, các cơ sở y tế thực hiện đấu thầu thuốc thuộc phạm vi quản lý của Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (sau đây viết tắt là Ủy ban nhân dân cấp tỉnh) báo cáo kết quả lựa chọn nhà thầu đến Sở Y tế tỉnh, thành phố tại địa bàn.

c) Các cơ sở y tế trực thuộc y tế ngành và cơ sở y tế khác báo cáo kết quả lựa chọn nhà thầu về cơ quan có thẩm quyền phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu.

2. Trong thời gian tối đa 10 ngày, kể từ ngày nhận được báo cáo kết quả lựa chọn nhà thầu của các đơn vị theo quy định tại điểm b Khoản 1 Điều này, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tổng hợp, báo cáo về Bộ Y tế.

3. Hình thức gửi báo cáo:

a) Mẫu báo cáo thực hiện theo Phụ lục 1 và Phụ lục 2 ban hành kèm theo Thông tư này;

b) Báo cáo gửi bằng văn bản và thư điện tử về Bộ Y tế thực hiện như sau:

- 01 bản về Vụ Kế hoạch - Tài chính, Bộ Y tế, địa chỉ email: dauthau.khtc@moh.gov.vn đối với tất cả các gói thầu mua thuốc;

- 01 bản về Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, địa chỉ email: qlgiathuoc.qld@moh.gov.vn đối với gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị; gói thầu thuốc generic.

- 01 bản về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Bộ Y tế, địa chỉ email: quanlyduoclieu@moh.gov.vn đối với gói thầu thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền; gói thầu dược liệu; gói thầu vị thuốc cổ truyền.

...

Theo đó thì đối với gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị có thể lập báo cáo theo mẫu tại Phụ lục 1 và Phụ lục 2 ban hành kèm theo Thông tư 15/2019/TT-BYT.

Báo cáo gửi bằng văn bản và thư điện tử về Bộ Y tế thực hiện như sau: 01 bản về Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, địa chỉ email: qlgiathuoc.qld@moh.gov.vn đối với gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị.

Gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị gồm các loại thuốc gì?

Căn cứ theo Điều 8 Thông tư 15/2019/TT-BYT có quy định gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị có thể có một hoặc nhiều thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu, mỗi thuốc là một phần của gói thầu.

Các thuốc dự thầu vào gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị gồm các thuốc đáp ứng đồng thời 02 (hai) tiêu chí sau:

+ Thuộc danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc và sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố, trừ thuốc biệt dược gốc thuộc danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá do Bộ Y tế ban hành và đã được công bố kết quả đàm phán giá.

+ Được sản xuất toàn bộ tại các nước thuộc danh sách SRA, trừ trường hợp cơ sở đề nghị công bố chứng minh thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu lưu hành lần đầu tại nước không thuộc danh sách SRA hoặc sản xuất một hoặc nhiều công đoạn tại Việt Nam.

Đối với gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị việc gửi báo cáo tình hình thực hiện đấu thầu theo hình thức nào? (hình từ Internet)

Trong nội dung kế hoạch lựa chọn nhà thầu mỗi phần trong gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị phải thể hiện được các thông tin gì?

Căn cứ theo điểm b khoản 1 Điều 14 Thông tư 15/2019/TT-BYT có quy định trong nội dung kế hoạch lựa chọn nhà thầu mỗi phần trong gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị phải thể hiện được các thông tin sau:

- Tên thuốc kèm theo cụm từ “hoặc tương đương điều trị”;

- Tên hoạt chất; nồng độ hoặc hàm lượng; đường dùng, dạng bào chế;

- Đơn vị tính;

- Số lượng;

- Đơn giá và tổng giá trị thuốc đó.

Trường hợp một hoạt chất có nhiều tên biệt dược gốc hoặc thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu đã được Bộ Y tế công bố tại Danh mục thuốc biệt dược gốc;

Hoặc Danh mục thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc hoặc Danh mục sinh phẩm tham chiếu thì mục tên thuốc cần ghi đủ tên các biệt dược gốc hoặc thuốc đương điều trị với thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu;